本文關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在生殖毒性試驗(yàn)中的應(yīng)用

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【摘要】：生殖毒性試驗(yàn)的動(dòng)物數(shù)量多,試驗(yàn)過(guò)程復(fù)雜,程序繁瑣,除了常規(guī)的給藥、攝食量測(cè)定及籠旁觀察外,還有生殖毒性試驗(yàn)特有的檢測(cè)指標(biāo),如生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)中包括有雌雄動(dòng)物合籠交配、受精確認(rèn)、雄鼠剖殺、精子指標(biāo)檢測(cè)、孕鼠剖檢等任務(wù);胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中包括有受精確認(rèn)、孕鼠剖檢、胎鼠內(nèi)臟及骨骼檢查等任務(wù);圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中包括有受精確認(rèn)、孕鼠分娩、仔鼠生長(zhǎng)發(fā)育、仔鼠神經(jīng)行為反射發(fā)育、仔鼠生殖功能測(cè)定等工作任務(wù),兩代及多代繁殖試驗(yàn)的工作任務(wù)則更多,試驗(yàn)中對(duì)動(dòng)物很容易出現(xiàn)漏選或錯(cuò)選,為避免遺漏進(jìn)行的核查延長(zhǎng)工作時(shí)間,造成人力、物力的浪費(fèi)。同時(shí),生殖毒性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)量大,數(shù)據(jù)錄入過(guò)程中也存在出錯(cuò)的可能性,從而對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成影響。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System,LIMS)以實(shí)驗(yàn)室為中心,將實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、文件記錄、項(xiàng)目管理等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來(lái)的管理體系,實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)任務(wù)完成狀況,跟蹤記錄工作痕跡,確保每個(gè)工作步驟按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行,有助于規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的工作,增強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室資源的管理,簡(jiǎn)化GLP環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等情況下的簡(jiǎn)單和復(fù)雜研究步驟和工作流程。LIMS系統(tǒng)可以對(duì)生殖毒性試驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,在方案定義環(huán)節(jié),可以對(duì)各項(xiàng)工作任務(wù)進(jìn)行詳細(xì)的定義,自動(dòng)生成工作日程表,試驗(yàn)前打開LIMS系統(tǒng),每只動(dòng)物當(dāng)天的工作任務(wù)可以直觀地顯現(xiàn)出來(lái),從而避免了對(duì)動(dòng)物的漏選或錯(cuò)選;LIMS系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集,避免了數(shù)據(jù)錄入可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤;同時(shí)LIMS系統(tǒng)直接統(tǒng)計(jì)處理數(shù)據(jù),自動(dòng)生成表格,增加數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性,對(duì)藥物生殖毒性的評(píng)價(jià)更客觀、科學(xué)。
【作者單位】： 北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司;
【關(guān)鍵詞】： 生殖毒性 信息管理
【分類號(hào)】：R96
【正文快照】： 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在生殖毒性試驗(yàn)中的應(yīng)用@葉向鋒$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176 @王愛平$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176 @魏金鋒$北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司!北京100176生殖毒性試驗(yàn)的動(dòng)物數(shù)量多,試驗(yàn)過(guò)程復(fù)雜,程序繁，

本文編號(hào)：923803