傳統(tǒng)心內(nèi)膜起搏系統(tǒng)的性能評(píng)估及無導(dǎo)線起搏器的臨床可行性研究
發(fā)布時(shí)間:2020-03-07 19:48
【摘要】:第一部分傳統(tǒng)心內(nèi)膜起搏系統(tǒng)的持久性與可靠性評(píng)估目的:起搏器已成為緩慢性心律失常的一線治療手段,但目前關(guān)于脈沖發(fā)生器及心內(nèi)膜導(dǎo)線的長(zhǎng)期性能評(píng)估尚缺乏足夠的臨床證據(jù)。本研究旨在分析過去24年內(nèi)臨床應(yīng)用的心內(nèi)膜起搏系統(tǒng)的持久性及可靠性。方法:本研究入選自1990年1月至2013年12月于北京阜外醫(yī)院完成首次植入及更換起搏器脈沖發(fā)生器的成年患者,回顧性分析脈沖發(fā)生器與心內(nèi)膜導(dǎo)線的使用壽命及長(zhǎng)期性能,明確起搏系統(tǒng)發(fā)生更換的原因。結(jié)果:本研究共入選1403例患者,植入2369根導(dǎo)線。在長(zhǎng)達(dá)9.1±3.1年的隨訪時(shí)間內(nèi),一共發(fā)生1538臺(tái)脈沖發(fā)生器及120根起搏導(dǎo)線更換。脈沖發(fā)生器的平均壽命為8.3±2.4年,超過92%的更換是由于正常的電池耗竭。非正常原因更換,包括電池提前耗竭、起搏器生產(chǎn)廠家召回、感染及起搏系統(tǒng)升級(jí),分別導(dǎo)致了4.0%、1.6%、1.1%及0.5%的脈沖發(fā)生器更換。每年因正常電池耗竭而發(fā)生更換的起搏器比例逐年增加,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.001)。對(duì)于心內(nèi)膜導(dǎo)線而言,5年、10年及15年的累積生存率分別為99.0%、93.7%及84.9%。在120根發(fā)生更換的導(dǎo)線中,主要原因是起搏與感知參數(shù)異常,占總更換的38.3%。其次是導(dǎo)線功能障礙,占總更換的31.7%。其他更換原因,包括導(dǎo)線脫位、感染及起搏系統(tǒng)升級(jí)分別占總更換的10.8%、10.8%及8.3%。對(duì)于使用超過10年的導(dǎo)線,電生理參數(shù)相較于植入時(shí)仍然保持穩(wěn)定。結(jié)論:在過去24年中,臨床應(yīng)用的起搏脈沖發(fā)生器及心內(nèi)膜導(dǎo)線性能令人滿意。脈沖發(fā)生器的使用壽命較為持久,并且可靠性逐年提升。心內(nèi)膜導(dǎo)線也表現(xiàn)出了長(zhǎng)期的可靠性與電生理參數(shù)的穩(wěn)定性。第二部分心內(nèi)膜導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流:發(fā)生率,危險(xiǎn)因素及臨床預(yù)后的研究目的:心內(nèi)膜導(dǎo)線的植入是傳統(tǒng)心臟起搏器治療的重要組成部分,可能會(huì)造成三尖瓣結(jié)構(gòu)的損傷,引起三尖瓣反流。本研究旨在探討心內(nèi)膜導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的發(fā)生率、預(yù)測(cè)因子及長(zhǎng)期的臨床預(yù)后情況。方法:本研究入選了自2000年1月至2014年12月在阜外心血管病醫(yī)院首次植入心臟植入性電子器械并至少發(fā)生一次更換的患者,回顧性分析了植入手術(shù)及更換手術(shù)前的超聲檢查結(jié)果,并通過門診或電話隨訪的方式記錄入選患者的全因死亡及心臟性死亡情況。結(jié)果:本研究共入選了705例患者,其中245例(34.8%)患者在植入導(dǎo)線后8.0±1.8年的時(shí)間里出現(xiàn)了導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流(三尖瓣反流程度加重至少兩個(gè)等級(jí))。