復方雙子明目即型凝膠制備工藝和質(zhì)量控制的研究
發(fā)布時間：2021-02-06 18:58
目的本課題以復方雙子明目顆粒（皖Z20050065）為原處方,選取高分子輔料泊洛沙姆407（P407）與泊洛沙姆188（P188）為基質(zhì),將原劑型改進為透明度好、黏附性好、局部生物利用度較高的眼用溫度敏感即型凝膠劑。實驗對其原藥材提取工藝和成型基質(zhì)用量配比進行了篩選優(yōu)化,同時初步建立了新劑型的質(zhì)量標準,并通過動物實驗與原劑型進行了局部藥物濃度的對比評價。一方面解決了原劑型眼部作用時間慢、眼部生物利用度低的問題,另一方面希望為研制和開發(fā)中藥眼用劑型做出一定的探索。方法1、采用紫外可見分光光度法（UV）以處方中所含的總蒽醌為檢測指標,采用正交設計對處方中原藥材煎煮次數(shù)、煎煮時間和加水量三個提取工藝因素進行了優(yōu)化。2、采用星點效應面優(yōu)化法（CCD-RSM）以凝膠相變溫度（IGT）為指標,對新劑型的成型基質(zhì)P407與P188用量配比進行擬合優(yōu)化,并根據(jù)《中國藥典》（2015年版）四部中眼用制劑的相關要求選取一定的輔料和工藝制得凝膠。3、以處方中決明子所含的大黃酚、橙黃決明素為指標,結合《中國藥典》（2015年版）四部中眼用制劑的相關規(guī)定,初步建立包括性狀、鑒別（TLC）、pH值、穩(wěn)定性檢查、含...
【文章來源】：安徽中醫(yī)藥大學安徽省
【文章頁數(shù)】：56 頁
【學位級別】：碩士
【部分圖文】：
對照品與供試品紫外吸收曲線
.4 線性關系精密吸取上述對照品溶液 0.1 , 0.3 , 0.5 , 0.7, 0.9，1.1ml 分別置 1ml 具塞“3.2.3”項下方法操作后, 在 284nm 波長處分別測定吸光度，測得吸）見表 2，以大黃酚取樣量（X）為橫坐標, 吸光度（A）為縱坐標，繪線，見圖 2。得回歸方程為 A= 0.0079x-0.0359 , r=0.9994。結果表明, 大7.7-304.8μg 范圍內(nèi)線性關系良好。表 2：線性關系考察實驗結果Table 2: The linear relationship investigation results照品取樣量/X(μg)27.7 83.1 138.5 193.9 249.3 304.8吸光度/A 0.1759 0.5904 1.1044 1.4941 1.9189 2.356
圖 3：P407 與 P188 對 T1的 3D 效應面圖 圖 4：P407 與 P188 對 T1的等高線圖Figure 3: P407 and P188 Response 3D surfaces of T1Figure 4: P407 and P188 Response contour line of圖 5：P407 與 P188 對 T2的 3D 效應面圖 圖:6：P407 與 P188 對 T2的等高線圖Figure 5: P407 and P188 Response 3D surfaces of T2Figure 6: P407 and P188 Response contour line o依據(jù)眼用溫敏即型凝膠的貯存與實際使用情況[28]，理想的成品制劑在淚液釋前的相變溫度 T1應控制在 25℃以上，呈液體利于保存、攜帶和給藥；當?shù)谓Y膜囊內(nèi)，經(jīng)淚液稀釋后的膠凝的相變溫度 T2應控制在 30~40℃范圍內(nèi)，使
【參考文獻】：
期刊論文
[1]眼用制劑變更標準后的檢查技術要求研究[J]. 宋飛,趙紅菊,趙雙春,魏晶. 中國新藥雜志. 2016(21)
[2]眼部給藥新劑型的研究進展[J]. 余成清,楊佳艷,孫云. 海峽藥學. 2016(06)
[3]馬來酸噻嗎洛爾眼用溫敏凝膠的處方篩選與體外釋放評價[J]. 黃嘉元,曾優(yōu)美,楊佩佩,鐵欣,葉嘉琪,徐樂千,徐嬌,韓珂,潘昕,吳傳斌. 中國醫(yī)院藥學雜志. 2015(24)
[4]20112013年南通市第三人民醫(yī)院眼科用藥分析[J]. 施凱,王智鵬. 西北藥學雜志. 2014(06)
[5]茶葉的藥用成分、藥理作用及開發(fā)應用研究進展[J]. 李海琳,成浩,王麗鴛,韋康. 安徽農(nóng)業(yè)科學. 2014(31)
[6]何首烏的炮制與功效[J]. 朱海宏. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育. 2014(18)
