本文關(guān)鍵詞：中藥新藥，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

　　新華社北京2月15日電 題：如果“風(fēng)油精”“咳喘靈”等數(shù)千藥名消失將會(huì)怎樣？——聚焦中藥改名征求意見(jiàn)稿

　　新華社“新華視點(diǎn)”記者毛偉豪、岳冉冉、王思北

（網(wǎng)頁(yè)截圖）

　　小兒咳喘靈、強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面。國(guó)家食藥監(jiān)總局１月１１日公開(kāi)征求對(duì)中成藥命名新規(guī)的意見(jiàn)，要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱，２月１５日正式截止。

　　“新華視點(diǎn)”記者檢索發(fā)現(xiàn)，按照新規(guī)意見(jiàn)，數(shù)千個(gè)藥品或?qū)⑿枰拿?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，該項(xiàng)工作開(kāi)展堅(jiān)持以下原則：一是嚴(yán)格規(guī)范。對(duì)已上市中成藥中，名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語(yǔ)的，要求企業(yè)重新命名。二是分類實(shí)施。對(duì)已上市產(chǎn)品和新申報(bào)產(chǎn)品予以區(qū)分。對(duì)已上市中藥，擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范，對(duì)不規(guī)范問(wèn)題將循序漸進(jìn)予以處理。三是合理過(guò)渡�？紤]企業(yè)的實(shí)際情況，在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^(guò)渡措施。

　　改名涉多家藥企和品牌，將產(chǎn)生新注冊(cè)成本

　　《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》提出，中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣；不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”，或“御制”“秘制”等溢美之詞。此外，中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。

　　對(duì)于市場(chǎng)上已有的中成藥，意見(jiàn)稿提出，該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。

　　老藥涉及面有多廣？在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)產(chǎn)藥品一欄中，記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞，可檢索到數(shù)千個(gè)藥品批文，其中光名字中含有“靈”字的藥品就有２０００多個(gè)。多家上市藥企的藥品或涉及改名，包括同仁堂、貴州百靈、中新藥業(yè)、華潤(rùn)三九、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等。

　　云南白藥集團(tuán)股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示，如果命名不能用地名，云南白藥系列的７個(gè)劑型、７個(gè)產(chǎn)品都將受到影響。除含“云南白藥”４個(gè)字的劑型和產(chǎn)品外，云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括：復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、消炎止咳片、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒、消炎鎮(zhèn)痛膏（以上均含“消炎”二字）、小兒寶泰康顆粒、百寶丹、更年靈膠囊、消渴靈片（以上含“寶”“靈”字眼）等。

　　李勁認(rèn)為，如果按照目前的意見(jiàn)稿實(shí)施，許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響。“假如云南白藥需要改名，，那么云南白藥１１５年樹(shù)立起來(lái)的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻A(yù)估損失將超過(guò)１００億元。”

　　北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)付立家說(shuō)：“改名意味包裝材料、說(shuō)明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通需要變更，生產(chǎn)包裝成本姑且可以計(jì)算、承受，但對(duì)于老字號(hào)品牌而言，更名帶來(lái)的無(wú)形損失非常大，還要花費(fèi)大量人力、財(cái)力進(jìn)行二次市場(chǎng)培育，讓消費(fèi)者知道更名后的產(chǎn)品就是原來(lái)用慣了的老藥。”

　　一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊(cè)，對(duì)于更名量大的企業(yè)而言，注冊(cè)費(fèi)用將是一筆不小的支出。“各地收費(fèi)價(jià)格不一樣，少數(shù)省份不收費(fèi)，大部分省份都是收費(fèi)的。在北京一個(gè)產(chǎn)品就要交６６００元。”該人士說(shuō)，他所在的企業(yè)有３５個(gè)產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿�，光注�?cè)費(fèi)就得２３萬(wàn)余元。

　　改名為治理“名不驚人不罷休”亂象

　　記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，早在上個(gè)世紀(jì)９０年代，國(guó)家主管部門就已提出對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范。１９９７年，由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編寫的《中國(guó)藥品通用名稱》中，明確提出了中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則。

　　記者注意到，此次意見(jiàn)稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項(xiàng)原則。

　　付立家認(rèn)為，對(duì)中成藥命名進(jìn)行規(guī)范是必要的，“這是歷史形成的問(wèn)題。過(guò)去很多藥名都是地方批準(zhǔn)的，沒(méi)有統(tǒng)一命名的規(guī)則。此外，不少中藥雖然是一個(gè)名字，但實(shí)際上不是一個(gè)方子。”

　　尤其是近年來(lái)，百姓對(duì)藥品、保健藥品需求日趨旺盛，打著保健品旗號(hào)的中成藥夸大式命名亂象頻出。業(yè)內(nèi)人士介紹，個(gè)別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊，卻在命名上“名不驚人不罷休”，隨意吹噓療效，導(dǎo)致很多老年消費(fèi)者上當(dāng)受騙，規(guī)范中成藥命名勢(shì)在必行。

