探索制定《晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》的研究
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【摘要】:目的遵循循證醫(yī)學(xué)的基本原則,開展制定《晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》的初步研究,提高晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合臨床診療水平與療效,為日后申報和制訂我國《前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》提供借鑒與經(jīng)驗,探索踐行中西醫(yī)結(jié)合的思路與方法。方法1.在廣泛調(diào)研以及既往工作的基礎(chǔ)上以"晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療"為切入點,選定"晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南"作為本研究主題。2.選定檢索詞,設(shè)定檢索年限,多途徑、多數(shù)據(jù)庫、全面檢索國內(nèi)外相關(guān)文獻,包括:系統(tǒng)檢索中醫(yī)古籍文獻、檢索近現(xiàn)代文獻、檢索外文文獻。采用人工檢索和計算機檢索、網(wǎng)絡(luò)檢索相結(jié)合的方法,檢索中華醫(yī)典、CNKI、萬方、Cochrane library、Pubmed、UpTodate等古今中外數(shù)據(jù)庫。3.初次篩選結(jié)果:維普40篇、萬方709篇、CNKI1301篇、指南文獻35篇、碩博論文45篇、古條文4755條、名老中醫(yī)經(jīng)驗19篇。二次篩選結(jié)果:維普17篇、萬方61篇、CNKI53篇、古條文125條。4.對文獻進一步分類:JADAD評分3分而排除的隨機對照研究文獻共31篇、非隨機對照研究文獻22篇、專家經(jīng)驗總結(jié)19篇、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)指南11篇、中醫(yī)指南文獻24篇、英文文獻6篇、中醫(yī)綜述文獻21篇、古條文125條、名老中醫(yī)經(jīng)驗15篇。5.將文獻進一步分析,通過JADAD評分分析,沒有真正符合隨機對照要求的隨機對照研究的文獻,對31篇排除的隨機對照研究文獻進一步分析中醫(yī)藥對晚期前列腺癌TPSA、CD3+、CD4+、CD8+、NK細胞、IPSS、QOL、生存期、有效率、轉(zhuǎn)移灶轉(zhuǎn)移時間的影響及可能作用機制;對非隨機對照研究文獻采用非隨機對照試驗文獻質(zhì)量評估標準建議表進行分析評價,評定文獻質(zhì)量。6.根據(jù)證據(jù)分級評價體系評定證據(jù)的級別,選用業(yè)內(nèi)公認的中醫(yī)臨床實踐指南分級體系將證據(jù)進行分級,對排除的隨機對照研究及非隨機對照研究文獻質(zhì)量進行分級評價,對證據(jù)分級。7.結(jié)合專家共識,根據(jù)GRADE分級標準形成推薦意見,形成本指南初稿,提出下一步制定《前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》的初步構(gòu)思。結(jié)果1.初步厘清前列腺癌的中西醫(yī)結(jié)合論治策略與方法。通過文獻綜合分析比較,初步確立中西醫(yī)結(jié)合分期論治策略為前列腺癌的最佳診療方案。2.進一步闡明晚期前列腺癌的病因病機以及病理特點:晚期前列腺癌以本虛標實,虛實夾雜,以虛為主,虛證以氣陰兩虛或脾腎兩虛為多見,病位在下焦,與肺、肝、脾、腎密切相關(guān)。晚期前列腺癌內(nèi)分泌治療敏感型以氣陰兩虛、脾腎兩虛多見,去勢抵抗性前列腺癌病機始則為脾腎兩虧,后則以腎陽虧虛、陰精耗竭、陰陽兩虛為主。3.體現(xiàn)晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合的診療優(yōu)勢:雖然由于不同醫(yī)學(xué)體系對疾病認識的角度與方法差異,但中西醫(yī)都有各自的優(yōu)勢,應(yīng)各取所長。