目的:通過考察影響復(fù)方樟腦膏穩(wěn)定性因素,改進(jìn)了復(fù)方樟腦軟膏處方、配制工藝,同時(shí)建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:采用高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、耐寒試驗(yàn)、離心試驗(yàn)觀察制劑的穩(wěn)定性,同時(shí)選用薄層色譜法對(duì)乳膏中的樟腦、薄荷腦進(jìn)行定性鑒別,HPLC法對(duì)乳膏中曲安縮松進(jìn)行了定量測(cè)定。結(jié)果:經(jīng)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)觀察制成的復(fù)方樟腦膏制劑無油水分離、分層。乳膏中的樟腦、薄荷腦TLC斑點(diǎn)清晰,Rf值適中,陰性無干擾。曲安奈德在0.23～1.15μg之間呈良好的線性關(guān)系（r=0.9999）,平均回收率為100.43%,RSD=0.16%（n=9）。結(jié)論:本處方改進(jìn)后,質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切,取得了顯著效果。用薄層色譜法、HPLC對(duì)該乳膏進(jìn)行質(zhì)量控制,方法準(zhǔn)確、可行、專屬性強(qiáng)。 

【文章來源】：甘肅科技縱橫. 2020,49(07)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

樟腦薄層圖譜

取薄荷腦對(duì)照品、供試品、不含薄荷腦的陰性對(duì)照品各10μL，分別于硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯∶正己烷（3∶17,V∶V）預(yù)飽和20 min后展開，噴10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃干燥至出現(xiàn)清晰斑點(diǎn)。結(jié)果供試品與薄荷腦標(biāo)準(zhǔn)品在相同位置顯同樣藍(lán)色斑點(diǎn)，陰性對(duì)照上無此斑點(diǎn)。薄層圖如圖2所示。3.2 含量測(cè)定

HPLC圖


本文編號(hào)：3100639