【摘要】：背景β受體阻滯劑主要被用于治療心律失常、高血壓及心絞痛等心血管疾病。2008年Leaute-Labrèze等人應用普萘洛爾治療2例伴有血管瘤的心臟病患兒時,偶然發(fā)現(xiàn)普萘洛爾可以抑制血管瘤的生長,從此被廣泛應用于血管瘤的治療,并成為一線治療藥物~([1])。血管瘤目前按照最新分類方法可分為嬰兒血管瘤(IHs)、先天性血管瘤、卡梅綜合征等,其中以嬰兒血管瘤最為常見。大量回顧性研究以及臨床試驗均表明普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的療效和安全性較好,另外藥物以及激光等聯(lián)合治療也開始興起,有研究指出普萘洛爾聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤也取得了良好的療效~([2]),但是關(guān)于普萘洛爾單獨或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的療效及安全性還有待系統(tǒng)評價。目的系統(tǒng)評價普萘洛爾單獨或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的療效與安全性。方法數(shù)據(jù)來源:計算機檢索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、維普、萬方數(shù)據(jù)庫,搜索的文獻出版時間從建庫到2018年12月,沒有語言限制。篩選和排除條件:選擇標準:普萘洛爾單獨或聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的隨機對照試驗(RCTs);皮損部位只限于患兒皮膚。排除標準:回顧性分析及病例報告的數(shù)據(jù)篩除;排除內(nèi)臟血管瘤(例如肝臟)、脈絡膜血管瘤、脊柱內(nèi)血管瘤以及其他特殊類型血管瘤(PHACE綜合癥等)。納入文獻質(zhì)量評價:按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價標準進行評價,質(zhì)量評價為高風險偏倚者篩除。數(shù)據(jù)提取及分析:兩位作者分別進行數(shù)據(jù)提取,并對差異進行討論和商議。對納入文獻采用Rev Man 5.0軟件進行Meta分析,計算各研究間若p0.10,I~250%,認為納入文獻具有同質(zhì)性,使用固定效應模型對相對危險度(RR)和95%可信區(qū)間(CI)計算數(shù)據(jù)總效應量;若p≤0.10,認為納入文獻存在異質(zhì)性,可使用隨機效應模型計算合并統(tǒng)計量。X~2檢驗標準設為0.05。最后用漏斗圖進行發(fā)表偏倚評估。結(jié)果本文共檢索到431個相關(guān)研究,最終納入12項隨機對照試驗,合計685例患兒。Meta分析結(jié)果顯示,對于嬰兒血管瘤,口服普萘洛爾療效及安全性與糖皮質(zhì)激素相比差異具有統(tǒng)計學意義[療效RR=1.48,95%CI(1.29,1.70),p0.05;安全性RR=0.18,95%CI(0.11,0.28),p0.05];口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應用糖皮質(zhì)激素的療效與單獨口服普萘洛爾相比差異具有統(tǒng)計學意義[RR=1.27,95%CI(1.04,1.56),p0.05];對于年齡小于6個月的患兒,聯(lián)合治療療效與單獨口服普萘洛爾相比差異具有統(tǒng)計學意義[RR=1.32,95%CI(1.05,1.65),P0.05],但對于年齡大于等于6個月的患兒相比療效無統(tǒng)計學差異;聯(lián)合治療與單獨口服普萘洛爾這兩種治療方法的不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)論1.對于嬰兒血管瘤(IHs),口服普萘洛爾療效及安全性優(yōu)于糖皮質(zhì)激素。2.對于年齡小于6個月的IHs患兒,口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應用糖皮質(zhì)激素療效優(yōu)于與單獨口服普萘洛爾;但對于年齡大于等于6個月的IHs患兒,兩種方法療效無差異。3.對于IHs,口服普萘洛爾聯(lián)合系統(tǒng)應用糖皮質(zhì)激素安全性好。
【圖文】：

3.2.2 比較普萘洛爾與糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的安全性納入文獻中有 7 篇文獻報道了普萘洛爾或糖皮質(zhì)激素治療 IHs 不良反應發(fā)生率，共包含 411 例患兒，其中普萘洛爾治療組 215 例，糖皮質(zhì)激素治療組 196 例。其中普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的不良反應發(fā)生率為 8.0%，糖皮質(zhì)激素治療的不良反應發(fā)生率為 44.9%。各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性（p=0.47，I2=0%），采用固定效應模型進行分析，，對 RR 及 95%可信區(qū)間計算數(shù)據(jù)總效應量。Meta 分析結(jié)果顯示RR=0.18，95%CI（0.11，0.28），森林圖中 Test for overall effect 對應的 p 值<0.05，提示兩組不良反應發(fā)生率差異具有統(tǒng)計學意義。具體森林圖見圖 2。圖 1. 兩組有效率比較的 Meta 分析森林圖

3.2.2 比較普萘洛爾與糖皮質(zhì)激素治療嬰兒血管瘤的安全性納入文獻中有 7 篇文獻報道了普萘洛爾或糖皮質(zhì)激素治療 IHs 不良反應發(fā)生率，共包含 411 例患兒，其中普萘洛爾治療組 215 例，糖皮質(zhì)激素治療組 196 例。其中普萘洛爾治療嬰兒血管瘤的不良反應發(fā)生率為 8.0%，糖皮質(zhì)激素治療的不良反應發(fā)生率為 44.9%。各研究間無統(tǒng)計學異質(zhì)性（p=0.47，I2=0%），采用固定效應模型進行分析，對 RR 及 95%可信區(qū)間計算數(shù)據(jù)總效應量。Meta 分析結(jié)果顯示RR=0.18，95%CI（0.11，0.28），森林圖中 Test for overall effect 對應的 p 值<0.05，提示兩組不良反應發(fā)生率差異具有統(tǒng)計學意義。具體森林圖見圖 2。圖 1. 兩組有效率比較的 Meta 分析森林圖
【學位授予單位】：中國醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R732.2

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本文編號：2620235