對于晚期前列腺癌采取"扶正祛邪"相結(jié)合的分期論治策略,對激素敏感型前列腺癌采取內(nèi)分泌治療與中藥協(xié)同增效與減毒增效相結(jié)合的綜合治療方案,改善生活質(zhì)量,延緩轉(zhuǎn)化為去勢抵抗性前列腺癌的時間,甚至達到臨床治愈的目的。對于目前缺乏有效西藥和方法治療的去勢抵抗性前列腺癌,在對癥處理的基礎(chǔ)上,主要以中醫(yī)大補元氣、扶正抑瘤為法,改善臨床癥狀、延長生存期。4.前列腺癌的隨訪與慢病管理嚴重不足:研究顯示前列腺癌科研資料大部分不全,發(fā)表的研究結(jié)果證據(jù)級別低,沒有單位報道系統(tǒng)性開展前列腺癌慢病管理工作,沒有建立完備的電子數(shù)據(jù)庫和開設(shè)慢病門診,目前還沒有建立前列腺癌大數(shù)據(jù)。5.通過對文獻進行全面搜索、篩選、分析,以及對證據(jù)進行分級、評定,全面掌握文獻搜索、分析、評價能力,熟悉了證據(jù)分級體系及專家共識的實施與總結(jié)。6.本課題研究中發(fā)現(xiàn)的問題主要包括:中西醫(yī)結(jié)合治療晚期前列腺癌的文獻質(zhì)量不高:文獻普遍缺乏嚴謹?shù)目蒲兴悸贩椒▽W(xué),個案報道、回顧性研究偏多,治療方藥眾多,真正符合隨機對照研究要求的文獻極少,發(fā)表的期刊非核心期刊為主,證據(jù)級別普遍偏低,缺乏高級別的證據(jù),中醫(yī)藥科研論文質(zhì)量有待于提高。結(jié)論1.開展晚期前列腺癌的中西醫(yī)結(jié)合診療指南制定研究是可行的,而且十分必要。通過指南的制定、推廣和應(yīng)用,有利于進一步闡明晚期前列腺癌發(fā)病機理、病因病機特點,通過病證結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合,制定出最佳診療方案,篩選出療效確切的方藥,踐行中西醫(yī)結(jié)合論治診療策略。2.通過指南初稿的制定,能夠提高診療水平、規(guī)范臨床醫(yī)療行為、節(jié)約醫(yī)療資源,更準確的體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合臨床療效優(yōu)勢,探索踐行中西醫(yī)結(jié)合的思路與方法。3.盡快開展前列腺癌慢病管理工作,建立前列腺癌數(shù)據(jù)庫,落實隨訪工作,建立前列腺癌大數(shù)據(jù)資料。4.加快指南編寫隊伍的建設(shè)及培訓(xùn),多學(xué)科專家參與,建立專業(yè)的指南編寫團隊。5.針對中醫(yī)藥研究論文普遍缺乏高級別證據(jù)的現(xiàn)狀,希望今后有更多設(shè)計合理、操作可靠、數(shù)據(jù)真實、大樣本、多中心的臨床隨機對照研究,在中醫(yī)藥防治前列腺癌方面提供高級別的循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)。
【關(guān)鍵詞】:晚期前列腺癌 中西醫(yī)結(jié)合 診療指南
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:博士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:R737.25
【目錄】:
- 摘要3-5
- Abstract5-12
- 引言12-14
- 第一章 文獻研究14-30
- 1.1 前列腺癌流行病學(xué)概述14
- 1.2 前列腺癌影響因素研究進展14
- 1.3 前列腺癌診斷新進展14-18
- 1.3.1 前列腺癌腫瘤相關(guān)標志物14-16
- 1.3.2 其他標志物16-18
- 1.4 晚期前列腺癌治療新進展18-22
- 1.4.1 觀察等待18
- 1.4.2 放療進展18
- 1.4.3 內(nèi)分泌治療18-19
- 1.4.4 前列腺癌治愈性治療后復(fù)發(fā)診治進展19
- 1.4.5 去勢抗性性前列腺癌診治進展19-21
- 1.4.6 前列腺癌轉(zhuǎn)移性骨痛治療進展21-22
- 1.5 晚期前列腺癌中醫(yī)藥診療研究進展22-26
- 1.5.1 晚期前列腺癌的病因病機研究進展22-23
- 1.5.2 證型研究進展23
- 1.5.3 晚期前列腺癌辨證論治研究進展23-24
- 1.5.4 單味中藥研究進展24-25
- 1.5.5 配合內(nèi)分泌治療的中醫(yī)臨床研究進展25
- 1.5.6 中藥復(fù)方臨床研究進展25-26
- 1.6 前列腺癌診療指南研究進展26-28
