目的測定生脈注射液（紅參、麥冬、五味子）中4種成分的含有量,并建立其HPLC特征圖譜。方法該藥物的分析采用Supersil ODS2色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流動相乙腈-水,梯度洗脫;體積流量1 mL/min;柱溫30℃;檢測波長203 nm。以人參皂苷Rb₁為內(nèi)標,計算其他3種成分的相對校正因子,一測多評法測定含有量。結(jié)果人參皂苷Rg₁、人參皂苷Rb₁、五味子醇甲、麥冬皂苷C分別在51.35～410.80、53.70～429.60、4.94～49.40、22.02～137.62μg/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r≥0.999 6）,平均加樣回收率分別為98.98%、99.05%、99.14%、99.26%,RSD分別為1.73%、2.18%、2.87%、3.62%。一測多評法所得結(jié)果與外標法接近。17批樣品特征圖譜中有8個共有峰。結(jié)論該方法穩(wěn)定可行,可用于生脈注射液的質(zhì)量控制。 

【文章來源】：中成藥. 2020,42(09)北大核心

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【部分圖文】：

各成分HPLC色譜圖

采用國家藥典委員會相似度評價軟件(2004版)建立注射液對照特征圖譜,見圖3,與現(xiàn)行標準(WS3-B-2865-98-2011)比較,其色譜峰分離情況更理想。再對17批樣品進行特征圖譜采集,見圖4,發(fā)現(xiàn)了8個共有峰,以3號峰(人參皂苷Rb1)為參照,測定其他共有峰的相對保留時間、相對峰面積,以兩者平均值的±20%為范圍,結(jié)果見表11。3 討論與結(jié)論

中成藥成分復(fù)雜,尤其是復(fù)方制劑,其種類更為繁多,作用機制也更為復(fù)雜。藥理研究表明,中成藥不是某種單一成分發(fā)揮作用,而是多種成分同時作用在同一或不同靶點來發(fā)揮療效,因此研究單一或個別幾種成分難以全面準確地對其進行綜合評價[16-17],而特征圖譜的引入很好地解決了這一問題。表11 各共有峰相對保留時間、相對峰面積Tab.11 Relative retention time and relative peak areas of various common peaks 廠家 批號 共有峰1 共有峰2 共有峰4 共有峰5 共有峰6 共有峰7 共有峰8 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 相對保留時間 相對峰面積 A 16030621 0.56 1.07 0.89 0.15 1.07 0.43 1.14 0.32 1.30 0.28 1.58 1.04 1.82 0.31 16120121 0.56 1.00 0.89 0.14 1.07 0.41 1.14 0.30 1.30 0.20 1.58 0.79 1.81 0.34 16120614 0.56 1.01 0.89 0.12 1.07 0.42 1.14 0.30 1.30 0.23 1.58 0.75 1.81 0.28 17040921 0.56 1.18 0.89 0.12 1.07 0.55 1.14 0.41 1.30 0.17 1.57 0.96 1.81 0.25 17070224 0.56 1.31 0.89 0.14 1.07 0.56 1.14 0.40 1.30 0.30 1.57 1.08 1.81 0.20 17070311 0.56 1.32 0.89 0.16 1.07 0.57 1.14 0.41 1.30 0.27 1.57 1.14 1.81 0.24 17070614 0.56 1.31 0.89 0.16 1.07 0.52 1.14 0.40 1.30 0.27 1.58 1.26 1.81 0.23 B 170101 0.56 1.93 0.89 0.30 1.07 0.46 1.14 0.33 1.30 0.34 1.57 1.03 1.81 0.28 170302 0.56 1.38 0.89 0.23 1.07 0.73 1.14 0.47 1.31 0.44 1.58 1.26 1.81 0.46 16080202006 0.56 1.06 0.89 0.22 1.07 0.71 1.14 0.48 1.30 0.40 1.57 0.66 1.80 0.64 16080302005 0.56 1.32 0.89 0.22 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.39 1.57 0.49 1.81 0.47 16080402005 0.56 1.23 0.89 0.21 1.07 0.73 1.14 0.46 1.30 0.41 1.58 0.42 1.81 0.51 C 16120105 0.56 0.89 0.89 0.12 1.07 0.72 1.14 0.46 1.30 0.31 1.58 0.63 1.83 0.11 17092702 0.56 0.90 0.89 0.12 1.07 0.70 1.14 0.46 1.30 0.27 1.58 0.55 1.83 0.10 D 170504 0.56 1.47 0.89 0.23 1.07 0.60 1.14 0.36 1.30 0.20 1.58 1.16 1.81 0.34 170901 0.56 1.44 0.89 0.24 1.07 0.52 1.14 0.30 1.30 0.28 1.58 2.17 1.81 0.32 170902 0.56 1.43 0.89 0.25 1.07 0.51 1.14 0.29 1.30 0.28 1.57 2.20 1.81 0.35 平均值 — 0.56 1.25 0.89 0.18 1.07 0.58 1.14 0.39 1.30 0.30 1.58 1.04 1.81 0.32 范圍 — 0.45～0.67 1.00～1.50 0.71～1.07 0.15～0.22 0.85～1.28 0.46～0.69 0.91～1.37 0.31～0.47 1.04～1.56 0.24～0.36 1.26～1.89 0.83～1.24 1.45～2.17 0.26～0.38

【參考文獻】：
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本文編號：3041246