目的:初步建立生肌雙黃散的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),控制藥品質(zhì)量;考察生肌雙黃散外用于臨床感染性創(chuàng)面的起效時(shí)間及創(chuàng)面愈合過程中各動(dòng)態(tài)指標(biāo)的經(jīng)時(shí)改變,以評(píng)判其臨床應(yīng)用的療效和價(jià)值。方法:（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:采用薄層色譜法對(duì)生肌雙黃散中黃連、虎杖、冰片進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法對(duì)黃連主要成分鹽酸小檗堿進(jìn)行含量測(cè)定;采用留樣觀察法對(duì)生肌雙黃散在加速環(huán)境下進(jìn)行連續(xù)四個(gè)月和長期環(huán)境下進(jìn)行連續(xù)六個(gè)月的穩(wěn)定性考察,考察項(xiàng)目包括制劑性狀、水分測(cè)定、主要組分鑒別及指標(biāo)成分含量測(cè)定。（2）臨床觀察:設(shè)計(jì)采用單盲、隨機(jī)對(duì)照的方法,選取2015.06-2016.06在某市級(jí)三甲醫(yī)院燒傷整形外科因糖尿病潰瘍、壓力性潰瘍及燒（創(chuàng)）傷潰瘍需接受門診或住院治療的感染性創(chuàng)面患者,按分層隨機(jī)的方法分為生肌雙黃散組、生長因子組和凡士林紗布組,三組經(jīng)常規(guī)清創(chuàng)后分別給予生肌雙黃散、貝復(fù)新凝膠及外敷凡士林紗布治療,每日一次連續(xù)治療八周,每周對(duì)創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面滲出情況、肉芽生長情況及局部疼痛程度進(jìn)行觀察,并對(duì)三組創(chuàng)面各項(xiàng)指標(biāo)的經(jīng)時(shí)改變進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。數(shù)據(jù)結(jié)果采用SPSS21.0、SAS9.2統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。結(jié)果:（1）建立了黃連、虎... 

【文章來源】：青島大學(xué)山東省

【文章頁數(shù)】：101 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

黃連的薄層鑒別1鹽酸小檗堿對(duì)照品2黃連對(duì)照藥材3-5供試品6陰性供試品

1 鹽酸小檗堿對(duì)照品 2 黃連對(duì)照藥材 3-5 供試品 6 陰性供試品1.2 虎杖的鑒別按“3.2”項(xiàng)下方法，經(jīng)紫外線燈鑒視結(jié)果見圖2，供試品色譜中，在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的橙黃色熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液色譜中無相應(yīng)的斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，變?yōu)榧t色斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液色譜中亦無相應(yīng)斑點(diǎn)，結(jié)果見圖3。結(jié)果表明展開系統(tǒng)分離效果好，隱形樣品無干擾。

按“3.2”項(xiàng)下方法，經(jīng)紫外線燈鑒視結(jié)果見圖2，供試品色譜中，在與對(duì)照品及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的橙黃色熒光斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液色譜中無相應(yīng)的斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，變?yōu)榧t色斑點(diǎn)，而陰性對(duì)照液色譜中亦無相應(yīng)斑點(diǎn)，結(jié)果見圖3。結(jié)果表明展開系統(tǒng)分離效果好，隱形樣品無干擾。


本文編號(hào)：3423033