【摘要】：低溫保存是眾多生物材料目前唯一有效的長(zhǎng)期保存手段,在臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究中都有非常重要的應(yīng)用,相關(guān)的市場(chǎng)規(guī)模非常龐大,而且仍處于快速增長(zhǎng)的機(jī)遇期。自現(xiàn)代低溫保存開(kāi)展以來(lái),雖然相關(guān)技術(shù)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)度,但至今遠(yuǎn)未成熟,當(dāng)前行業(yè)的一些慣用技術(shù)已經(jīng)不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。本文所述項(xiàng)目則主要基于一系列生物材料玻璃化低溫保存技術(shù),開(kāi)展技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)業(yè)活動(dòng)。想要使創(chuàng)業(yè)決策的合理性與科學(xué)性得到提升,使項(xiàng)目決策有據(jù)可依,本文研究并制定了項(xiàng)目的創(chuàng)業(yè)計(jì)劃,具體內(nèi)容包括:(1)內(nèi)外部環(huán)境分析:在對(duì)創(chuàng)業(yè)環(huán)境進(jìn)行分析的過(guò)程中,本文主要討論了內(nèi)部環(huán)境、行業(yè)環(huán)境與宏觀環(huán)境這三方面內(nèi)容,此外本文還對(duì)這一項(xiàng)目面臨的威脅與機(jī)遇進(jìn)行了總結(jié)分析,研究了該企業(yè)的不足與優(yōu)勢(shì),利用SWOT工具對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)層戰(zhàn)略與經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略進(jìn)行分析。結(jié)果表明,項(xiàng)目的宏觀環(huán)境良好,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模龐大而且處于積極發(fā)展的態(tài)勢(shì);項(xiàng)目外部存在的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)大于威脅,內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)遠(yuǎn)大于劣勢(shì),因此應(yīng)以SO經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略。(2)發(fā)展規(guī)劃:基于對(duì)創(chuàng)業(yè)環(huán)境的分析,從產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣、企業(yè)價(jià)值提升和利益關(guān)系維護(hù)四方面對(duì)項(xiàng)目的未來(lái)三年發(fā)展制定詳細(xì)規(guī)劃。最終確定在產(chǎn)品研發(fā)方面,三年內(nèi)將完成兩型先導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn),并獲得至少一型產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè);在市場(chǎng)推廣方面,在三年內(nèi)主要面向?qū)嶒?yàn)室及其他研究單位進(jìn)行產(chǎn)品投放;在價(jià)值提升方面,從公司硬件、軟件兩方面來(lái)提升并制定了明確的目標(biāo);在關(guān)系維護(hù)方面,將在三年內(nèi)努力建立起良好的供應(yīng)商關(guān)系、客戶關(guān)系及競(jìng)爭(zhēng)者關(guān)系,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下基礎(chǔ)。(3)營(yíng)銷策略:運(yùn)用STP分析,對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分,確定目標(biāo)市場(chǎng)及產(chǎn)品的市場(chǎng)定位;并基于此利用4P理論,由該項(xiàng)目的產(chǎn)品、價(jià)格、渠道、促銷策略對(duì)這一項(xiàng)目的營(yíng)銷策略進(jìn)行闡述,以科學(xué)的方式確立了該項(xiàng)目的總體方向。通過(guò)研究確定公司的目標(biāo)市場(chǎng)主要集中在國(guó)內(nèi)一、二線經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的大、中型企事業(yè)單位;產(chǎn)品的市場(chǎng)定位也確定為高科技的高端產(chǎn)品。研究制定了項(xiàng)目的基本營(yíng)銷策略,為項(xiàng)目的營(yíng)銷確立了總體方向。(4)財(cái)務(wù)分析與預(yù)測(cè):在財(cái)務(wù)假設(shè)前提下,綜合評(píng)估了該項(xiàng)目今后5年當(dāng)中不同財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的情況,獲得利潤(rùn)表與現(xiàn)金流量表。此外,本文還評(píng)估了這一項(xiàng)目?jī)?nèi)部收益率、投資回報(bào)率、投資回收周期等財(cái)務(wù)指標(biāo)。研究確定了項(xiàng)目的基本投融資方案,獲得了項(xiàng)目的關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù);通過(guò)經(jīng)營(yíng)的敏感性分析表明即使業(yè)務(wù)增速發(fā)展低于預(yù)期,其各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)也具有較高的可靠性和回報(bào)率,最終確定該項(xiàng)目具有很強(qiáng)的投資價(jià)值。(5)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與策略:從政策、經(jīng)營(yíng)和技術(shù)等方面對(duì)本項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估�？偨Y(jié)發(fā)現(xiàn)政策、經(jīng)營(yíng)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)都集中體現(xiàn)在行業(yè)監(jiān)管政策可能導(dǎo)致項(xiàng)目產(chǎn)品在上市前的準(zhǔn)備周期較長(zhǎng)、經(jīng)營(yíng)投入較大和技術(shù)難度較高,針對(duì)這一情況,制定了針對(duì)細(xì)分市場(chǎng)監(jiān)管力度差異性分階段開(kāi)展業(yè)務(wù)的基本對(duì)策。通過(guò)以上幾方面工作,完成了對(duì)該項(xiàng)目的內(nèi)部環(huán)境以及所處的市場(chǎng)環(huán)境系統(tǒng)的總結(jié),并且分析了這一項(xiàng)目的可行性,使項(xiàng)目決策的合理性與科學(xué)性得到了提升;通過(guò)推動(dòng)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化順利開(kāi)展,也在一定程度上為低溫保存行業(yè)及其下游的干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療、輔助生殖、組織移植等的臨床醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研究的發(fā)展起促進(jìn)作用。
【圖文】：