　　專家呼吁中藥命名應(yīng)兼顧文化傳承與監(jiān)管

　　對(duì)于現(xiàn)有中藥必須全部改名，不少消費(fèi)者表示很難理解。昆明市一小學(xué)教師劉悅說(shuō)：“像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏、風(fēng)油精都是家里常備藥，老百姓都認(rèn)這些牌子，如果一夜之間這些名字都不存在了，會(huì)覺(jué)得很不適應(yīng)。”

　　中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王英告訴記者，協(xié)會(huì)已于近日召開(kāi)座談會(huì)，組織會(huì)員企業(yè)認(rèn)真討論，將意見(jiàn)集中報(bào)送食藥監(jiān)總局。

　　李勁認(rèn)為，一些耳熟能詳?shù)睦献痔?hào)、老品牌是我國(guó)中醫(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征，具有世界影響力，需要區(qū)別對(duì)待。比如美國(guó)《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國(guó)人必須知道的１０個(gè)中國(guó)品牌”，云南白藥一旦更名，其代表中國(guó)的品牌形象將無(wú)從談起。

　　“不能用西醫(yī)西藥的思維來(lái)管理中醫(yī)中藥，在命名上尤其如此。”中國(guó)社科院中醫(yī)藥國(guó)情調(diào)研組組長(zhǎng)陳其廣說(shuō)，中國(guó)傳統(tǒng)中藥在命名時(shí)往往要把發(fā)明人、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi)，如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等，這是對(duì)發(fā)明人貢獻(xiàn)的一種認(rèn)可。

　　此外，中醫(yī)藥講究“地道性”，地名是最好的體現(xiàn)。“比如云南白藥，不是全國(guó)只有云南有白藥，而是只有云南白藥的藥效最好。”陳其廣說(shuō)，如果人名、地名都不能作為藥名的話，中藥就會(huì)徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。

　　云南省衛(wèi)計(jì)委副主任、中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)鄭進(jìn)認(rèn)為，中成藥的名稱需要規(guī)范，但也要尊重老字號(hào)老品牌。“規(guī)范管理藥物名字確實(shí)能夠減少夸大療效藥品對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，但對(duì)于少數(shù)具有歷史淵源的、約定俗成的、老百姓認(rèn)可的、有口碑有市場(chǎng)的老藥不宜一刀切。”鄭進(jìn)建議，可視情況分類管理，對(duì)于沒(méi)有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束，對(duì)于老字號(hào)品牌的藥名，則不應(yīng)強(qiáng)行更名。

　　原標(biāo)題：如果“風(fēng)油精”“咳喘靈”等數(shù)千藥名消失將會(huì)怎樣？——聚焦中藥改名征求意見(jiàn)稿

（來(lái)源：新華網(wǎng)2017-02-15）

【附】中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則

（征求意見(jiàn)稿）

　　一、概述

　　為加強(qiáng)注冊(cè)管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。

　　本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。

　　本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　二、基本原則

　�。ㄒ唬�“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則

　　1.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字。

　　2.不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。

　　3.名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。

　　4.名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。

　�。ǘ�“必要、合理”原則

　　1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱中含“X0X”等字樣。

　　2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。

　　3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱。

　�。ㄈ�“避免暗示、夸大療效”原則

　　1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

　　2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：“寶”“靈”“精”

“強(qiáng)力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

　　（四）“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則

　　將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。

　　三、單味制劑命名

　　1.一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

　　2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。

　　3.中藥材人工制成品的名稱應(yīng)與天然品的名稱有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工XX”命名。

　　四、復(fù)方制劑命名

　　中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。

　　1.采用處方主要藥材名稱的縮寫并結(jié)合劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如：香連丸，由木香、黃連二味藥材組成；桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味藥組成；葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材組成。

　　2.可采用主要功能加劑型命名。該類型命名中，可直接以功能命名，如：補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、補(bǔ)心丹、定志丸等；也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對(duì)偶等各種修辭手法來(lái)表示方劑功效，如：交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散等。示例如下：

　　（1）采用比喻修辭命名，即根據(jù)事物的相似點(diǎn)，用具體的、淺顯的、熟知的事物來(lái)說(shuō)明抽象的、深?yuàn)W的、生疏的事物的修辭手法。如：玉屏風(fēng)散、月華丸等。

　　玉屏風(fēng)散：“屏風(fēng)”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪（風(fēng)）之義。“玉屏風(fēng)”之名，以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障，形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用，且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。

　　月華丸：“月華”，古人指月亮或月亮周圍的光環(huán)。本方能滋陰潤(rùn)肺，治療肺癆之病。因肺屬陰，為五藏之華蓋，猶如月亮之光彩華美，故名“月華丸”。

　　（2）采用雙關(guān)修辭命名，即在一定的語(yǔ)言環(huán)境中，利用詞的多義或同音的條件，有意使語(yǔ)句具有雙重意義，言在此而意在彼。如：抵當(dāng)湯等。

