發(fā)布時間：2022-08-11 09:48

　　自2017年我國加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議（ICH）組織以來,新藥研發(fā)標準正式與國際接軌,中國化學(xué)藥和生物藥創(chuàng)新發(fā)展進入全新時代。然而,與化學(xué)藥和生物藥對比,中藥新藥研發(fā)略顯不足,新藥申報數(shù)量和批準數(shù)量不多,工業(yè)產(chǎn)值增長放緩,這是由于全球經(jīng)濟放緩的大背景及中國加入ICH之后研發(fā)規(guī)則和標準提高造成的。目前中醫(yī)藥得到國家政策支持,同時大健康時代來臨帶給中醫(yī)藥重大發(fā)展機遇。中藥企業(yè)應(yīng)順勢而為,努力提高中藥產(chǎn)品的供給側(cè)水平。同時應(yīng)正確認識中藥發(fā)展困境、挑戰(zhàn)和機遇,加大中藥創(chuàng)新力度和上市產(chǎn)品二次研發(fā)的力度。分析目前全球化研發(fā)背景下中藥新藥研發(fā)面臨的形勢,剖析中藥新藥研發(fā)和申報出現(xiàn)的困局及存在的機遇和挑戰(zhàn),對新時代下中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。 

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 中藥發(fā)展政策探討和總結(jié)
    1.1 國家高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展
    1.2 行業(yè)主管部門重視中藥研發(fā)和技術(shù)評價體系的建立
    1.3 國家基本藥物目錄品種體現(xiàn)中西并重的原則
2 中藥面臨的發(fā)展機遇分析
    2.1 大健康時代來臨及對中藥發(fā)展的切實需求
    2.2 研發(fā)全球化面臨的新形勢和新業(yè)態(tài)
3 如何看待中藥創(chuàng)新發(fā)展瓶頸和面臨問題
4 對現(xiàn)階段中藥行業(yè)發(fā)展的建議
    4.1 加強中醫(yī)藥臨床有效驗方的收集、整理和儲備工作
    4.2 加大上市產(chǎn)品二次開發(fā)的力度，努力提升供給側(cè)質(zhì)量和水平
        4.2.1 補充和完善藥學(xué)研究
        4.2.2 進一步闡述物質(zhì)基礎(chǔ)以及作用機制
        4.2.3 上市后再評價
    4.3 加大中藥創(chuàng)新項目的投入
5 結(jié)語


【參考文獻】：
期刊論文
[1]中藥質(zhì)量標志物（Q-marker）：提高中藥質(zhì)量標準及質(zhì)量控制理論和促進中藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展[J]. 劉昌孝.  中草藥. 2019(19)
[2]我國中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則體系發(fā)布概況[J]. 周貝,劉亞琳,唐健元.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2017(18)
[3]中藥新藥研發(fā)策略分析[J]. 王停,周剛,趙保勝,張林.  中國新藥雜志. 2017(08)
[4]關(guān)于構(gòu)建符合中藥特點的審評注冊技術(shù)體系的幾點建議[J]. 張伯禮.  世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2016(12)
[5]從注冊管理的視角談中藥新藥臨床試驗[J]. 王海南.  世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2016(12)
[6]中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究進展[J]. 尚沛津,李玉文,張一愷,王莎莎,王若琳,文愛東.  中國藥房. 2015(28)
[7]當歸拈痛湯防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎大鼠滑膜病變的蛋白質(zhì)組學(xué)研究[J]. 袁立霞,李青原,易國仲,許伏龍,劉亞偉.  中藥新藥與臨床藥理. 2013(06)



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