本文關鍵詞：益氣健脾化積方對胃癌化療患者臨床療效評價研究

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【摘要】：化療是治療胃癌的有效方法之一,但化療耐藥成為了影響療效的重要因素。益氣健脾化積方為劉沈林教授治療胃癌的經驗效方,臨床療效肯定,與化療藥物聯(lián)合運用能增效減毒。為進一步評價該方在配合化療中的臨床效應,本研究將按GCP規(guī)范,采用隨機雙盲、基礎治療加中藥及模擬劑對照方法,評價常規(guī)化療與配合中藥效方的療效差異,為臨床推廣應用提供客觀證據(jù)。理論歸納研究首先從理論角度對胃癌的病因、發(fā)病及診治現(xiàn)狀進行了總結、概述。胃癌屬中醫(yī)“胃脘痛”、“反胃”、“噎膈”、“伏梁”、“嘔吐”、“鼓脹”、“癥瘕”、“積聚”等范疇,中醫(yī)普遍認為,其發(fā)病與飲食不節(jié)、情志失調、勞倦內傷及外感邪毒內犯等內外因素相關,脾胃虧虛,運化失司,導致食積、痰結、氣滯、血瘀、熱毒等為其主要病理屬性。中醫(yī)治療多從辨證論治、基本方加減、中西醫(yī)結合及針灸外治等方法,綜觀臨床現(xiàn)狀,取得了顯著的進展。現(xiàn)代醫(yī)學認為胃癌的發(fā)生與HP感染、EB病毒感染、不良的飲食習慣及行為、遺傳因素、環(huán)境和種族、宿主自身因素等密切相關。多采用手術、化療、放療等常規(guī)方法,隨著科技的進步,運用靶向治療、生物免疫治療等新方法的開展,臨床獲得了肯定的療效,其研究獲得了顯著的進展,但骨髓抑制、胃腸道反應、損傷機體免疫機制等毒副反應明顯。文獻歸納研究表明,配合中醫(yī)藥在改善患者生存質量,提高抗腫瘤效應、減少毒副反映及預防復發(fā)轉移等方面顯示出潛在的療效優(yōu)勢。益氣健脾化積方,臨床應用多年,部分樣本有研究表明,與化療藥物配合使用能增效減毒,減輕化療副反應,改善患者生存質量。因此有必要對其療效作用進行科學的評價。臨床研究 目的：按GCP規(guī)范進行臨床設計,采用隨機雙盲、基礎治療加中藥效方及模擬劑的平行對照方法,進行常規(guī)化療與配合益氣健脾化積方差異性療效評價研究。方法：搜集符合入組標準的胃癌的患者68例,分為試驗組(DC方案+益氣健脾化積方免煎顆粒)和對照組(DC方案+益氣健脾化積方模擬顆粒),觀察比較兩組化療2個療程(56天)后的生命體征、生活質量、中醫(yī)癥狀體征狀態(tài)及體力狀態(tài)積分的變化情況。結果：試驗組在胃癌患者體力狀態(tài)評分、生活質量評分及中醫(yī)癥狀體征分級積分等方面均優(yōu)于對照組,尤其在癥狀體征改善方面具有顯著優(yōu)勢。結論：益氣健脾化積方可明顯改善胃癌患者的生存質量。
【關鍵詞】：益氣健脾化積方 中醫(yī)藥療法 胃癌 化療 臨床研究
【學位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R735.2
【目錄】：

• 中文摘要7-8
• Abstract8-10
• 前言10-12
• 第一部分 理論與文獻研究12-19
• 一、祖國醫(yī)學對胃癌相關疾病的認識12-16
• 1、古代文獻對胃癌相類的病證的記載12
• 2、有關對胃癌相類病癥的病因病機認識12-13
• 3、中醫(yī)對胃癌治法概要13-16
• 二、現(xiàn)代醫(yī)學對胃癌的認識16-19
• 1、發(fā)病機制與因素16-17
• 2、診治方法17-19
• 第二部分 臨床研究19-37
• 一、研究設計19
• 1、試驗設計19
• 2、樣本量的確定19
• 3、分組方法19
• 4、治療方法和藥物19
• 二、臨床研究內容19-37
• 1、臨床資料19-21
• 1.1 病例來源19-20
• 1.2 一般資料20-21
• 1.3 訪視資料21
• 1.4 藥物21
• 2、方法21-29
• 2.1 診斷方法21-22
• 2.2 納入標準22
• 2.4 脫落及終止標準22
• 2.5 觀察指標分級量化方法22-24
• 2.6 隨機分組方法24
• 2.7 治療方法24
• 2.8 觀測方法24
• 2.9 療效評價方法24-25
• 2.10 藥物編碼與盲法25
• 2.11 藥物分配及保存和管理方法25-26
• 2.12 質量控制方法26
• 2.13 不良事件記錄與報告方法26-27
• 2.14 病例的脫落與處理方法27-28
• 2.15 倫理原則28-29
• 2.16 臨床研究資料記錄要求和方法29
• 2.17 統(tǒng)計分析方法29
• 3、結果29-34
• 3.1 病例完成情況29-30
• 3.2 一般生命體征的情況30
• 3.3 兩組治療前后生活質情況比較30-32
• 3.4 兩組治療前后中醫(yī)癥狀體征分級量化評分比較32-33
• 3.5 兩組治療前后體力狀態(tài)評分比較33-34
• 3.6 不良事件34
• 4、討論34-37
• 4.1 益氣健脾化積方的組方結構34
• 4.2 胃癌化療的證機變化與益氣健脾化積方“方證相應”分析34-35
• 4.3 益氣健脾化積方的現(xiàn)代藥理作用35-36
• 4.4 益氣健脾化積方的療效分析36
• 4.5 益氣健脾化積方發(fā)生療效的時間分析36
• 4.6 存在的問題及不足36-37
• 結語37-38
• 參考文獻38-42
• 攻讀碩士期間發(fā)表論文42-43
• 致謝43

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本文編號：650142