目的鑒于中藥飲片作為中成藥生產(chǎn)及中醫(yī)臨床治療應(yīng)用的主要原材料,中藥飲片的加工過程應(yīng)該按照嚴格的程序執(zhí)行,并設(shè)有質(zhì)檢和控制環(huán)節(jié)。目前對于其加工生產(chǎn)過程的監(jiān)控和品質(zhì)保障還不夠全面系統(tǒng),無法綜合評判和監(jiān)督原料藥生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)及總體質(zhì)量狀況。為此本課題將通過研究中藥飲片工藝過程的風(fēng)險管理,對中藥材原料的生產(chǎn)加工過程進行合理、全面和嚴格的質(zhì)量監(jiān)管,確保后續(xù)成藥生產(chǎn)的原料品質(zhì)良好和質(zhì)量可控。方法借鑒失敗模式和后果分析（Failure Mode Effects Analysis,FEMA）模型,結(jié)合飲片和飲片企業(yè)的質(zhì)量要素、質(zhì)量環(huán)節(jié)特征對工藝關(guān)鍵點的嚴重性（S）、可能性（O）及可檢測性（D）分別設(shè)定標準,確定相應(yīng)的風(fēng)險指數(shù)。對工藝關(guān)鍵點的嚴重性、可能性及可檢測性分別按標準進行評估打分,通過模糊綜合評價法,得到每個工藝關(guān)鍵點的數(shù)值。根據(jù)數(shù)值大小對風(fēng)險進行排序,形成風(fēng)險評估結(jié)論,得分高說明此工藝關(guān)鍵點對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大,反之,對產(chǎn)品質(zhì)量影響較小。選取一個具有代表性的中藥飲片企業(yè),以連翹、黃芩、遠志為例,尋找其關(guān)鍵點,計算出每個關(guān)鍵點的風(fēng)險值,并對風(fēng)險值進行排序。同時,用“正交試驗”結(jié)果與“失敗模式與模糊... 

【文章來源】：山西中醫(yī)藥大學(xué)山西省

【文章頁數(shù)】：81 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
前言
    1.中藥產(chǎn)業(yè)研究概況
    2.中藥飲片質(zhì)量標準的概況
    3.中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)
    4.飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理流程
    5.研究目的與意義
研究方法
    1.風(fēng)險管理的常用方法和工具
    2.失效模式及后果分析（FEMA）
    3.基于FMEA的風(fēng)險評估方法
研究結(jié)果
    1.連翹生產(chǎn)過程風(fēng)險評估
    2.黃芩生產(chǎn)過程風(fēng)險評估
    3.甘草制遠志過程風(fēng)險評估
結(jié)論與討論
    1.結(jié)論
    2.討論
參考文獻
附錄
    綜述:中藥飲片生產(chǎn)中的質(zhì)量管理研究進展
        綜述參考文獻
致謝
作者簡介


【參考文獻】：
期刊論文
[1]基于模糊理論的汽車冷凝器PFMEA改進[J]. 張佳棟,夏蓓鑫.  河北工業(yè)科技. 2016(04)
[2]淺談中藥飲片的質(zhì)量管理[J]. 杜雙全,王兵娥.  河南中醫(yī). 2015(10)
[3]影響中藥飲片質(zhì)量的因素及對策探討[J]. 王園園,王濤,汪盈盈,訾少峰.  菏澤學(xué)院學(xué)報. 2015(02)
[4]建立全國統(tǒng)一的中藥飲片質(zhì)量標準探討[J]. 康立,沈湛云,楊雄志.  江蘇醫(yī)藥. 2015(05)
[5]構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的關(guān)鍵問題[J]. 肖永慶,李麗,劉穎.  世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2015(01)
[6]基于FMEA的業(yè)務(wù)外包風(fēng)險評估研究[J]. 尤筱玥,黃志明.  上海管理科學(xué). 2014(05)
[7]關(guān)于控制中藥飲片質(zhì)量標準的思考[J]. 劉先瓊,陳科力.  湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2014(04)
[8]加快中藥標準飲片作為標準物質(zhì)的基礎(chǔ)研究步伐[J]. 肖永慶,李麗,劉穎.  中國中藥雜志. 2014(13)
[9]中藥飲片質(zhì)量標準研究中的幾個關(guān)鍵問題[J]. 秦昆明,蔡寶昌.  世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化. 2014(03)
[10]中藥標準物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中的應(yīng)用[J]. 陸兔林,李金慈,于江泳,蔡寶昌,毛春芹,殷放宙.  中國中藥雜志. 2014(01)

博士論文
[1]全面企業(yè)風(fēng)險管理與風(fēng)險容量決策研究[D]. 秦嵩.天津大學(xué) 2006

碩士論文
[1]中藥飲片生產(chǎn)的全面質(zhì)量管理研究[D]. 黃培平.華南理工大學(xué) 2012
[2]中藥顆粒干燥特性與振動流化床干燥模型及模擬研究[D]. 盧玲.天津大學(xué) 2006



本文編號：3162130