發(fā)布時(shí)間：2021-03-01 06:32

　　隨著我國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)越來越向縱深方向發(fā)展,我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模還是技術(shù)水平上相對(duì)于以往都有了很大水平的提高。這一方面使得我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品市場上產(chǎn)品種類越來越豐富,產(chǎn)品的技術(shù)水平,功能質(zhì)量有很大幅度提升,同時(shí)也使得醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)方面的投資越來越大,技術(shù)要求越來越高,這就造成了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程當(dāng)中存在一些產(chǎn)品研發(fā)方面的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)檫@方面的研發(fā)需要較大的投資量、較長的周期與較高的安全要求,因而在產(chǎn)品研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)上要高于一般的工業(yè)產(chǎn)品或民用消費(fèi)品。怎樣降低醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)工作的成功率,是每一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)都必須要深入思考和面對(duì)的重要課題。本文基于研發(fā)項(xiàng)目的全生命周期理論,以鼎實(shí)公司的全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備的研發(fā)為例,采用德爾菲法、情景分析法、頭腦風(fēng)暴法等等方法,將全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)的相關(guān)背景、風(fēng)險(xiǎn)的研究意義、涉及的理論以及當(dāng)前國內(nèi)外對(duì)此進(jìn)行的相關(guān)研究進(jìn)行深入的分析,基于此,本文從立項(xiàng)階段、設(shè)計(jì)開發(fā)階段、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移階段與量產(chǎn)維護(hù)四個(gè)階段分析了的研發(fā)流程,然后從風(fēng)險(xiǎn)理論的角度,按照全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備所在公司的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃去... 

【文章來源】：蘭州大學(xué)甘肅省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
Abstract
第一章 前言
    1.1 研究背景與意義
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究意義
    1.2 研究方法
    1.3 研究內(nèi)容及技術(shù)路線
第二章 文獻(xiàn)綜述及理論基礎(chǔ)
    2.1 國內(nèi)外研究現(xiàn)狀
        2.1.1 全生命周期理論與實(shí)踐研究
        2.1.2 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理理論
        2.1.3 全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理
    2.2 新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理特征
    2.3 醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目特征
    2.4 醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)特征
    2.5 本章小結(jié)
第三章 鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目概況
    3.1 鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司基本情況
        3.1.1 公司基本簡介
        3.1.2 公司主營產(chǎn)品
        3.1.3 主營產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)特征
    3.2 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目介紹
        3.2.1 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目背景
        3.2.2 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)要點(diǎn)分析
    3.3 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)流程
        3.3.1 立項(xiàng)階段
        3.3.2 設(shè)計(jì)開發(fā)階段
        3.3.3 設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移階段
        3.3.4 量產(chǎn)維護(hù)階段
    3.4 本章小結(jié)
第四章 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目全生命周期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別
    4.1 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別內(nèi)容
    4.2 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法及步驟
        4.2.1 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)概率等級(jí)表
        4.2.2 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)危害嚴(yán)重度等級(jí)表
        4.2.3 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)可接受度矩陣
    4.3 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目全生命周期風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別
        4.3.1 立項(xiàng)階段的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
        4.3.2 設(shè)計(jì)研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
        4.3.3 驗(yàn)證階段的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
        4.3.4 注冊報(bào)批階段的風(fēng)險(xiǎn)因素分析
第五章 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目全生命周期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
    5.1 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目全生命周期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建
    5.2 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程
    5.3 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目全生命周期管理風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估
        5.3.1 風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估方法
        5.3.2 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)計(jì)算
第六章 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控
    6.1 風(fēng)險(xiǎn)控制措施清單
    6.2 風(fēng)險(xiǎn)控制措施的分級(jí)實(shí)施
    6.3 剩余風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控
    6.4 本章小結(jié)
第七章 本文結(jié)論、不足和展望
    7.1 本文結(jié)論
    7.2 存在的不足
    7.3 展望
參考文獻(xiàn)
附錄A
    附錄1 全自動(dòng)熒光免疫檢測設(shè)備開發(fā)各階段活動(dòng)清單
    附錄2 全智能熒光免疫檢測產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任表
    附錄3 立項(xiàng)階段風(fēng)險(xiǎn)分析清單
    附錄4 設(shè)計(jì)研發(fā)階段風(fēng)險(xiǎn)分析清單
    附錄5 驗(yàn)證階段風(fēng)險(xiǎn)分析清單
    附錄6 注冊報(bào)批階段風(fēng)險(xiǎn)分析清單
    附錄7 免疫診斷試劑常見風(fēng)險(xiǎn)控制措施清單
致謝
作者簡歷


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[3]水電建設(shè)項(xiàng)目合同全生命周期管理探討[J]. 陳九濤.  管理觀察. 2018(22)
[4]天然氣管道建設(shè)項(xiàng)目全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理研究[J]. 郭慶祥.  中國管理信息化. 2016(21)
[5]海外EPC項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃編制方法及流程研究[J]. 王留濤,王茁,楊曉鵬.  科技創(chuàng)業(yè)月刊. 2016(15)
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[7]油田企業(yè)投資項(xiàng)目全生命周期管理研究[J]. 董春詩,孔令鎖.  西安石油大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版). 2016(01)
[8]高職實(shí)訓(xùn)基地評(píng)價(jià)體系構(gòu)建[J]. 劉希東,于建忠.  中小企業(yè)管理與科技(上旬刊). 2014(07)
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碩士論文
[1]企業(yè)科技項(xiàng)目全生命周期過程中風(fēng)險(xiǎn)因素研究[D]. 吳官凱.華南理工大學(xué) 2014



本文編號(hào)：3057092