伴隨信息技術(shù)快速的發(fā)展,人們工作和生活已離不開計(jì)算機(jī)。計(jì)算機(jī)軟件是計(jì)算機(jī)的核心,是用戶使用和控制計(jì)算機(jī)的重要工具。因此,軟件的質(zhì)量也越來越成為人們關(guān)注的核心內(nèi)容。軟件系統(tǒng)隨著軟件技術(shù)的發(fā)展已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。醫(yī)療器械軟件包括被開發(fā)的醫(yī)療器械內(nèi)的已開發(fā)軟件系統(tǒng)及正在開發(fā)的軟件系統(tǒng),或者本身用于醫(yī)療器械開發(fā)的軟件系統(tǒng)。醫(yī)療器械軟件的引入有益于醫(yī)療器械操作的便利與生產(chǎn)的利益,同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)療水平的提高。同時(shí),軟件對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的影響也在逐漸增加,隱患和事故經(jīng)常發(fā)生。因此,為達(dá)到滿足項(xiàng)目和產(chǎn)品的質(zhì)量要求而實(shí)施的質(zhì)量管理活動(dòng)在醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和生產(chǎn)中變得尤為重要。在醫(yī)療器械研發(fā)和制造企業(yè),執(zhí)行健全的、有效的質(zhì)量管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段。強(qiáng)化項(xiàng)目質(zhì)量管理可以提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低產(chǎn)品維護(hù)成本與項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)成本,項(xiàng)目質(zhì)量管理同時(shí)也是持續(xù)改進(jìn)的過程,可以不斷提高企業(yè)效益,增強(qiáng)用戶對(duì)產(chǎn)品及企業(yè)的信心,從而增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。因此,項(xiàng)目質(zhì)量管理越來越受到醫(yī)療器械生產(chǎn)與制造企業(yè),乃至其他所有行業(yè)的重視。本課題選取東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司CT產(chǎn)品研發(fā)中心的CT(Computed Tomograp... 

【文章來源】：吉林大學(xué)吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：98 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

項(xiàng)目管理知識(shí)領(lǐng)域

圖 2.1 項(xiàng)目管理過程階段，項(xiàng)目管理包括九個(gè)方面。項(xiàng)目的整體管理是確保項(xiàng)部分的綜合過程；項(xiàng)目范圍管理本質(zhì)上是管理和控制程和活動(dòng)；為確保項(xiàng)目按時(shí)完成，項(xiàng)目進(jìn)度管理方面采劃進(jìn)度、控制進(jìn)度等方式；項(xiàng)目成本管理主要借助項(xiàng)算控制來保證在項(xiàng)目預(yù)算范圍內(nèi)達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)；項(xiàng)目基礎(chǔ)，滿足項(xiàng)目需求、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)，質(zhì)力資源管理主要涉及人力資源規(guī)劃、員工招募、團(tuán)隊(duì)供有有效的、可利用的項(xiàng)目成員的過程；項(xiàng)目采購管織外部獲取資源與服務(wù)的過程；項(xiàng)目溝通管理是適時(shí)處理項(xiàng)目所需的信息，從而使項(xiàng)目信息可被有效傳遞風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)量化和風(fēng)險(xiǎn)響應(yīng)等，風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)

圖 2.3 質(zhì)量控制原理圖項(xiàng)目質(zhì)量控制過程可分三個(gè)階段：事前，做好項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)、資源、組織、現(xiàn)場(chǎng)等準(zhǔn)備工作；過程中執(zhí)行管控；事后，展開質(zhì)量測(cè)試，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題執(zhí)行糾正。2.3.3.軟件項(xiàng)目質(zhì)量保證軟件質(zhì)量保證是為了確保所有項(xiàng)目都能正常通過管理層制定的標(biāo)準(zhǔn)、程序、實(shí)踐和方法而建立的有計(jì)劃、系統(tǒng)化的方法。軟件質(zhì)量保證的目的是讓項(xiàng)目管理人員對(duì)軟件實(shí)現(xiàn)過程中的細(xì)節(jié)清晰可見。通過評(píng)審和審計(jì)軟件產(chǎn)品和項(xiàng)目活動(dòng)，判斷軟件產(chǎn)品是否達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。軟件開發(fā)各個(gè)階段質(zhì)量保證的目標(biāo)如下：1、 需求分析階段

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械軟件監(jiān)管工作的思考和建議[J]. 牟鵬濤.  醫(yī)療裝備. 2018(11)
[2]中小型軟件企業(yè)的項(xiàng)目管理改進(jìn)研究[J]. 吳亞男.  西部皮革. 2016(18)
[3]基于ISO/TR 17791:2013探討中國(guó)醫(yī)療器械軟件標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)[J]. 馮健,李文,陳蓓.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2016(17)
[4]基于SW-CMM的軟件項(xiàng)目管理模型分析與研究[J]. 朱少華.  電腦知識(shí)與技術(shù). 2016(04)
[5]一種典型組織架構(gòu)下的軟件測(cè)試管理工作探討[J]. 黃杰,彭啟瑞,李靖塵,張鴻.  電腦知識(shí)與技術(shù). 2015(20)
[6]軟件項(xiàng)目開發(fā)中軟件質(zhì)量保證技術(shù)的研究[J]. 王振.  連云港職業(yè)技術(shù)學(xué)院學(xué)報(bào). 2015(02)
[7]基于GJB5000A二級(jí)成熟度等級(jí)的軟件項(xiàng)目管理[J]. 陳曉娟.  計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用. 2013(08)
[8]軟件項(xiàng)目質(zhì)量控制流程及其技術(shù)[J]. 任永昌,洪曉慧,常革新.  計(jì)算機(jī)技術(shù)與發(fā)展. 2012(11)
[9]中小型軟件開發(fā)管理與控制分析[J]. 周春燕.  軟件導(dǎo)刊. 2012(10)
[10]基于CMMI的軟件項(xiàng)目進(jìn)度管理研究[J]. 向新忠.  現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè). 2012(17)

碩士論文
[1]無錫F醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理優(yōu)化研究[D]. 朱艷.東南大學(xué) 2017
[2]E-HR4.0軟件開發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量控制研究[D]. 楊君.東北大學(xué) 2014
[3]北科公司醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目中質(zhì)量管理問題分析及對(duì)策研究[D]. 張瑤.東北大學(xué) 2013
[4]P企業(yè)ULC項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D]. 崔明.東北大學(xué) 2012
[5]M公司A軟件項(xiàng)目的項(xiàng)目管理研究[D]. 郭仕凱.大連理工大學(xué) 2012
[6]移動(dòng)銀行軟件項(xiàng)目的質(zhì)量控制研究[D]. 尹景璐.北京郵電大學(xué) 2011
[7]基于狀態(tài)建模的類測(cè)試方法的研究[D]. 任家魯.西安電子科技大學(xué) 2010
[8]軟件開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理研究[D]. 戴祥麟.中國(guó)海洋大學(xué) 2008
[9]軟件外包質(zhì)量管理模型研究[D]. 王怡清.華東師范大學(xué) 2007
[10]基于軟件測(cè)試技術(shù)的軟件質(zhì)量保證研究[D]. 張婷.中國(guó)科學(xué)院研究生院（成都計(jì)算機(jī)應(yīng)用研究所） 2006



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