【摘要】：目的:觀察清熱除濕、化瘀解毒法對于活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效,檢測治療前后相關(guān)細胞因子的變化,從而推測其對于患者體內(nèi)免疫平衡的調(diào)節(jié)作用,為臨床更好地診治類風濕關(guān)節(jié)炎提供可供參考的治療手段,并為進一步研究其具體機制提供基礎(chǔ)。方法:共收集57例符合活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者,采集患者基本資料、四診信息、實驗室檢查等資料。通過臨床隨機對照實驗,觀察本方治療活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效,包括治療前后的關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、DAS28評分、VAS評分、中醫(yī)證候積分、ESR、CRP及RF等,并根據(jù)中醫(yī)證候療效評價標準及ACR20/50/70標準評價總體臨床療效。同時通過酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法觀察活動性RA的細胞因子水平及治療組與觀察組治療前后血清相關(guān)細胞因子水平的變化,主要包括IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IFN-y、TNF-α,并進一步比較IFN-y/IL-4及IL-17/IL-10治療前后的比值變化。最后綜合兩部分研究結(jié)果,統(tǒng)計分析本法對于活動性RA的臨床療效及對細胞因子的影響。結(jié)果:本研究最終納入54例活動性RA患者完成觀察,其中男性患者12例,女性患者42例,其發(fā)病年齡主要集中在21-73歲,病程時間在1-240月不等。對于兩組治療前的一般資料、臨床指標及細胞因子的基線進行統(tǒng)計學比較均無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性。1.治療12周后,聯(lián)合清熱除濕、化瘀解毒法的治療組關(guān)節(jié)疼痛數(shù)為(3.26±1.43),關(guān)節(jié)腫脹數(shù)為(0.85±0.82),VAS評分為(20.56±6.41),均較常規(guī)西藥組的關(guān)節(jié)疼痛數(shù)(4.52±2.14)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)(1.78±1.25)及VAS評分(22.78±6.98)降低,在關(guān)節(jié)疼痛數(shù)及關(guān)節(jié)腫脹數(shù)的差異上具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。特別是在關(guān)節(jié)腫脹數(shù)的比較上具有顯著的差異(P0.01),而在VAS評分方面兩組間無統(tǒng)計學差異(P0.05)。2.治療12周后,聯(lián)合清熱除濕、化瘀解毒法的治療組HAQ評分為(4.44±1.12),D AS28評分為(3.40±0.68),較常規(guī)西藥組的HAQ評分(5.52±2.33)及DAS28評分(3.91±0.80)降低,差異均具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.在中醫(yī)證候積分方面,治療后聯(lián)用中藥的治療組總分為(4.11±2.03),明顯低于對照組(6.37±2.15),差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),進一步分析單項積分顯示,在關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、屈伸不利及晨僵四項積分上,兩組治療后具有統(tǒng)計學差異(P0.05),尤其是在關(guān)節(jié)疼痛及關(guān)節(jié)腫脹積分方面,兩組治療后的差異具有顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01)。而在關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、疼痛夜甚及舌質(zhì)暗紅四項積分中,兩組患者治療后的差異未達到統(tǒng)計學意義(P0.05)。4.在ESR、CRP及RF方面,治療12周后,治療組的ESR為(17.11±7.76),CRP為(4.88(2.53,7.63)),RF為(58.0(21.5,120.0)),均明顯低于對照組的ESR(23.93±14.27),CRP(7.37(4.81,11.30))及RF(98.0(28.0,144.0)),其中ESR及CRP的差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05),而在RF方面兩組間間無統(tǒng)計學差異(P0.05)。5.在細胞因子方面,聯(lián)合中藥治療組治療后的IL-6(0.28(0.23,0.33))、IL-17(0.92(0.78,1.11))、IFN-γ(4.93(3.37,6.03))及TNF-α(18.63(17.54,20.46))均低于對照組的IL-6(0.36(0.28,0.47))、IL-17(1.29(0.98,1.75))、IFN-y(5.87(4.42,7.13))及 TNF-α(21.06(19.16,26.56))水平。治療組治療后的 1L-10(33.68(31.52,39.49))高于對照組(29.30(25.09,34.44))。其中在IL-6、IL-10、IL-17、IFN-γ及TNF-α方面兩組的差異均具有統(tǒng)計學差異(P0.05),尤其IL-17的差異具有顯著的意義(P0.01),而在IL-4方面兩組間無統(tǒng)計學差異(P0.05)。6.在免疫平衡方面,聯(lián)合中藥治療組治療后的IFN-γ/IL-4(0.157±0.063),IL-17/IL-I 0(0.028±0.010),均低于對照組IFN-y/IL-4(0.200±0.095),IL-17/IL-10(0.047±0.020),在IL-1 7/IL-10的差異上兩組間具有顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01),而在IFN-γ/IL-4方面兩組差異無統(tǒng)計學差異(P0.05)。7.在總體療效方面,聯(lián)用中藥的治療組中醫(yī)證候療效總有效率為92.6%,對照組總有效率為74.1%,兩組間的差異有顯著的統(tǒng)計學意義(P0.01);治療后治療組的ACR20、ACR50、ACR70緩解率分別為85.2%、44.4%和3.7%,而治療組的ACR20、ACR50、AC R70緩解率分別為70.4%、22.2%和0.0%,分別對比兩組的三組緩解率,其差異均未達到統(tǒng)計學意義(P0.05)。8.在安全性觀察方面,治療組出現(xiàn)3例胃腸道不適,對照組出現(xiàn)2例胃腸道不適,2例肝酶輕度升高,經(jīng)對癥處理后均好轉(zhuǎn)。兩組均未觀測到嚴重的不良反應(yīng)。結(jié)論:活動性RA病機關(guān)鍵在于·濕熱毒瘀,運用清熱除濕、化瘀解毒法治療活動性RA臨床療效確切,相比于單用西藥,能更明顯地緩解患者的臨床癥狀,降低疾病活動度,提高臨床緩解率,并能更好的降低相關(guān)促炎因子水平,提高抑炎因子水平,從而可能對免疫平衡的發(fā)揮調(diào)節(jié)作用。值得臨床進一步推廣研究。
【圖文】：

