目的:建立心脈通膠囊高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜分析方法,為評價其質(zhì)量提供依據(jù)。方法:采用Agilent SB-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈（A）-0.05%磷酸水溶液（B）為流動相,梯度洗脫;體積流量1.0 mL·min^-1;檢測波長254 nm;柱溫40℃;進樣量20μL。通過相似度評價,結合化學模式分析對19批次心脈通膠囊指紋圖譜進行質(zhì)量評價。結果:建立心脈通膠囊指紋圖譜,共標定25個共有峰,指認了蘆丁、藁本內(nèi)酯、葛根素、咖啡酸、丹酚酸B、槲皮素、丹參酮ⅡA,三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、橙黃決明素11個有效成分;19批樣品相似度為0.991 0～0.994 0,通過聚類分析（HCA）可將19批樣品聚成2類,結合主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判別分析（PLS-DA）發(fā)現(xiàn)7個成分是造成不同批次樣品差異性的主要標記物。結論:所建立的HPLC指紋圖譜及化學模式識別專屬性強,可用于心脈通膠囊的定性定量分析。 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020年06期 北大核心

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

PCA得分圖

取19批心脈通膠囊樣品，按“2.2.2”項下方法制備供試品溶液，按“2.1”項下色譜條件分析，記錄色譜圖。將色譜圖按同一方法積分后，以AIA格式導入“中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”（2012A版），以S1號樣品色譜圖為參考圖譜，時間窗寬度設定0.2，采用多點校正法自動匹配分析，得到19批樣品的HPLC指紋圖譜疊加圖和對照指紋圖譜（R），見圖1，共確定25個共有峰。2.6 共有峰的歸屬及化學成分的指認

采用“中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”（2012版）軟件，以S1號樣品色譜圖為參考圖譜，計算19批心脈通膠囊指紋圖譜的相似度。結果見表1。19批樣品的相似度為0.991～0.994，說明不同生產(chǎn)廠家心脈通膠囊化學成分組成較為相似。圖3 心脈通膠囊及各單味藥材色譜圖


本文編號：2922986