【摘要】：目的:通過對臨床病例進(jìn)行前瞻性、隨機(jī)、對照臨床研究,觀察“烏梅丸”對SLE合并口腔潰瘍的療效。方法:本研究病例來自武漢市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2017年9月-2019年3月中醫(yī)門診確診的系統(tǒng)性紅斑狼瘡緩解期合并口腔潰瘍患者,選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者81例,隨機(jī)分為兩組,其中烏梅丸組(烏梅丸+金霉素甘油+潔口凈)41例,對照組(金霉素甘油+潔口凈)40例。試驗(yàn)觀察結(jié)束,脫落6例,脫落率為7.4%,因試驗(yàn)觀察期間出現(xiàn)SLE病情活動以及需要調(diào)整用藥者共3例,剔除后最終符合系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并口腔潰瘍患者共72例,其中烏梅丸組36例,對照組36例,治療4周,隨診半年,觀察并記錄相關(guān)指標(biāo)及復(fù)發(fā)率,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。均接受一般治療及對癥支持治療。SLE患者均為疾病控制穩(wěn)定的緩解期患者,長期小劑量糖皮質(zhì)激素+免疫抑制劑穩(wěn)定病情。烏梅丸組:在一般治療及對癥支持治療的基礎(chǔ)上,予烏梅丸水煎劑,每日1劑,早晚各1次,口服,潔口凈含漱液漱口,早晚各1次,金霉素甘油以清潔棉棒點(diǎn)涂患處,早晚各1次;對照組:在一般治療及對癥支持治療基礎(chǔ)上,予潔口凈含漱液漱口,早晚各1次,金霉素甘油以清潔棉棒點(diǎn)涂患處,早晚各1次,比較各組疾病中醫(yī)證候療效,治療前后主要中醫(yī)證候積分,治療后3個(gè)月及6個(gè)月復(fù)發(fā)率。結(jié)果:在中醫(yī)證候療效方面,烏梅丸組36例,總有效病例33例,總有效率91.67%;對照組36例,總有效病例27例,總有效率75%。兩組之間,有顯著差異(P0.05)。在中醫(yī)證候積分方面,烏梅丸組患者中醫(yī)證候較治療前有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),對照組治療前后畏寒肢冷、疲勞乏力、腰膝酸軟的證候積分比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),余證候有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。烏梅丸組與對照組相比較,主要癥狀中潰瘍面積、滲出面積、水腫面積及燒灼感均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),中醫(yī)主要癥狀中心煩、失眠、面色潮紅或淡紅、畏寒肢冷、疲勞乏力、口干、口苦、腰膝酸軟、頭暈有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。烏梅丸組和對照組的3個(gè)月復(fù)發(fā)率和6個(gè)月復(fù)發(fā)率比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。烏梅丸組治療效果明顯優(yōu)于對照組,且復(fù)發(fā)率低,安全性較高,無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論:烏梅丸組和對照組均能明顯改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者口腔潰瘍的臨床療效及相關(guān)癥狀,烏梅丸對部分中醫(yī)證候較潔口凈+金霉素甘油組有明顯優(yōu)勢,且在降低復(fù)發(fā)率方面具有明顯優(yōu)勢。
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R259;R276.8

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本文編號：2597053