目的:建立風(fēng)油精微生物限度檢查方法。方法:按照《中國(guó)藥典》2015年版四部要求,根據(jù)風(fēng)油精的理化性質(zhì),采用無(wú)菌十四烷酸異丙酯作為稀釋劑,經(jīng)稀釋法結(jié)合薄膜過濾法進(jìn)行需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)及控制菌金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌的適用性試驗(yàn)。結(jié)果:需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)各試驗(yàn)組菌落數(shù)與菌液對(duì)照組菌落數(shù)的比值均在0. 5～2. 0之間,控制菌適用性試驗(yàn)中檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌。結(jié)論:該方法可用于風(fēng)油精微生物限度的檢查。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(03)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 試驗(yàn)菌種
    1.3 培養(yǎng)基及稀釋劑
    1.4 試驗(yàn)樣品
2 試驗(yàn)方法
    2.1 菌液制備
    2.2 供試液的制備
    2.3 需氧菌總數(shù)和霉菌、酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
        2.3.1 試驗(yàn)組
            2.3.1. 1 平皿傾注法
            2.3.1.2薄膜過濾法
            2.3.1. 3 稀釋法+薄膜過濾法
        2.3.2 菌液組
        2.3.3 稀釋劑對(duì)照組
        2.3.4 供試品對(duì)照組
    2.4 控制菌適用性試驗(yàn)
        2.4.1 試驗(yàn)組
        2.4.2 陽(yáng)性菌對(duì)照組
        2.4.3 供試品組
3 試驗(yàn)結(jié)果
    3.1 回收比值計(jì)算
    3.2 需氧菌總數(shù)和霉菌、酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)結(jié)果
    3.3 控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)結(jié)果
4 樣品微生物限度檢查
    4.1 需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)
    4.2 控制菌
5 討論
    5.1 稀釋劑的選擇
    5.2 后加菌法對(duì)供試液的抑菌作用
    5.3 薄膜過濾不暢現(xiàn)象的處理方法
    5.4 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]風(fēng)油精微生物限度檢查法——控制菌的驗(yàn)證[J]. 鄭利嬪,宋希明.  海峽藥學(xué). 2006(03)
[2]風(fēng)油精對(duì)八種細(xì)菌的抑菌作用觀察[J]. 屈野,董小青,吳玉秀,吳勝吉.  中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2003(01)



本文編號(hào)：3017320