本文關(guān)鍵詞：中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌劑量設(shè)定和輻射適應(yīng)性系統(tǒng)研究

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【摘要】：目的 對(duì)中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌劑量設(shè)定,系統(tǒng)評(píng)價(jià)中心靜脈導(dǎo)管輻照滅菌后的輻射適應(yīng)性,為輻射滅菌后中心靜脈導(dǎo)管的安全應(yīng)用提供依據(jù)。 方法 采用ISO11137標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌劑量。對(duì)輻照滅菌后的樣品測(cè)定凝血功能(TT、PT、APTT、Fg)和血小板功能(TXB2、Platet Count),溶血率,染色體畸變?cè)囼?yàn)Ames試驗(yàn),微核試驗(yàn)。加速老化試驗(yàn)、封口剝離試驗(yàn)、瓊脂攻擊和真空泄漏試驗(yàn)。分別從生物相容性,包裝和產(chǎn)品的理化性能方面評(píng)估中心靜脈導(dǎo)管的輻照適應(yīng)性。 結(jié)果 經(jīng)輻照滅菌后的樣品,健康人全血流過(guò)中心靜脈導(dǎo)管盒前后凝血及血小板功能指標(biāo)沒(méi)有影響。溶血率為1.38%,小于5%,符合醫(yī)療器械溶血實(shí)驗(yàn)要求。Ames試驗(yàn)中心靜脈導(dǎo)管浸提液與陰性對(duì)照組在活化及非活化條件下,回變菌落數(shù)無(wú)顯著性差異。微核試驗(yàn)中心靜脈導(dǎo)管系統(tǒng)材料浸提液在三個(gè)不同劑量組微核出現(xiàn)頻度及多染紅細(xì)胞和幼紅細(xì)胞的比率未見(jiàn)增高。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析各給藥組與陰性對(duì)照組之間微核發(fā)生率無(wú)顯著差異無(wú)遺傳毒性(不會(huì)引起染色體畸變),不會(huì)致敏和引致皮內(nèi)刺激,血液相容性良好,產(chǎn)品的包裝材料材質(zhì)和性能未改變。 結(jié)論 經(jīng)設(shè)定劑量輻照滅菌后的中心靜脈導(dǎo)管輻射適應(yīng)性良好,輻照滅菌作為醫(yī)療器械滅菌方法值得推廣
【關(guān)鍵詞】：輻射滅菌 血液相容性 中心靜脈導(dǎo)管 凝血功能 血小板功能
【學(xué)位授予單位】：蘇州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2011
【分類號(hào)】：R187
【目錄】：

• 摘要4-5
• Abstract5-8
• 引言8-9
• 第一部分 中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌后血液相容性和熱源評(píng)價(jià)試驗(yàn)9-16
• 1 材料與方法9-11
• 2 結(jié)果11-13
• 3 討論13-16
• 第二部分 中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌后組織相容性評(píng)價(jià)16-24
• 1 材料與方法16-19
• 2 結(jié)果19-22
• 3 討論22-23
• 4 結(jié)論23-24
• 第三部分 中心靜脈導(dǎo)管輻射滅菌后遺傳毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)24-28
• 1 材料與方法24-26
• 2 結(jié)果26-27
• 3 討論27
• 4 結(jié)論27-28
• 參考文獻(xiàn)28-30
• 綜述30-39
• 參考文獻(xiàn)37-39
• 研究生期間發(fā)表的論文39-40
• 致謝40-41

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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本文編號(hào)：782755