　　抵當(dāng)湯，由水蛭、虻蟲(chóng)、桃仁、大黃四味藥物組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛，小便自利，身黃如疸，精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功。“抵當(dāng)”可能是主藥水蛭之別名，但更多意義上是通“滌蕩”，意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力，對(duì)于下焦蓄血具有很好的效用。

　　（3）采用借代修辭命名，即借一物來(lái)代替另一物出現(xiàn)，如：更衣丸等。

更衣丸，由朱砂、蘆薈兩味藥物組成，取酒和丸，用黃酒沖服，有瀉火通便之功，用于治療腸胃燥結(jié)，大便不通，心煩易怒，睡眠不安諸證。“更衣”，古時(shí)稱大、小便之婉辭，方名更衣，喻服藥后可在短時(shí)間內(nèi)大便通暢，諸癥消失。以更衣代如廁，既不失文雅，又明了方義。

　　（4）采用對(duì)偶修辭，即用兩個(gè)結(jié)構(gòu)相同、字?jǐn)?shù)相等、意義對(duì)稱的詞組或句子來(lái)表達(dá)相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如：瀉心導(dǎo)赤散等。

　　瀉心導(dǎo)赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡。“瀉心”與“導(dǎo)赤”是屬于對(duì)偶中的“正對(duì)偶”，也就是說(shuō)前后表達(dá)的意思同類的或相近的，互為補(bǔ)充。

　　3.采用藥物味數(shù)加劑型命名。如：四物湯等。

　　四物湯，由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地四味藥組成，為補(bǔ)血?jiǎng)┑拇矸健?/p>

　　4.采用劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名。如：七厘散、六一散等。

　　七厘散，具有散瘀消腫，定痛止血的功效，對(duì)于跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過(guò)服易耗傷正氣，不宜大量久服，一般每次只服“七厘”，即以每次用量來(lái)命名。

　　六一散，則由滑石粉、甘草組成，兩藥劑量比例為6:1，故名。

　　5.以藥物顏色加劑型命名。以顏色來(lái)命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性，給人留下深刻的印象，故據(jù)此命名，便于推廣與應(yīng)用，如：桃花湯等。

　　桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤，因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱桃花湯。

　　6.以服用時(shí)間結(jié)合劑型命名。如：雞鳴散等。

　　雞鳴散，所謂“雞鳴”，是指雞鳴時(shí)分，此方須在清晨空腹時(shí)服下藥效最佳，故名“雞鳴散”。

　　7.可采用君藥或主要藥材名稱與功能并結(jié)合劑型命名。如：龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等。

　　龍膽瀉肝丸，具有瀉肝膽經(jīng)實(shí)火，除下焦?jié)駸嶂π�。方中君藥龍膽草，有瀉肝膽實(shí)火作用。

　　當(dāng)歸補(bǔ)血湯，具有補(bǔ)氣生血之功效。方中主藥當(dāng)歸，有益血和營(yíng)作用。

　　8.可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如：五苓散、三生飲等。

　　五苓散，方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物，同時(shí)含兩個(gè)“苓”，故名。

　　三生飲，方中草烏、厚樸、甘草均生用，不需炮制，甘草生用較為常見(jiàn)，但草烏多炮制后入藥，有別于其他方，強(qiáng)調(diào)諸藥生用，是其特征。

　　9.可采用處方來(lái)源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如：指迷茯苓丸等。

　　指迷茯苓丸，是指來(lái)自于《全生指迷方》的茯苓丸，茯苓丸在中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索結(jié)果有119個(gè)，綴以“指迷”意在從方劑來(lái)源區(qū)分之。

　　10.可采用作用部位（中醫(yī)術(shù)語(yǔ)）與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如：溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。

　　11.可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如：川芎茶調(diào)散，以茶水調(diào)服，故名。

　　12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。

　　13.可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。

　　14.在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)陰陽(yáng)五行、古代學(xué)術(shù)派別思想（如道家、法家等）、古代物品的名稱等，以突出中國(guó)傳統(tǒng)文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

　　左金丸，有清瀉肝火，降逆止嘔之功。心屬火，肝屬木，肺屬金，肝位于右而行氣于左，肝木得肺金所制則生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左，所以名曰“左金丸”。

　　玉泉丸，有益氣養(yǎng)陰，清熱生津之效。“玉泉”為泉水之美稱，道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數(shù)味滋陰潤(rùn)燥、益氣生津之品組方，服之可使陰津得充，津液自回，口中津津常潤(rùn)，猶如玉泉之水，源源不斷，故名“玉泉丸”。

（來(lái)源：中國(guó)食藥總局網(wǎng)站）

  本文關(guān)鍵詞：中藥新藥，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。