[7]白內(nèi)障的發(fā)病機制與藥物治療[J]. 劉娟. 科技視界. 2014(18)
[8]眼用即型凝膠的現(xiàn)狀與研究進展[J]. 李曼,張恩娟. 藥學服務與研究. 2014(01)
[9]眼部給藥系統(tǒng)及影響因素[J]. 李楠,楊明. 海峽藥學. 2013(12)
[10]眼部劑型研究進展[J]. 李驕,梁麗娜. 中國中醫(yī)眼科雜志. 2013(05)
碩士論文
[1]鹽酸安妥沙星眼用溫度敏感原位凝膠的制備研究[D]. 孫思雨.蚌埠醫(yī)學院 2013
[2]退障凝膠的制劑學研究[D]. 王國華.中國中醫(yī)科學院 2007
本文編號：3020935
【文章來源】：安徽中醫(yī)藥大學安徽省
【文章頁數(shù)】：56 頁
【學位級別】：碩士
【部分圖文】：
對照品與供試品紫外吸收曲線
.4 線性關系精密吸取上述對照品溶液 0.1 , 0.3 , 0.5 , 0.7, 0.9，1.1ml 分別置 1ml 具塞“3.2.3”項下方法操作后, 在 284nm 波長處分別測定吸光度，測得吸）見表 2，以大黃酚取樣量（X）為橫坐標, 吸光度（A）為縱坐標，繪線，見圖 2。得回歸方程為 A= 0.0079x-0.0359 , r=0.9994。結果表明, 大7.7-304.8μg 范圍內(nèi)線性關系良好。表 2：線性關系考察實驗結果Table 2: The linear relationship investigation results照品取樣量/X(μg)27.7 83.1 138.5 193.9 249.3 304.8吸光度/A 0.1759 0.5904 1.1044 1.4941 1.9189 2.356
圖 3：P407 與 P188 對 T1的 3D 效應面圖 圖 4：P407 與 P188 對 T1的等高線圖Figure 3: P407 and P188 Response 3D surfaces of T1Figure 4: P407 and P188 Response contour line of圖 5：P407 與 P188 對 T2的 3D 效應面圖 圖:6：P407 與 P188 對 T2的等高線圖Figure 5: P407 and P188 Response 3D surfaces of T2Figure 6: P407 and P188 Response contour line o依據(jù)眼用溫敏即型凝膠的貯存與實際使用情況[28]，理想的成品制劑在淚液釋前的相變溫度 T1應控制在 25℃以上，呈液體利于保存、攜帶和給藥；當?shù)谓Y膜囊內(nèi)，經(jīng)淚液稀釋后的膠凝的相變溫度 T2應控制在 30~40℃范圍內(nèi)，使
【參考文獻】：
期刊論文
[1]眼用制劑變更標準后的檢查技術要求研究[J]. 宋飛,趙紅菊,趙雙春,魏晶. 中國新藥雜志. 2016(21)
[2]眼部給藥新劑型的研究進展[J]. 余成清,楊佳艷,孫云. 海峽藥學. 2016(06)
[3]馬來酸噻嗎洛爾眼用溫敏凝膠的處方篩選與體外釋放評價[J]. 黃嘉元,曾優(yōu)美,楊佩佩,鐵欣,葉嘉琪,徐樂千,徐嬌,韓珂,潘昕,吳傳斌. 中國醫(yī)院藥學雜志. 2015(24)
[4]20112013年南通市第三人民醫(yī)院眼科用藥分析[J]. 施凱,王智鵬. 西北藥學雜志. 2014(06)
[5]茶葉的藥用成分、藥理作用及開發(fā)應用研究進展[J]. 李海琳,成浩,王麗鴛,韋康. 安徽農(nóng)業(yè)科學. 2014(31)
[6]何首烏的炮制與功效[J]. 朱海宏. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育. 2014(18)
[7]白內(nèi)障的發(fā)病機制與藥物治療[J]. 劉娟. 科技視界. 2014(18)
[8]眼用即型凝膠的現(xiàn)狀與研究進展[J]. 李曼,張恩娟. 藥學服務與研究. 2014(01)
[9]眼部給藥系統(tǒng)及影響因素[J]. 李楠,楊明. 海峽藥學. 2013(12)
[10]眼部劑型研究進展[J]. 李驕,梁麗娜. 中國中醫(yī)眼科雜志. 2013(05)
碩士論文
[1]鹽酸安妥沙星眼用溫度敏感原位凝膠的制備研究[D]. 孫思雨.蚌埠醫(yī)學院 2013
[2]退障凝膠的制劑學研究[D]. 王國華.中國中醫(yī)科學院 2007
本文編號：3020935
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