WONCA研究論文摘要匯編——無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者口服高劑量青霉素與阿莫西林的效果研究:隨機對照試驗
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【摘要】:背景肺炎球菌是導致肺炎的常見細菌。北歐一些國家常用青霉素V治療這種感染,因為肺炎球菌對此藥的耐藥性較低。開展此項研究的理由如下:(1)用于確定肺炎球菌對青霉素的敏感性或耐藥性的臨界值(cut-off)。西班牙最近發(fā)表的研究顯示,肺炎球菌對青霉素耐藥性已急劇下降,僅有0.9%的菌株對口服青霉素產生耐藥(最小抑制濃度2μg/ml)。(2)肺炎球菌感染青霉素耐藥菌株與肺炎治療失敗無關。(3)由于新抗生素的缺乏和廣譜抗生素的使用,導致耐藥性的出現(xiàn)和蔓延,急需使用窄譜抗生素。(4)目前尚無針對阿莫西林與青霉素V用于成人肺炎的臨床研究發(fā)表。本研究的目的是確定高劑量青霉素V在治療無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎是否與高劑量阿莫西林同樣有效。方法研究者在西班牙初級保健中心進行平行、隨機、雙盲試驗。將年齡18~65歲、無明顯共病、因下呼吸道感染體征和癥狀就診并經放射學確診為肺炎的患者隨機分組,治療方法為青霉素V 160萬單位,3次/d,共10 d;阿莫西林1 000 mg,3次/d,共10 d。主要觀察結局為治療14 d時的臨床治愈率。治愈的主要表現(xiàn)為未發(fā)熱、咳嗽消失或減輕、綜合健康狀況改善、濕性Up音消失或減少,不需要其他抗生素治療。除上述臨床結果外的其他結果將被認為是治療失敗。假設兩種治療方法的非劣效性界值為15%,統(tǒng)計效力為80%,單側檢驗的顯著水平界限值為2.5%以及15%的被試流失,這些標準都考慮后需要210個被試者。討論此試驗對長久以來的假設進行了探究,對于65歲的無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者而言,用高劑量窄譜抗生素(青霉素V)的效果并不亞于用高劑量阿莫西林(目前治療建議)的效果。
【作者單位】: 中國石油天然氣集團公司中心醫(yī)院;
【分類號】:R563.1
【正文快照】: WONCA研究論文摘要匯編——無并發(fā)癥的社區(qū)獲得性肺炎患者口服高劑量青霉素與阿莫西林的效果研究:隨機對照試驗@周淑新$中國石油天然氣集團公司中心醫(yī)院背景肺炎球菌是導致肺炎的常見細菌。北歐一些國家常用青霉素V治療這種感染,因為肺炎球菌對此藥的耐藥性較低。開展此項研
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