相較于未出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的患者而言,植入導(dǎo)線后三尖瓣反流明顯加重的患者出現(xiàn)了右房與右室的明顯增大。年齡(p=0.012)、房顫(p0.001)以及植入前的三尖瓣反流程度(p0.001)是出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。經(jīng)過4.5±2.4年的隨訪,未出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的患者的生存預(yù)后,無論是全因死亡還是心臟性死亡,均明顯優(yōu)于出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)三尖瓣反流的患者(p值分別為0.019與0.044)。經(jīng)多因素校正回歸分析,導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流是全因死亡與心臟性死亡風(fēng)險(xiǎn)增高的獨(dú)立危險(xiǎn)因素(p值分別為0.007與0.026)。結(jié)論:導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流具有較高的發(fā)生率,并與年齡、房顫及植入前患者的三尖瓣反流程度有關(guān)。出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的患者,其長(zhǎng)期臨床預(yù)后,包括全因死亡與心臟性死亡,均差于未出現(xiàn)導(dǎo)線相關(guān)的三尖瓣反流的患者。第三部分右心室中多個(gè)無導(dǎo)線起搏器裝置對(duì)心功能的影響目的:作為一種緩慢性心律失常的治療新方法,經(jīng)導(dǎo)管植入無導(dǎo)線起搏器目前已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。隨著人類壽命的延長(zhǎng),許多接受起搏器治療的患者在其一生中可能會(huì)接受兩次甚至是更多起搏器的植入。同樣地,患者也有可能植入兩個(gè)或以上的無導(dǎo)線起搏器,但尚未有研究討論右心室中植入多個(gè)無導(dǎo)線起搏器是否會(huì)對(duì)心功能產(chǎn)生影響。因此,本研究以中華小型豬為動(dòng)物模型,探討右心室中植入多個(gè)無導(dǎo)線起搏裝置對(duì)心功能的長(zhǎng)期影響。方法:本研究共入選了25只中華小型豬,隨機(jī)分為兩組,其中14只接受了無導(dǎo)線起搏裝置的植入(實(shí)驗(yàn)組),另外11只接受了除顫導(dǎo)線的植入(對(duì)照組)。每只動(dòng)物均在右心室中分別植入兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器或兩根除顫導(dǎo)線,每次植入間隔時(shí)間為1個(gè)月。所有動(dòng)物在完成第二次植入后隨訪6個(gè)月。在基線、第二次植入及實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)通過超聲心動(dòng)圖來評(píng)估實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的心功能情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)棗后解剖動(dòng)物尸體,比較附著在無導(dǎo)線起搏器和除顫導(dǎo)線的纖維物長(zhǎng)度,并評(píng)估三尖瓣的受損情況。