種方法在應(yīng)用中它仍然存在著難以克服的問(wèn)題，因?yàn)檫@一方法雖然在一定程度上減小冰晶損傷和溶質(zhì)損傷，但整體的低溫?fù)p傷作用仍不可避免。近年來(lái)行業(yè)中提出了一種革命性的新方法，即玻璃化保存方法，它通過(guò)快速降溫促使生物樣品發(fā)生玻璃化轉(zhuǎn)變（即不結(jié)晶直接由液態(tài)轉(zhuǎn)化為玻璃態(tài)固體），保存過(guò)程中溶液濃度并不會(huì)出現(xiàn)顯著的改變，而且過(guò)冷時(shí)間極為短暫，所以就可以很好的避免由于相關(guān)因素而引發(fā)的低溫?fù)p傷，這一方法與傳統(tǒng)方法比較而言有著原理性的不同[22]。生物材料的玻璃化主要兩個(gè)途徑，一是添加高濃度的保護(hù)劑以降低冰晶生成的可能性，二是施加超高的降溫速率。但高濃度保護(hù)劑本身具有毒副作用，因此追求超高速降溫是必然的選擇。目前，行業(yè)內(nèi)普遍采用樣品在液氮內(nèi)的池沸騰實(shí)現(xiàn)高速降溫（如圖 1-1）。但是溫度較高的樣品在浸入液氮后會(huì)迅速引起液氮的汽化，液氮蒸汽包裹在樣品周圍形成隔熱層（即 Leidenfrost 作用），導(dǎo)致?lián)Q熱緩慢。近年來(lái)的精確實(shí)驗(yàn)表明，這一過(guò)程中的表面換熱系數(shù)僅有 100 W/m2°C 左右，遠(yuǎn)低于預(yù)期[23]。這就導(dǎo)致實(shí)際的降溫速率有限，特別是對(duì)稍大體積的樣品。例如當(dāng)前臨床使用的麥管法的實(shí)測(cè)降溫速率僅有 1000~2500°C/min，僅在使用高濃度保護(hù)劑條件下才能實(shí)現(xiàn)生物材料玻璃化[24]。

straw0.25 mL2,500 Nature[2straw~ 1μL16,700 MolRep< 0.1μL23,000 Theriogeo-capillary< 1μL30,000 Cryobiolseddroplet1 nLN/A PNAS[29ing0.14 nLAdvancedng0.38 nLLabonactprinting0.2 -5μL1146 Scientific市場(chǎng)不會(huì)僅滿足于現(xiàn)有幾種特定細(xì)胞的長(zhǎng)期保存，，玻璃化面向更多種類的細(xì)胞、組織甚至器官。\尋求面向未來(lái)的玻原理上創(chuàng)新。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人此前提出了基于微尺度強(qiáng)化換熱存方法，這一方法徹底摒棄了現(xiàn)有方法的池沸騰式作用原方式變被動(dòng)為主動(dòng)，并通過(guò)對(duì)工質(zhì)、樣品和載體表面的微，從而實(shí)現(xiàn)超高的熱效率。
【學(xué)位授予單位】：電子科技大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：F426.71

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