醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑是根據(jù)我國國情需要而發(fā)展起來的特有品種,對我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展具有不可替代的作用。近年來,隨著我國對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑質(zhì)量要求的不斷提高以及制劑成本的不斷增加,醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑逐漸面臨萎縮困境。隨著《中醫(yī)藥法》的出臺,該法以法律的形式明確了醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的配制要求,為其發(fā)展帶來新的春天。本文以此為背景,在系統(tǒng)研究我國醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑相關(guān)監(jiān)管政策和知識產(chǎn)權(quán)保護體系的基礎(chǔ)上,以江蘇省為研究對象,通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計和簡單實證調(diào)研,分析醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的監(jiān)管情況、制劑配制和使用情況以及專利保護情況。結(jié)果表明,江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑總體發(fā)展勢頭良好,制劑品種豐富,可以滿足多種類型的疾病需求,但是不同地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展不平衡,制劑配制以三級醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院為主,制劑在銷售時受到市售藥品的沖擊,專利申請數(shù)量極少等,表明我國在中藥制劑政府監(jiān)管和知識產(chǎn)權(quán)保護方面還有諸多不足。一方面,在當前我國的監(jiān)管體制下,醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的發(fā)展主要面臨申報的難度大、缺乏完善的質(zhì)量標準、銷售收入難以滿足生產(chǎn)成本、制劑定位不準確、中藥新藥創(chuàng)新能力弱等問題。另一方面,我國醫(yī)療機構(gòu)對本醫(yī)院的中藥制劑知識產(chǎn)權(quán)保護意識... 

【文章來源】：南京中醫(yī)藥大學江蘇省

【文章頁數(shù)】：69 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

圖１－１技術(shù)路線圖??

界定政府的責任，而知識產(chǎn)權(quán)保護涉及私權(quán)利，強調(diào)的是醫(yī)療機構(gòu)的自力保護，??兩者之間關(guān)系構(gòu)建的基礎(chǔ)在于對知識產(chǎn)權(quán)法律關(guān)系的確認，其中離不開政府的監(jiān)??管，具體如圖２－１所示。因此從廣義上來說，對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑知識產(chǎn)權(quán)的保??護本身就是監(jiān)管的一部分。??１７??

按照醫(yī)療機構(gòu)類型分類，所有配制和使用中藥制劑的６８家醫(yī)療機構(gòu)中，可??以分為中醫(yī)醫(yī)院３４家（其中包含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院３家），綜合醫(yī)院２２家以及專??科醫(yī)院１２家。具體如圖３－２所示。數(shù)據(jù)表明，中醫(yī)醫(yī)院和綜合醫(yī)院是配制醫(yī)療??機構(gòu)中藥制劑的主力軍，在促進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展中具有至關(guān)重要的作用。??，屬卜??中ｇ醫(yī)ｍ交癢ａｓｍ?■奄科醫(yī)筷??圖３－２江蘇省配制和使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的醫(yī)院類型分布情況??根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)和定位的不同，可將專業(yè)級別劃分為三類：三級、二級、??一級。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，配制和使用醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的三級醫(yī)院最多，共有５４??家，約占總數(shù)的７９．４１％，二級醫(yī)院其次，共有１３家，而一級醫(yī)院只有１家。具??體如圖３－３所示。產(chǎn)生該種結(jié)果的主要原因主要在于：一級醫(yī)院的資金力量、技??術(shù)條件、硬件設(shè)施等相對薄弱，難以達到醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑配制條件，而三級醫(yī)??院主要是以綜合性醫(yī)院和�？漆t(yī)院為主，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在臨床需求量大，且??資金力量、人員技術(shù)配備等方面優(yōu)于其他級別的醫(yī)療機構(gòu)

【參考文獻】：
期刊論文
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碩士論文
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[10]中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護研究[D]. 周蕾.南京中醫(yī)藥大學 2015



本文編號：3264345