目的:在雙參通冠膠囊工藝研究的前期工作基礎(chǔ)上,對雙參通冠膠囊的工藝放大過程進(jìn)行研究,找出工藝放大過程中變化明顯的化學(xué)成分,并分析造成變化的影響因素,探討工藝控制方法,減少藥效成分的損失,保證藥物質(zhì)量。方法:建立雙參通冠膠囊中主要人參皂苷類成分、丹參酚酸類成分、延胡索生物堿類成分高效液相色譜（HPLC）測定方法,并對其進(jìn)行方法學(xué)考察。以前期實驗結(jié)果為基礎(chǔ),分析造成其差異的影響因素,根據(jù)降解動力學(xué)基本原理,對各影響因素進(jìn)行考察研究,計算其降解動力學(xué)方程。對小試和中試中提取、分離純化和干燥過程中主要成分進(jìn)行含量測定,并計算每個成分在各階段的轉(zhuǎn)移率,對小試、中試中6個成分各階段轉(zhuǎn)移率進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)差異比較分析,驗證控制方法可行性。結(jié)果:經(jīng)方法學(xué)考察結(jié)果顯示,幾種成分在線性、精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、加樣回收率等考察項目均符合相關(guān)要求,表明所建立方法適合3種人參皂苷、12種丹參成分和2種延胡索生物堿的定性定量分析。對丹參不同洗脫液中丹酚酸B的穩(wěn)定性研究結(jié)果表明,丹參提取液中其他組分和其自身濃度是丹酚酸B穩(wěn)定性的影響因素,丹參提取液中某些成分可能對丹酚酸B具有保護(hù)作用。對延胡索乙素和脫氫紫堇堿的降解動力... 

【文章來源】：中國中醫(yī)科學(xué)院北京市

【文章頁數(shù)】：96 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

-立翔合對翻品(A)、供喊品鑄浪(萬)U護(hù)L〔?

圖１－２丹參對照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??２．２．４方法學(xué)考察??（１）線性關(guān)系考察??精密吸取對照品溶液２，?４，?６，８，１０，１２?ｐＬ，注入液相色譜儀中，按照??

圖１－３混合對照品（Ａ）、供試品溶液（Ｂ）?ＨＰＬＣ圖??注：１．丹參素鈉２．原兒茶醛３．咖啡酸４．阿魏酸５．迷迭香酸６．紫草酸??７．丹酚酸Ｂ８．丹酚酸Ａ?９．丹酚酸ＣＩＯ．隱丹參酮１１．丹參酮Ｉ?１２．丹參酮ＩＩＡ??

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
[1]UV-B輻射和干旱對丹參生物量及酚酸類成分含量的影響[D]. 劉景玲.西北農(nóng)林科技大學(xué) 2014
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[3]脫氫紫堇堿對培養(yǎng)心肌細(xì)胞內(nèi)鈣調(diào)控的作用機(jī)制的研究[D]. 趙昕.中國醫(yī)科大學(xué) 2004

碩士論文
[1]丹參化學(xué)成分研究及丹酚酸B對血栓閉塞性脈管炎大鼠的藥效學(xué)評價[D]. 張紫茹.山東大學(xué) 2018
[2]阿魏酸的降解作用規(guī)律和機(jī)理研究及其在藥物質(zhì)量控制中的應(yīng)用[D]. 任淑萌.河北醫(yī)科大學(xué) 2009
[3]延胡索的化學(xué)成分研究[D]. 張曉麗.沈陽藥科大學(xué) 2008



本文編號：3555760