顯著的意義（ＰＣ０．０１）。同時，治療組在治療后的壓痛、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)較對照組低，，且兩逡逑者間的差異亦具有統(tǒng)計學意義（Ｐ＜0．0５）。表明在１２周的治療療程下，兩組均能明顯降逡逑低患者的壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)，且治療組的療效優(yōu)于對照組。具體見表３－６，圖３－１。逡逑表３－６兩組治療前后壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)的比較（ｘ±５）逡逑壓痛關(guān)節(jié)數(shù)邐腫脹關(guān)節(jié)數(shù)逡逑組別邋邐逡逑治療前邐治療后邐治療前邐治療后逡逑治療組邐６．９６±２．７８邐３．２６±１．４３＊＊邐３．８５±２．８８邐０．８５±０．８２＊＊逡逑對照組邐８．３３邋士２．８６邐４．５２±２．１４＊＊邐４．６３±２．８４邐１．７８±１．２５＊＊逡逑Ｐ邐０．０８０邐０．０１４邐０．３２３邐０．００２逡逑注：與本組治療前比較＞＜０．０５，邋＊＞＜０．０１。逡逑Ｔ邐ｐ＝０．０１４邐丁邐ｐ＝０．００２逡逑１０－邋＇邋Ｔ逡逑蔌N邐戜６＿逡逑爐邋■■邐＊邋．邋N逡逑械邋６＿邋■邐Ｔ邐＾＜４－逡逑Ｉ邋Ｉ邋Ｉｆ］邋｜２：邋Ｉ邋Ｉ邋Ｔ逡逑ｏｉｌｊ－ｌ邋Ｄｊ邋Ｉ邋0ｉｌ，ｌ邋ｎ，ｎ逡逑Ｂａｓｅｌｉｎｅ邐１２ｗｋ邐Ｂａｓｅｌｉｎｅ邐１２ｗｋ逡逑■邋Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ邋ｇｒｏｕｐ邋□邋Ｃｏｎｔｒｏｌ邋ｇｒｏｕｐ逡逑圖３－１兩組患者治療前后壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)的比較逡逑１８逡逑

顯著的意義（ＰＣ０．０１）。同時，治療組在治療后的壓痛、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)較對照組低，且兩逡逑者間的差異亦具有統(tǒng)計學意義（Ｐ＜0．0５）。表明在１２周的治療療程下，兩組均能明顯降逡逑低患者的壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)，且治療組的療效優(yōu)于對照組。具體見表３－６，圖３－１。逡逑表３－６兩組治療前后壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)的比較（ｘ±５）逡逑壓痛關(guān)節(jié)數(shù)邐腫脹關(guān)節(jié)數(shù)逡逑組別邋邐逡逑治療前邐治療后邐治療前邐治療后逡逑治療組邐６．９６±２．７８邐３．２６±１．４３＊＊邐３．８５±２．８８邐０．８５±０．８２＊＊逡逑對照組邐８．３３邋士２．８６邐４．５２±２．１４＊＊邐４．６３±２．８４邐１．７８±１．２５＊＊逡逑Ｐ邐０．０８０邐０．０１４邐０．３２３邐０．００２逡逑注：與本組治療前比較＞＜０．０５，邋＊＞＜０．０１。逡逑Ｔ邐ｐ＝０．０１４邐丁邐ｐ＝０．００２逡逑１０－邋＇邋Ｔ逡逑蔌N邐戜６＿逡逑爐邋■■邐＊邋．邋N逡逑械邋６＿邋■邐Ｔ邐＾＜４－逡逑Ｉ邋Ｉ邋Ｉｆ］邋｜２：邋Ｉ邋Ｉ邋Ｔ逡逑ｏｉｌｊ－ｌ邋Ｄｊ邋Ｉ邋0ｉｌ，ｌ邋ｎ，ｎ逡逑Ｂａｓｅｌｉｎｅ邐１２ｗｋ邐Ｂａｓｅｌｉｎｅ邐１２ｗｋ逡逑■邋Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ邋ｇｒｏｕｐ邋□邋Ｃｏｎｔｒｏｌ邋ｇｒｏｕｐ逡逑圖３－１兩組患者治療前后壓痛及腫脹關(guān)節(jié)數(shù)的比較逡逑１８逡逑
【學位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R259

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