- 1.6.1 臨床診療指南的定義與更新26
- 1.6.2 指南的定位和分類26
- 1.6.3 國外常見循證臨床指南來源26-27
- 1.6.4 我國循證臨床指南發(fā)展史及現(xiàn)狀27
- 1.6.5 國內(nèi)外泌尿外科臨床診治指南的發(fā)展史27-28
- 1.7 我國泌尿外科臨床診治指南存在的不足與展望28-30
- 1.7.1 指南編寫人員專業(yè)背景比較單一28
- 1.7.2 缺乏高級別的證據(jù),且未根據(jù)證據(jù)的論證強度注明推薦意見28
- 1.7.3 未開展晚期前列腺癌中西醫(yī)診療指南研究28-30
- 第二章 晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南制定研究30-52
- 2.1 本指南制定的原則30-32
- 2.1.1 本指南的定位30
- 2.1.2 本研究的目的30
- 2.1.3 本研究的意義30-31
- 2.1.4 本指南參考原則31
- 2.1.5 本指南采用的證據(jù)分級體系31
- 2.1.6 本指南采用的證據(jù)推薦強度31-32
- 2.2 晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南的制定方法32-52
- 2.2.1 確定指南研究主題32
- 2.2.2 文獻檢索32-37
- 2.2.3 文獻檢索結(jié)果37-38
- 2.2.4 文獻綜述38-39
- 2.2.5 文獻評價39-50
- 2.2.6 證據(jù)分級和形成推薦意見50-52
- 第三章 晚期前列腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南(初稿)52-82
- 3.1 要點說明52-53
- 3.1.1 關(guān)鍵事項52
- 3.1.2 關(guān)鍵建議52-53
- 3.2 指南目錄53-54
- 3.3 指南介紹54-55
- 3.4 指南背景55-56
- 3.5 臨床特征56-57
- 3.5.1 晚期前列腺癌定義56
- 3.5.2 臨床癥狀56-57
- 3.5.3 理化檢查57
- 3.6 診斷標準57-60
- 3.6.1 診斷57-60
- 3.7 干預(yù)策略、管理和推薦60-79
- 3.7.1 干預(yù)策略60
- 3.7.2 管理60-79
- 3.7.3 推薦79
- 3.8 方法79-82
- 3.8.1 臨床證據(jù)的檢索策略79
- 3.8.2 證據(jù)級別和質(zhì)量評價79
- 3.8.3 推薦強度79
- 3.8.4 附件2:信息資源79-80
- 3.8.5 附件3:證據(jù)分級與推薦強度80
- 3.8.6 附件4:指南評價80
- 3.8.7 附件5:詞匯表80
- 3.8.8 附件6:指南編寫流程表80-82
- 第四章 結(jié)語82-90
- 4.1 中西醫(yī)結(jié)合診療指南制訂研究的意義82-84
- 4.1.1 有利于制定最佳診療方案、規(guī)范臨床診療行為82
- 4.1.2 有利于系統(tǒng)性闡明病因病機、創(chuàng)新診療策略82-83
- 4.1.3 有利于體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合診療優(yōu)勢83-84
- 4.1.4 有利于深化醫(yī)療改革84
- 4.2 中醫(yī)藥文獻分析評價84-87
- 4.2.1 中西醫(yī)結(jié)合防治前列腺癌文獻少84-85
- 4.2.2 中西醫(yī)結(jié)合防治晚期前列腺癌文獻分析85-87
- 4.3 創(chuàng)新點87
- 4.4 不足與展望87-90
- 4.4.1 缺乏公認的中醫(yī)文獻評價體系,有待進一步建立87-88
- 4.4.2 文獻質(zhì)量不高,急需開展慢病管理,提高中醫(yī)藥文獻質(zhì)量88
- 4.4.3 文獻數(shù)量不足,需要廣泛收集文獻88-89
- 4.4.4 編寫經(jīng)驗不足,需要建立專業(yè)編寫隊伍,抓緊指南制定編寫,并加大指南試用、推廣力度89-90
- 參考文獻90-100
- 附錄100-104
- 在校期間發(fā)表論文情況104-105
- 致謝105-106
- 統(tǒng)計學(xué)審核證明106
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