發(fā)布時間：2021-08-30 07:13

　　目的:現(xiàn)行的《中國藥典》2015年版中規(guī)定補中益氣丸質(zhì)量標準要求,主要是顯微鑒別、對其中的藥味當歸、甘草及陳皮進行薄層定性鑒別,定量鑒別為以黃芪甲苷為指標的蒸發(fā)光散射檢測其含量,為補中益氣丸規(guī)范要求的提高提供參考。本文在《中國藥典》2015年版的基礎上對補中益氣丸的薄層鑒別和含量測定兩部分進行提高研究,探討補中益氣丸單個處方成分同時檢測多個組分的分析法,并對其方法學的考察方式進行探討分析;同時摸索補中益氣丸的指紋圖譜,建立其高效液相色譜法的指紋圖譜共有模式。方法:1.本試驗對補中益氣丸中的八味藥進行薄層鑒定,增加了升麻、黃芪、柴胡、白術、黨參的薄層鑒別研究。2.采用一測多評法,建立補中益氣丸中橙皮苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、異阿魏酸、甘草苷、阿魏酸、甘草酸銨六種成分間的相對校正因子的測定法,并建立其方法學的考察模式,并且運用外標法檢測補中益氣丸12批次中上述6種成分的含量。3.利用高效液相色譜法探討了補中益氣丸的指紋圖譜,將測定所得各樣品的HPL C圖譜導入中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件,利用軟件獲得其圖譜的共有模式,依據(jù)共有模式對各批次樣品進行相似度評價。結(jié)果:1.薄層鑒別結(jié)果顯示陳皮、... 

【文章來源】：廣州中醫(yī)藥大學廣東省

【文章頁數(shù)】：67 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
引言
第一章 文獻研究
    一、補中益氣丸的研究現(xiàn)狀
        （一）補中益氣丸的處方組成及功效
        （二）補中益氣丸處方藥的研究概況
        （三）補中益氣丸的藥理研究進展
        （四）補中益氣丸的質(zhì)量研究現(xiàn)狀
    二、國內(nèi)外中藥質(zhì)量研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢
        （一）中成藥質(zhì)量控制的變化
        （二）中成藥質(zhì)量標準控制分析技術
    三、一測多評法及其應用
        （一）一測多評法的特點及優(yōu)勢
        （二）一測多評法的研究現(xiàn)狀
    四、小結(jié)
第二章 實驗部分
    第一節(jié) 補中益氣丸薄層色譜鑒別研究
        一、儀器與試藥
            （一）儀器
            （二）試劑
        二、方法與結(jié)果
            （一）黃芪的TLC鑒別
            （二）黨參的TLC鑒別
            （三）甘草的TLC鑒別
            （四）陳皮的TLC鑒別
            （五）當歸的TLC鑒別
            （六）白術的TLC鑒別
            （七）柴胡的TLC鑒別
            （八）升麻的TLC鑒別
    第二節(jié) 補中益氣丸一測多評法的研究
        一、儀器與試藥
            （一）儀器
            （二）試藥
        二、方法與結(jié)果
            （一）方法的建立
            （二）含量測定方法學考察
            （三）一測多評法耐用性和系統(tǒng)適應性評價
            （四）一測多評法與外標法結(jié)果比較研究
    第三節(jié) 補中益氣丸的指紋圖譜研究
        一、實驗儀器與試藥
        二、方法與結(jié)果
            （一）溶液的制備
            （二）色譜條件
            （三）方法學考察
            （四）補中益氣丸指紋圖譜及技術參數(shù)
            （五）指紋圖譜相似度評價
結(jié)語
    一、討論
        （一）補中益氣丸的薄層鑒別
        （二）一測多評法測定補中益氣丸中多成分的含量
        （三）補中益氣丸指紋圖譜分析方法的建立
    二、結(jié)論
    三、展望
參考文獻
在校期間發(fā)表論文情況
致謝
附件


【參考文獻】：
期刊論文
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博士論文
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碩士論文
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[3]清開靈口服液的質(zhì)量控制以及主要成分的含量測定[D]. 劉晶.吉林農(nóng)業(yè)大學 2013
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[5]近紅外光譜法快速檢測某些中藥及中成藥品質(zhì)的應用研究[D]. 吳利敏.西南大學 2013
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[8]幾種兒科中成藥的紅外指紋圖譜研究[D]. 秦旭華.河北師范大學 2010
[9]近紅外光譜法進行多組分體系同時測定的研究[D]. 劉振堯.西南大學 2010
[10]補中益氣丸指紋圖譜及其質(zhì)量控制模式的研究[D]. 陳錦富.廣州中醫(yī)藥大學 2009



本文編號：3372326