發(fā)布時(shí)間：2017-06-10 05:07

  本文關(guān)鍵詞：國際醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查概況，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：正醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查是醫(yī)療器械上市審查過程中的重要工作,各國均對(duì)此有明確要求,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)也值得在我國醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查法規(guī)設(shè)置中學(xué)習(xí)、參考�，F(xiàn)選取部分醫(yī)療器械監(jiān)管先進(jìn)國家,如美國、歐盟、日本和加拿大,對(duì)其注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作概述如下:
【作者單位】： 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局;國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司;中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 醫(yī)療器械注冊(cè);質(zhì)量管理;醫(yī)療器械監(jiān)管;產(chǎn)品注冊(cè);證書有效期;生產(chǎn)許可;審查過程;工作概述;藥品醫(yī)療器械;監(jiān)督審核;
【分類號(hào)】：F203;F416.4
【正文快照】： 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核g且攪破饜搗忠攪破饜導(dǎo)喙芟冉

本文編號(hào)：437465