【摘要】：目的:通過臨床試驗評價婦炎清顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)型的有效性及安全性,為藥物臨床應用及推廣提供科學依據(jù)。方法:采用隨機雙盲對照多中心研究方法選取2016年10月至2017年6月就診于荊州市中醫(yī)院,湖北省婦幼保健院,武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,荊門市中醫(yī)院,十堰市中醫(yī)院的SPID濕熱瘀結(jié)證患者各30例,共計150例。將患者隨機分為治療組75例,對照組75例。治療組患者口服婦炎清顆粒(一次1包,一天3次)及金剛藤膠囊模擬劑(一次4粒,一天3次);對照組患者口服金剛藤膠囊(一次4粒,一天3次)及婦炎清顆粒模擬劑(一次1包,一天3次),兩組療程均為一個月。治療一個療程后進行評定,觀察對比各組患者的濕熱瘀結(jié)癥候與局部體征、VAS疼痛評分變化;并對相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析,評價療效及安全性,得出結(jié)論。結(jié)果:1兩組在年齡、孕產(chǎn)次、人流次數(shù)及病情分級程度上無統(tǒng)計學差異(P0.05),具有可比性。2治療組與對照組在盆腔包塊、積液改善情況及宮頸分泌物培養(yǎng)改善情況差異不具統(tǒng)計意義(P0.05),但兩組均能改善盆腔包塊、積液及宮頸分泌物培養(yǎng)情況。3盆腔疼痛療效比較:治療組與對照組盆腔疼痛療效有效率分別率為:85.92%,75.34%,差異具有統(tǒng)計學意義(P0.05)。婦炎清顆粒治療盆腔疼痛療效顯著優(yōu)于金剛藤膠囊。4中醫(yī)癥狀療效比較:治療組與對照組有效率分別為:74.65%,69.86%,差異不具有統(tǒng)計學意義(P0.05),治療組與對照組中醫(yī)癥候療效相當,但治療組療效稍優(yōu)于對照組。5局部體征療效比較:治療組與對照組有效率分別為:77.46%,72.60%,差異不具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組與對照組局部體征療效相當,但治療組療效稍優(yōu)于對照組。6綜合療效比較:治療組與對照組有效率分別為:76.06%,71.23%,差異不具有統(tǒng)計學意義(P0.05),說明治療組與對照組綜合療效相當,但治療組療效稍優(yōu)于對照組。7安全性比較:兩組治療前后,血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等指標差異無統(tǒng)計學意義(P0.05),兩組藥物均安全可靠。結(jié)論:婦炎清顆粒治療濕熱瘀結(jié)型盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)型安全性高,療效確切。在綜合療效,中醫(yī)癥候療效,局部體征療效等方面均婦炎清顆粒與金剛藤膠囊療效相當,在改善患者盆腔疼痛方面婦炎清顆粒顯著優(yōu)于金剛藤膠囊。適宜將婦炎清顆粒推廣用于治療盆腔炎性疾病后遺癥濕熱瘀結(jié)型。
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R271.9

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