中醫(yī)藥在現(xiàn)代化發(fā)展的進程中,需要面臨如何解決中藥用藥標(biāo)準(zhǔn)化的問題。其中臨床用藥最廣泛的湯劑的標(biāo)準(zhǔn)化是重要的一環(huán)。標(biāo)準(zhǔn)湯劑就是這樣一種可以標(biāo)準(zhǔn)化衡量眾多的飲片用藥形式和不同企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。它可以從整體把控藥品的質(zhì)量。連接飲片、藥材提取物、湯劑及其它用藥形式。菊花是中醫(yī)臨床常用藥材。具有散風(fēng)清熱、平肝明目、清熱解毒的功效�，F(xiàn)代藥理研究表明菊花有消炎、抗菌、抗腫瘤、抗氧化等作用。我國目前有八個種類的商品菊花在臨床中混用。杭白菊是《中國藥典》收載的正品菊花品種,是目前藥用菊花市場上產(chǎn)量及用量最大的品種。本實驗選用10批杭白菊道地產(chǎn)區(qū)及主產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)的藥材。通過研究確定杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑的制備工藝為:10 g藥材加12倍量水充分浸潤,靜置浸泡30 min,加熱至微沸,回流提取30分鐘,趁熱用浸濕過的8層紗布過濾,殘渣加10倍量水繼續(xù)回流提取20min,同法過濾,合并濾液,60℃減壓濃縮,加水至200mL,即每毫升水含相當(dāng)于0.05 g飲片的溶液。研究制定了杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量評價方法。從性狀、pH值、出膏率、相對密度、轉(zhuǎn)移率以及指紋圖譜幾個方面建立了杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量評價方法。按照標(biāo)準(zhǔn)制備工藝制備的杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑性狀為淺黃褐色或略呈黃綠色的澄清水溶液。相對密度為1.007～1.011,pH值在5.37～5.56之間、平均出膏率23.6%,出膏率范圍值19.93%～29.69%、轉(zhuǎn)移率以綠原酸計平均56.2%,范圍51.8%～63.9%;以木犀草苷計平均57.4%,范圍51.9%～64.4%;以3,5-O-二咖啡�；鼘幩嵊嬈骄�30.6%,范圍21.7%～38.5%。指紋圖譜相似度在0.864～0.989之間。本實驗將杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑應(yīng)用于中藥配方顆粒的評價。依據(jù)建立的杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價市售兩種菊花配方顆粒。兩種菊花配方顆粒樣品1顏色較深,溶液不透明,樣品2性狀與杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑相同。兩者相對密度,pH值,與杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑差別不大。通過含量測定,發(fā)現(xiàn)樣品1綠原酸成分含量在標(biāo)準(zhǔn)湯劑范圍內(nèi),折算飲片含量符合《中國藥典》(一部)標(biāo)準(zhǔn),但其它相關(guān)成分含量極低,木犀草苷和3,5-O-二咖啡�；鼘幩嵘踔廖礄z出。樣品2配方顆粒的含量都在標(biāo)準(zhǔn)湯劑含量范圍值內(nèi)。但根據(jù)標(biāo)示折算生藥當(dāng)量后,所得飲片含量較低,低于《中國藥典》2015年版菊花所收載的標(biāo)準(zhǔn)。指紋圖譜樣品1的相似度僅為0.164,樣品2的相似度為0.826。通過對市售菊花配方顆粒的評價表明,杭白菊標(biāo)準(zhǔn)湯劑質(zhì)量可靠,具有一定的標(biāo)準(zhǔn)性,且可用于對其它菊花提取物評價標(biāo)化。
【學(xué)位單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R286.0
【部分圖文】：

圖１研究技術(shù)路線框圖??Ｆｉｇｌ?Ｒｅｓｅａｒｃｈ?ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ?ｆｌｏｗ?ｃｈａｒｔ??

圖４．１，色譜峰信息見表４．５

圖４．３木犀草苷標(biāo)準(zhǔn)曲線??Ｆｉ４．３?Ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ?ｏｆ?ｌｕｔｅｏｌｏｓｉｄｅ??
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本文編號：2861184