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基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的山參飲提取工藝研究

發(fā)布時間:2022-01-16 07:49
  目的優(yōu)選山參飲提取工藝。方法以山參飲的飲片為模型藥,以有機酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率為質(zhì)量控制指標,采用單因素試驗設(shè)計確定各因素水平,采用Plackett-Burman試驗設(shè)計篩選關(guān)鍵工藝參數(shù),通過Box-Behnken試驗設(shè)計建立數(shù)學(xué)模型,考察關(guān)鍵工藝參數(shù)與關(guān)鍵質(zhì)量屬性的交互作用,建立山參飲提取工藝設(shè)計空間并進行優(yōu)化。結(jié)果回歸模型的P <0.01,且失擬值不顯著,表明所建模型具有較好的預(yù)測能力;山參飲的最佳提取工藝為提取次數(shù)2次,提取60 min,加10倍量水。結(jié)論基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的山參飲提取工藝穩(wěn)定、可靠,有利于提高制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性,可為實際生產(chǎn)提供參考。 

【文章來源】:中國藥業(yè). 2020,29(15)

【文章頁數(shù)】:5 頁

【部分圖文】:

基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的山參飲提取工藝研究


高效液相色譜圖

工藝圖,魚骨圖,工藝,飲片


中藥提取過程中會受到多種因素影響,根據(jù)預(yù)試驗研究,結(jié)合生產(chǎn)環(huán)境,將山參飲提取過程的影響因素歸結(jié)為5個方面,將其細化分類繪成魚骨圖(見圖2)。其中,環(huán)境、飲片、設(shè)備和溶劑為客觀因素,故本試驗對工藝參數(shù)進行考察[10]。2.7 單因素考察

影響因素,杏仁,浸膏,有機酸


提取時間:以有機酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率為指標考察。按處方比例稱取飲片100 g,置燒杯中,加水12倍,浸泡90 min,分別提取30,60,90,120 min,提取2次,依法測定有機酸含量、苦杏仁苷含量及浸膏得率。結(jié)果見圖3 C?梢,提取時間為30~90 min時,各指標呈上升趨勢,超過90 min后下降,故選提取時間為90 min和30 min。提取次數(shù):以有機酸、苦杏仁苷的含量和浸膏得率為指標考察。按處方比例稱取飲片100 g,置燒杯中,加水12倍,浸泡90 min,提取90 min,分別提取1,2,3次,依法測定有機酸含量、苦杏仁苷含量及浸膏得率。結(jié)果見圖3 D?梢,提取次數(shù)為1~3次時,各指標呈上升趨勢,故選提取次數(shù)為3次和1次。

【參考文獻】:
期刊論文
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[4]回乳抑增顆;亓魈崛」に嚨膬(yōu)化[J]. 鄒吉利,盛碧,陳永剛,李穎.  中成藥. 2019(06)
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[7]響應(yīng)面法優(yōu)化鹽膚木總鞣質(zhì)回流提取工藝[J]. 葉永華,楊玲,徐偉,連紅,許文,葉淼,鄭海音.  中國藥業(yè). 2019(09)
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[10]Box-Behnken設(shè)計-響應(yīng)面法優(yōu)化山楂的醇沉工藝[J]. 萬丹娜,饒倩如,俞夢瑩,劉榮華,權(quán)赫秀,楊明,邵峰.  中國藥房. 2018(15)



本文編號:3592238

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