本文關鍵詞：“冬病夏治”穴位貼敷療法臨床研究的循證評價研究　出處：《北京中醫(yī)藥大學》2016年博士論文　論文類型：學位論文

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【摘要】：研究背景與意義:"冬病夏治"穴位貼敷療法在我國享有悠久歷史,廣泛使用于臨床實踐之中。隨著循證中醫(yī)藥的迅速發(fā)展,臨床及科研領域均迫切需要對該療法的臨床研究進行系統(tǒng)的梳理,分析及評價,以為臨床提供高等級的證據(jù)指導實踐。本研究通過系統(tǒng)地整理收集該療法的現(xiàn)代臨床研究,并運用循證醫(yī)學的方法對當前貼敷療法療效及安全性的研究證據(jù)進行系統(tǒng)評價,同時調(diào)查當前貼敷使用者的臨床特征及認知體驗,為進一步深入臨床科研提供依據(jù)。研究目的:本研究的目的有三:1.系統(tǒng)地梳理現(xiàn)有臨床研究證據(jù),了解貼敷療法不同類型臨床研究的證據(jù)分布,探索貼敷療法的研究熱點疾病,分析臨床研究的發(fā)展趨勢;2.選取一個穴位貼敷療法臨床研究熱點疾病或狀態(tài),評價該療法的療效和安全性,為臨床實踐和決策提供依據(jù);3.探索貼敷療法使用者的臨床特征、對貼敷療法的主觀態(tài)度,為貼敷療法循證實踐提供參考依據(jù)。研究方法:根據(jù)不同研究目的,采取不同的研究方法。1.文獻檢索方法檢索范圍:五個中文數(shù)據(jù)庫及兩個外文數(shù)據(jù)庫:CNKI(1911-1978,1979-2015)、Sinomed(1979-2015)、VIP(1984-2015)、萬方學位論文數(shù)據(jù)庫、萬方會議論文數(shù)據(jù)庫、PubMed(1966-2015)、Cochrane圖書館(2015年第6期)。按照既定的中英文檢索策略進行檢索,納入符合既定方案的臨床研究,檢索時間從各數(shù)據(jù)庫建庫開始,文獻計量研究截止至2015年3月,系統(tǒng)綜述截止日期為2015年6月。納入研究對于發(fā)表語種及發(fā)表類型不作限制。共有四名人員進行文獻檢索及篩選,每名研究人員負責檢索到的四分之一的文獻篩選,并兩兩交換進行交叉檢查。2.文獻計量學方法按照既定的資料提取表,由四名研究者按照事先制定的資料提取表進行資料提取。提取內(nèi)容主要包括文獻的基本特征、納入研究者特征、試驗類型、實施場所、干預/對照措施特征、治療結果及結論。資料提取結束后,另一名研究者對提取數(shù)據(jù)進行核對,遇有分歧通過討論協(xié)商解決。采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件,對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計描述和定量分析。3.對納入的研究進行方法學質(zhì)量評價兩名研究者(ZF、YLJ)分別獨立對納入研究進行方法學質(zhì)量評價,遇有分歧時征求第三方(LJP)意見協(xié)商解決。質(zhì)量評價標準根據(jù)Cochrane handbook的偏倚風險評價工具進行評價。4.Meta分析采用Revman5.2進行數(shù)據(jù)定量綜合分析。結局測量后得到的等級變量數(shù)據(jù)均采用相對危險度(relative risk,RR)及其95%可信區(qū)間(confidence intervals,CI)報告測量的效應量,連續(xù)變量數(shù)據(jù)則采用均數(shù)差(mean difference,MD)及其95%CI報告效應量。根據(jù)研究設計、研究對象、干預措施、對照方法以及結局測量方面進行同質(zhì)性檢驗,對于異質(zhì)性較小的研究結果,運用Meta分析進行數(shù)據(jù)綜合。運用倒漏斗圖分析檢測納入研究是否存在發(fā)表偏倚。5.橫斷面調(diào)查方法通過連續(xù)取樣,在三家三甲醫(yī)院呼吸科門診進行問卷調(diào)查,每家醫(yī)院不低于300例。調(diào)查內(nèi)容包括:①社會人口學資料;②臨床特征(所患疾病、疾病嚴重程度);③既往貼敷的使用情況;⑤對貼敷療法的態(tài)度和期望。于次年2～3月進行療效的隨訪調(diào)查。采用SPSS17.0軟件包完成統(tǒng)計學分析。計數(shù)資料采用構成比、率進行描述,計量資料采用均數(shù)、標準差進行描述。研究結果:1."冬病夏治"穴位貼敷療法臨床研究的文獻計量研究自1977年到2015年期間,共計獲得937個臨床研究報告:包括隨機對照試驗404篇,非隨機對照試驗52篇,病例系列458篇,個案報告19篇以及橫斷面調(diào)查研究4篇,共計涉及來自兩個國家的232,138例患者(年齡從2歲到90歲不等)。除1篇研究在瑞士實施,以中文發(fā)表外,其余99.89%的研究均在中國實施。所有類型的研究中,貼敷防治的疾病分布頻次最高的依次為哮喘(401,42.80%),慢性支氣管炎(146,15.58%),變應性鼻炎(117,12.49%),慢性阻塞性肺部疾病(73,7.79%)以及反復呼吸道感染(42,4.48%)。在502篇對照性臨床研究中,以單獨貼敷療法對比其他療法為主(16個種類,275個對照)。