目的:中藥飲片質(zhì)量控制的前端是中藥材,其經(jīng)過種植養(yǎng)殖、產(chǎn)地初加工、倉儲運(yùn)輸、炮制加工后才能成為中藥飲片,并在臨床使用,橫跨第一、二、三產(chǎn)業(yè),涉及農(nóng)林、藥監(jiān)、工商、商務(wù)、衛(wèi)生、中醫(yī)藥、醫(yī)院等多個(gè)政府部門、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu),體系龐雜。中藥飲片作為一個(gè)存在和發(fā)展已有幾百年的涉及人類預(yù)防保健的健康產(chǎn)業(yè),已越來越受到監(jiān)管部門和普通民眾的重視。管控好中藥飲片質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)才是確保中藥飲片安全有效使用的關(guān)鍵點(diǎn),管控風(fēng)險(xiǎn)首要就是如何有效的發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、識別風(fēng)險(xiǎn)。本文基于政策法規(guī),中藥材、中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈條的流程,通過文獻(xiàn)研究等方法識別中藥飲片質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo),結(jié)合業(yè)內(nèi)專家對各風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)發(fā)生的后果嚴(yán)重程度和可能性的評價(jià),構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)識別框架,并對風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)進(jìn)行了分析,為監(jiān)管部門和生產(chǎn)企業(yè)更好的控制中藥飲片質(zhì)量提供可參考依據(jù)。對于相關(guān)農(nóng)戶、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療單位提高中藥飲片質(zhì)量控制能力和管理風(fēng)險(xiǎn)能力有一定現(xiàn)實(shí)意義和實(shí)用價(jià)值。方法:本文利用文獻(xiàn)研究法對中藥飲片質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分類和篩選,初步建立質(zhì)量控制影響因素的風(fēng)險(xiǎn)識別框架;通過德爾菲專家咨詢法對中藥飲片質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)識別框架進(jìn)行了論證,對各個(gè)...

【文章頁數(shù)】：104 頁

【學(xué)位級別】：碩士

圖1150《風(fēng)險(xiǎn)管理指南》2018原則、框架、流程圖

圖4中藥飲片質(zhì)量控制的風(fēng)險(xiǎn)地圖

本文編號：3886769