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YS生物制藥沈陽(yáng)分公司疫苗生產(chǎn)全面質(zhì)量管理改進(jìn)研究

發(fā)布時(shí)間:2025-03-20 04:57
  藥品質(zhì)量關(guān)乎著消費(fèi)者的健康和制藥企業(yè)的發(fā)展。如何提升制藥企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)和藥品質(zhì)量合格率,保證讓消費(fèi)者能夠使用安全的藥品,是制藥企業(yè)需要努力前進(jìn)的方向。開(kāi)展全面質(zhì)量管理的改進(jìn)研究能夠提高制藥企業(yè)全面質(zhì)量管理水平和藥品的質(zhì)量。本文通過(guò)分析YS生物制藥沈陽(yáng)分公司的全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀,利用案例分析和文獻(xiàn)查閱方法,分析全面質(zhì)量管理中存在問(wèn)題的主要原因。YS生物制藥沈陽(yáng)分公司存在的質(zhì)量問(wèn)題主要集中在:注射用水不合格率偏高、只重視疫苗生產(chǎn)的事后檢驗(yàn)、員工對(duì)質(zhì)量的重視程度低和顧客滿意度差。另外造成上述四個(gè)質(zhì)量問(wèn)題的原因主要表現(xiàn)為:沒(méi)有形成全面管理改進(jìn)機(jī)制、缺乏疫苗生產(chǎn)的全過(guò)程質(zhì)量管理、缺乏針對(duì)性的質(zhì)量培訓(xùn)和缺乏完善的顧客投訴反饋流程。針對(duì)以上問(wèn)題,通過(guò)全面質(zhì)量管理理論提出了改進(jìn)措施:通過(guò)QC小組的組成、QC小組改進(jìn)活動(dòng)步驟和以PDCA為核心開(kāi)展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)從而建立全面參與質(zhì)量管理的QC改進(jìn)小組。通過(guò)強(qiáng)化質(zhì)量管理內(nèi)部審核制度和強(qiáng)化糾正預(yù)防措施來(lái)實(shí)現(xiàn)引入全過(guò)程GMP質(zhì)量管理。通過(guò)確定全員質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容和步驟從而建立全員參與的質(zhì)量培訓(xùn)。通過(guò)采用有效的顧客滿意度測(cè)量方法和健全顧客投訴處理流程來(lái)完善顧客投訴反饋流程...

【文章頁(yè)數(shù)】:60 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
Abstract
1 緒論
    1.1 選題背景及研究意義
        1.1.1 選題背景
        1.1.2 理論意義
        1.1.3 實(shí)踐意義
    1.2 研究?jī)?nèi)容與研究方法
        1.2.1 研究?jī)?nèi)容與研究框架
        1.2.2 研究方法
2 理論基礎(chǔ)與文獻(xiàn)綜述
    2.1 理論基礎(chǔ)
        2.1.1 全面質(zhì)量管理的內(nèi)容
        2.1.2 以顧客為中心的基本原則
        2.1.3 全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)
        2.1.4 全面質(zhì)量管理的方法步驟
    2.2 文獻(xiàn)綜述
        2.2.1 全面質(zhì)量管理的重要意義
        2.2.2 全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
3 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司基本概況與全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀
    3.1 企業(yè)基本概況
        3.1.1 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司概況
        3.1.2 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司部門(mén)職能與組織架構(gòu)
    3.2 全面質(zhì)量管理現(xiàn)狀
4 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司全面質(zhì)量管理問(wèn)題與原因分析
    4.1 訪談研究
        4.1.1 全面質(zhì)量管理訪談提綱
        4.1.2 訪談人員名錄
    4.2 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司全面質(zhì)量管理問(wèn)題
        4.2.1 注射用水不合格率偏高
        4.2.2 只重視疫苗生產(chǎn)的事后檢驗(yàn)
        4.2.3 員工對(duì)質(zhì)量的重視程度低
        4.2.4 顧客滿意度差
    4.3 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司全面質(zhì)量管理問(wèn)題原因分析
        4.3.1 沒(méi)有形成全面管理改進(jìn)機(jī)制
        4.3.2 缺乏疫苗生產(chǎn)的全過(guò)程質(zhì)量管理
        4.3.3 缺乏針對(duì)性的質(zhì)量培訓(xùn)
        4.3.4 缺乏完善的顧客投訴反饋流程
5 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司全面質(zhì)量管理改進(jìn)措施
    5.1 建立全面參與質(zhì)量管理的QC改進(jìn)小組
        5.1.1 QC小組的組成
        5.1.2 QC小組改進(jìn)活動(dòng)步驟
        5.1.3 以PDCA為核心開(kāi)展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)
    5.2 引入全過(guò)程GMP質(zhì)量管理
        5.2.1 強(qiáng)化質(zhì)量管理內(nèi)部審核制度
        5.2.2 強(qiáng)化糾正預(yù)防措施
    5.3 建立全員參與的質(zhì)量培訓(xùn)
        5.3.1 全員質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容
        5.3.2 全員質(zhì)量培訓(xùn)步驟
    5.4 完善顧客投訴反饋流程
        5.4.1 采用有效的顧客滿意度測(cè)量方法
        5.4.2 健全顧客投訴處理流程
6 YS生物制藥沈陽(yáng)分公司全面質(zhì)量管理保障措施
    6.1 設(shè)立質(zhì)量管理專項(xiàng)資金
        6.1.1 明確質(zhì)量管理專項(xiàng)資金使用
        6.1.2 采取多渠道融資方法
    6.2 培養(yǎng)全面質(zhì)量管理人才
        6.2.1 形成內(nèi)外結(jié)合的質(zhì)量人才培養(yǎng)途徑
        6.2.2 制定完善的績(jī)效激勵(lì)機(jī)制
    6.3 加強(qiáng)跨部門(mén)之間的溝通
        6.3.1 完善各部門(mén)職責(zé)
        6.3.2 建立跨部門(mén)溝通機(jī)制
7 結(jié)論與不足
    7.1 結(jié)論
    7.2 不足
參考文獻(xiàn)
后記
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本文編號(hào):4037419

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