目的:提高復(fù)方小兒退熱栓的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:在原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,建立處方中人工牛黃和南板藍(lán)根的薄層色譜（TLC）鑒定方法;建立膽酸、豬去氧膽酸、對(duì)乙酰氨基酚含量測(cè)定的高效液相色譜（HPLC）法。結(jié)果:復(fù)方小兒退熱栓中人工牛黃和南板藍(lán)根的TLC圖譜均與相應(yīng)的對(duì)照品或?qū)φ账幉脑谙嗤恢蒙巷@現(xiàn)相同顏色的斑點(diǎn),且相應(yīng)的陰性樣品無干擾。HPLC法采用色譜柱分別為Welch Xtimate C₁₈柱（膽酸、豬去氧膽酸）、Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱（對(duì)乙酰氨基酚）;流動(dòng)相分別為乙腈-0.5%甲酸溶液（梯度洗脫,膽酸、豬去氧膽酸）、甲醇-水溶液（20∶80,V/V,對(duì)乙酰氨基酚）;流速為1.0 mL/min;蒸發(fā)光散射檢測(cè)器的漂移管溫度為105℃,載氣流速為2.0 L/min（膽酸、豬去氧膽酸）;紫外檢測(cè)波長為244 nm（對(duì)乙酰氨基酚）。膽酸、豬去氧膽酸、對(duì)乙酰氨基酚進(jìn)樣量分別在0.150 0～4.500 0、0.212 5～6.375 0、0.081 9～1.638 5μg范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r均大于0.999 2）;精密度、重復(fù)性... 

【文章來源】：中國藥房. 2020,31(17)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 TLC鑒別
        2.1.1 人工牛黃的TLC鑒別
        2.1.2 南板藍(lán)根的TLC鑒別
    2.2 人工牛黃中膽酸、豬去氧膽酸的含量測(cè)定
        2.2.1 色譜條件
        2.2.2 溶液的制備
        2.2.3 專屬性試驗(yàn)
        2.2.4 線性關(guān)系考察
        2.2.5 檢測(cè)限與定量限考察
        2.2.6 精密度試驗(yàn)
        2.2.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.2.8 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.2.9 加樣回收率試驗(yàn)
        2.2.1 0 樣品含量測(cè)定
    2.3 對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定
        2.3.1 色譜條件
        2.3.2 溶液的制備
        2.3.3 專屬性試驗(yàn)
        2.3.4 線性關(guān)系考察
        2.3.5 檢測(cè)限與定量限考察
        2.3.6 精密度試驗(yàn)
        2.3.7 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.8 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.3.9 加樣回收率試驗(yàn)
        2.3.1 0 樣品含量測(cè)定
3 討論
    3.1 TLC鑒別方法的改進(jìn)
    3.2 含量測(cè)定方法的改進(jìn)
    3.3 含量測(cè)定結(jié)果分析


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3180666