目的:建立清宮壽桃丸臨床安慰劑工藝制備方法。方法:通過對清宮壽桃丸安慰劑中黃豆粉淀粉比例（A）、黏合劑用量（B）、色素加入量（C）和藥粉加入量（D）4個因素進行正交試驗,以外觀、直徑、重量、顏色、氣味為指標與清宮壽桃丸進行比較。結果:清宮壽桃丸安慰劑最佳工藝組分組合為A2B2C3D3,即黃豆粉與淀粉比為0.8∶1;黏合劑比例為65%,焦糖色素加入量為2%,藥粉加入量為3%,清宮壽桃丸安慰劑與清宮壽桃丸在外觀、直徑、重量、顏色、氣味方面比較基本一致。結論:清宮壽桃丸安慰劑成品符合臨床試驗要求,可有效實施盲法,保證清宮壽桃丸上市后再評價的臨床試驗順利開展。 

【文章來源】：天津藥學. 2020,32(02)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結果
    2.1 賦形劑篩選
    2.2 黏合劑比例、色素加入量、藥粉加入量的考察
    2.3 工藝參數(shù)的驗證
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
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[3]安慰劑在醫(yī)學中的應用[J]. 張慧芝.  醫(yī)藥產業(yè)資訊. 2006(05)
[4]中藥臨床試驗研究安慰劑制作初探[J]. 王雪峰,董丹,劉芳,李杰,魯瑛.  遼寧中醫(yī)雜志. 2003(12)



本文編號：3345177