結(jié)果:無論是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組動(dòng)物,自基線至實(shí)驗(yàn)結(jié)束,左室射血分?jǐn)?shù)及心輸出量均無明顯變化。附著在無導(dǎo)線起搏器上的纖維組織長(zhǎng)度為14.3±7.8毫米,明顯短于附著在除顫導(dǎo)線上的纖維物長(zhǎng)度(85.6±26.1毫米,p=0.01)。對(duì)照組有4只動(dòng)物發(fā)生三尖瓣損傷,包括3只瓣膜穿孔,1只粘連,而實(shí)驗(yàn)組動(dòng)物均未發(fā)生三尖瓣損傷(p=0.004)。相較于除顫導(dǎo)線,植入無導(dǎo)線起搏器所需的手術(shù)時(shí)間及射線時(shí)間并未有明顯增加。結(jié)論:相較于除顫導(dǎo)線,在右心室中植入兩個(gè)無導(dǎo)線起搏器裝置并未對(duì)心功能產(chǎn)生不良影響,無導(dǎo)線起搏器裝置對(duì)三尖瓣的損傷明顯小于除顫導(dǎo)線。此外,植入無導(dǎo)線起搏器并未增加手術(shù)操作及X線暴露時(shí)間。在右心室中植入多個(gè)無導(dǎo)線起搏器裝置是安全的。
【圖文】:
在這1471例患者中,有21例患者首次植入時(shí)年齡未滿18周歲,26例患逡逑者植入了邋ICD,及21例患者植入了邋CRT/D。在排除上述患者后,本研究最終共入逡逑選了邋1403例患者,植入年代如圖1所示。首次植入時(shí)的平均年齡為60.8±13.9逡逑歲,男性比例為48石%,左室射血分?jǐn)?shù)平均值為64.4±11.8%。病竇綜合征是患者逡逑植入起搏器的主要指征(68.7%),而68.9%的患者在首次植入時(shí)選擇了雙腔起搏逡逑器。其它臨床特點(diǎn)見表1。逡逑15-1逡逑^邋10-邐^邋IW 多逡逑S邋S-邐W咖逡逑jrtliliilllW國(guó)U渦膩義希保梗梗板危保梗梗靛危玻埃埃板危玻盎義現(xiàn)踩肽甏義賢跡保保矗埃忱頰叩鬧踩肽甏植煎義顯謁停保矗埃忱頰咧校倉踩肓隋澹玻常叮垢、恼槫导蠑]ǎ保埃埃掣ǎ矗玻常,,辶x希保埃埃常玻暗模┮卜康枷吆停保常叮陡ǎ擔(dān)罰罰ィ保常叮叮玻車模┮彩業(yè)枷。大多数导线討亓x纖竅戮猜齟┐倘肼匪腿胍睬唬ǎ罰福罰ィ轡ゼ枷擼ㄇ桑常ィ┖捅歡潭ǚ藉義鮮劍ǎ梗罰玻ィ。就绝該蹉材料而言,括胶涂层和聚胺醋涂层各折E罰常罰ズ停玻常罰。辶x系枷嚀氐慵爸圃焐滔曇恚病T謚踩牒螅梗
本文編號(hào):2585473
【圖文】:
在這1471例患者中,有21例患者首次植入時(shí)年齡未滿18周歲,26例患逡逑者植入了邋ICD,及21例患者植入了邋CRT/D。在排除上述患者后,本研究最終共入逡逑選了邋1403例患者,植入年代如圖1所示。首次植入時(shí)的平均年齡為60.8±13.9逡逑歲,男性比例為48石%,左室射血分?jǐn)?shù)平均值為64.4±11.8%。病竇綜合征是患者逡逑植入起搏器的主要指征(68.7%),而68.9%的患者在首次植入時(shí)選擇了雙腔起搏逡逑器。其它臨床特點(diǎn)見表1。逡逑15-1逡逑^邋10-邐^邋IW 多逡逑S邋S-邐W咖逡逑jrtliliilllW國(guó)U渦膩義希保梗梗板危保梗梗靛危玻埃埃板危玻盎義現(xiàn)踩肽甏義賢跡保保矗埃忱頰叩鬧踩肽甏植煎義顯謁停保矗埃忱頰咧校倉踩肓隋澹玻常叮垢、恼槫导蠑]ǎ保埃埃掣ǎ矗玻常,,辶x希保埃埃常玻暗模┮卜康枷吆停保常叮陡ǎ擔(dān)罰罰ィ保常叮叮玻車模┮彩業(yè)枷。大多数导线討亓x纖竅戮猜齟┐倘肼匪腿胍睬唬ǎ罰福罰ィ轡ゼ枷擼ㄇ桑常ィ┖捅歡潭ǚ藉義鮮劍ǎ梗罰玻ィ。就绝該蹉材料而言,括胶涂层和聚胺醋涂层各折E罰常罰ズ停玻常罰。辶x系枷嚀氐慵爸圃焐滔曇恚病T謚踩牒螅梗
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