目的觀察回春散對幼年大鼠生長發(fā)育產生的毒性和一般毒性反應,判斷主要的毒性靶器官或靶組織及其損害的可逆性,確定無不良反應劑量,為臨床兒科用藥提供參考。方法實驗用SPF級幼年SD大鼠（21 d,剛斷乳）,設溶媒對照組,回春散低、中、高劑量組（0.4、1.2、3.6 g/kg,分別為臨床等效劑量的2.3、7.0、21.0倍） 4組,經口灌胃給藥,每天1次,連續(xù)4周。給藥后每周1次測定動物體質量及攝食量,每兩周1次測定頂臀長度,2、4、8周通過籠內觀察、手持觀察、開放場觀察、反射評價、肌張力評價神經系統(tǒng)的發(fā)育毒性,期間一定時間點檢查生殖系統(tǒng)發(fā)育指標。在給藥結束（4周）后,取2/3動物采血解剖,進行血液學和血液生化指標等檢測,同時進行眼科、骨髓、脛骨長度及病理學檢查�；謴推�4周結束后對剩余動物進行各項檢查。結果給藥期間和停藥觀察期間動物籠旁觀察體質量及攝食量、眼科檢查、血液學及血液生化檢查、尿常規(guī)檢查、脛骨長度和頂臀長度、神經系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)發(fā)育指標、性激素（雌二醇和睪酮）水平、免疫球蛋白、大體解剖和各臟器的質量及臟器系數(shù)、組織病理學均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關的異常改變。結論回春散對幼年大鼠經口灌胃給藥4... 

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 實驗材料
        1.1.1 實驗動物
        1.1.2 實驗藥物
        1.1.3 實驗試劑
        1.1.4 實驗儀器
    1.2 實驗方法
        1.2.1 實驗分組
        1.2.2 給藥
        1.2.3 檢查指標
    1.3 統(tǒng)計學方法
2 結果
    2.1 一般觀察
    2.2 體質量
    2.3 頂臀長度
    2.4 包皮分離和陰道開口
    2.5 血液學檢查
    2.6 血液生化指標檢查
    2.7 尿常規(guī)檢查
    2.8 神經系統(tǒng)相關觀察
    2.9 眼科檢查
    2.1 0 免疫球蛋白檢測結果
    2.1 1 性激素檢測
    2.1 2 臟器質量、臟器系數(shù)及脛骨長度
    2.1 3 病理組織學檢查
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]兒科用藥發(fā)育毒性研究指標設定及中藥安全性評價的特別關注點[J]. 周莉,孫祖越.  中國藥理學與毒理學雜志. 2016(01)



本文編號：3657038