其中,最常見的對照類型為西藥(187),安慰劑(41),傳統(tǒng)中草藥(36),不治療(28)以及非藥物中醫(yī)療法(24)。報告的臨床結局指標中頻次最高的為復合型結局指標(512,69.19%)。2."冬病夏治"穴位貼敷療法對穩(wěn)定期哮喘防治效果:隨機對照試驗的系統(tǒng)綜述共計納入30個隨機對照試驗,涉及3313例穩(wěn)定期哮喘患者。所納入的研究總體方法學質(zhì)量偏低。貼敷療法+常規(guī)療法與單純常規(guī)療法比較,在降低哮喘發(fā)作的次數(shù)上具有優(yōu)勢(MD:-0.79;95%CI:-1.27 to-0.31;次/三個月;REM;I2=92%;MD:-0.62;95%CI:-1.14 to-0.10;次/六個月;MD:-1.95;95%CI:-2.83 to-1.07;次/年;REM;I2=92%;n=4),貼敷療法vs假貼敷(安慰劑)療法的比較中,也發(fā)現(xiàn)了類似的效果(MD:-1.85;95%CI:-2.33to-1.37;n=1)。對于肺功能指標(包括PEF%,FEV1%以及FEV1/FVC),貼敷療法+常規(guī)療法較單純常規(guī)療法的效果明顯。而貼敷療法與假貼敷療法相比,其在改善PEF和PEF%兩項指標上更明顯。僅7個研究報告了輕度的可以耐受的不良事件。3.呼吸科"冬病夏治"穴位貼敷療法的使用現(xiàn)狀:基于多中心的橫斷面調(diào)查來自三所三級甲等醫(yī)院共計949例貼敷使用者,女性占62.4%(n=592);年齡自2到96歲(中位數(shù)為52歲)。連續(xù)使用貼敷療法在三年及以上的貼敷使用者占64.7%(380/587),且其對貼敷療法改善其目標疾病的自我感知滿意度從45.9%到77.7%不等。選擇貼敷療法的主要原因為對中醫(yī)的積極態(tài)度。42.4%的貼敷使用者使用貼敷的動機為治愈其目標疾病,70.8%的使用者對貼敷療法的療效抱有很高的期望。研究結論:本研究系統(tǒng)地檢索并評價了近四十年來國內(nèi)外發(fā)表的有關"冬病夏治"穴位貼敷療法的臨床研究報告并且對近千例貼敷使用者進行了現(xiàn)況調(diào)查。貼敷療法的臨床研究在數(shù)量上有明顯增多,并且絕大多數(shù)的研究結果顯示,貼敷療法在各科疾病,尤其呼吸系統(tǒng)疾病的防治方面具有較好的療效。另一方面,貼敷使用者對貼敷的療效有較好的主觀感受及較高的期望,也提示科研人員值得對貼敷療法進行深入地研究,探索其最佳的作用疾病和作用環(huán)節(jié)。但是,由于目前臨床研究的方法學質(zhì)量普遍較低,今后的臨床科研還需設計嚴謹?shù)碾S機對照試驗來驗證其療效及安全性。
[Abstract]:Background and significance of research : This study aims to study the clinical characteristics of the application therapy and to evaluate the safety of clinical research . Results : A total of 937 clinical studies were performed during the period from 1977 to 2015 . The most common control types were western medicine ( 187 ) , placebo ( 41 ) , traditional Chinese herbal medicine ( 36 ) , allergic rhinitis ( 117 , 12.49 % ) , chronic obstructive pulmonary disease ( 73 , 7.79 % ) , allergic rhinitis ( 12 = 92 % ; MD : - 2.83 to - 1.07 ; times / year ; REM ; I2 = 92 % ; n = 4 ) , plaster therapy vs . false - dressing ( placebo ) therapy . This study systematically retrieves and evaluates the clinical study of the application of acupoint application therapy for the treatment of winter diseases . The results show that the applied therapy has a better effect on the treatment of diseases , especially respiratory system diseases .

【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：博士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R246

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