發(fā)布時間：2021-01-29 03:26

　　目的:根據(jù)文獻及自發(fā)呈報系統(tǒng)中已報告的數(shù)據(jù)內(nèi)容,對喜炎平注射液的臨床應用安全性進行評價,挖掘潛在的用藥風險,指導臨床安全用藥,為修訂、完善喜炎平注射液藥品說明書提出建議,最終為中藥注射劑上市后安全性評價提供可借鑒的方法。方法:第一、二部分研究通過系統(tǒng)檢索Pubmed、Embase、Cochrane、中國知網(wǎng)（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、萬方（WanFang）、維普（VIP）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（China Biology Medicine,CBM）等7個中英文數(shù)據(jù)庫,英文檢索關(guān)鍵詞為“andrographolide sulfonate”、“xiyanping”,中文檢索關(guān)鍵詞為“喜炎平”,檢索時限為建庫至2018年1月9日,檢索文獻類型為期刊,篩選符合納入排除標準的個案報告及臨床試驗文獻,提取不良反應（Adverse Drug Reaction,ADR）、不良事件（Adverse Event,AE）資料,進行ADR評價、關(guān)聯(lián)性及嚴重程度評價,對文獻的分布情況、AE/ADR各影響因素進行描述性分析等。第三部分通過檢索國家... 

【文章來源】：北京中醫(yī)藥大學北京市 211工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：86 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

不同年份文獻數(shù)量分布

２００８?２７?８４６?３２３２．４８４?０．０００８％?十分罕見?０．０２６２％?罕見??２００９?４５?９９９?４７５７．７３６?０．０００９％?十分罕見?０．０２１０％?罕見??２０１０?５１?１１７８?６８３７．０５１?０．０００７％?十分罕見?０．０１７２％?罕見??２０１１?５０?１４３８?８１４８．０８４?０．０００６％?十分罕見?０．０１７６％?罕見??２０１２?８７?２１１３?１３０６７．０５４?０．０００７％?十分罕見?０．０１６２％?罕見??２０１３?１３１?２９１０?２１２２４．２７２?０．０００６％?十分罕見?０．０１３７％?罕見??２０１４?２２７?４００３?１９９９９．０５９?０．００１１％?十分罕見?０．０２００％?罕見??２０１５?２６２?４７７８?２００９０．０１４?０．００１３％?十分罕見?０．０２３８％?罕見??２０１６?３０５?４５２２?２０６９８．?３４２?０．００１５％?十分罕見?０．０２１８％?罕見??２０１７?１９５?２３６２?１２６９１．３８２?０．００１５％?十分罕見?０．０１８６％?罕見??合計?１４１７?２６４０１?１３７７９１．?７５２?０．００１０％?十分罕見?０．０１９２％?罕見??

為０．００１１％、大于６５歲為０．００１４％，均為“十分罕見”級別。２００４年至２０１７年度疑似??不良反應病例為２６４０１人次，剔除其中９項無年齡記錄和２４項年齡記錄錯誤數(shù)據(jù)（年??齡記錄為負值），參與統(tǒng)計的總?cè)藬?shù)為２６３６８人次，具體見表１７、圖６所示??表１７．?２００４－２０１７年度喜炎平注射液各年齡段疑似ＡＤＲ人數(shù)分布情況??疑似嚴?所有ＡＤＲ??疑似ＡＤＲ?用藥人數(shù)?嚴重ＡＤＲ?發(fā)生?發(fā)生??年齡段?重ＡＤＲ?發(fā)生率??人數(shù)?（千人）發(fā)生率（％）?級別?級別??人數(shù)?（％）??０－１４?歲?７７０?１６５９３?９０９０７．０?０．０００８?十分罕見?０．０１８３?罕見??１５－４４?歲?２５０?４４３５?１６２１２．１?０．００１５?十分罕見?０．０２７４?罕見??４５－６４?歲?２００?３１２５?１７７５３．?１?０．００１１?十分罕見?０．０１７６?罕見??彡６５?歲?１８７?２２１５?１２９１９．５?０．００１４?十分罕見?０．０１７１?罕見??５８??

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3006189