目的:研發(fā)一種具有促進消化功能的新保健食品(暫命名小兒飲舒顆粒)。優(yōu)化小兒飲舒顆粒的制備工藝,并對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行研究。方法:本課題從小兒飲舒顆粒的提取工藝、成型工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三個方面進行研究。1.提取工藝研究:在對方中各味藥有效成分綜合分析的基礎(chǔ)上,確定焦山楂和焦麥芽水提工藝考察。焦山楂和焦麥芽水提工藝考察中,采用正交試驗,以總黃酮率得率和藥材出膏率為指標(biāo),考察液料比、煎煮時間、煎煮次數(shù),確定山楂、麥芽最佳水提工藝。2.成型工藝研究:根據(jù)藥物自身性質(zhì)以制粒難易程度、顆粒成型率、吸濕性、顆粒流動性等作為指標(biāo)篩選潤濕劑的濃度及用量、干燥溫度及時間等,從而優(yōu)選出成型工藝參數(shù)。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:為保證制劑的質(zhì)量,本課題從定性鑒別、含量測定及顆粒劑的相關(guān)檢查三個方面對制劑進行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。采用薄層色譜法對小兒飲舒顆粒中焦山楂、焦麥芽和土炒山藥進行了定性鑒別;采用HPLC測定綠原酸含量,應(yīng)用紫外-可見分光光度法對小兒飲舒顆粒中蛋白質(zhì)進行含量測定,初步建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:1.提取工藝結(jié)果:焦山楂和焦麥芽的最佳水提工藝為:焦山楂和焦麥芽藥材用E倍量的水,浸泡T1min,煎煮F次,每次煎煮T2h,將煎煮液合并,濾過,濾液濃縮至稠膏,減壓干燥后得到干浸膏。2.成型工藝結(jié)果:按照處方比例稱取三味藥粉以Gr/min的速度混合T3 min,加入檸檬酸、甜菊糖苷混勻后加入藥粉總量H%的I%乙醇為潤濕劑,攪拌后快速過J目篩制粒,得濕顆粒置于K℃烘箱干燥T4h,整粒,分裝,即得。3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立:建立了小兒飲舒顆粒中焦山楂、焦麥芽和土炒山藥的薄層鑒別方法;建立了采用高效液相色譜法對小兒飲舒顆粒中綠原酸進行含量測定的方法;建立了應(yīng)用紫外-可見分光光度法對小兒飲舒顆粒中測定蛋白質(zhì)的含量。高效液相色譜條件為:Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱;以乙腈為流動相A,以5%乙酸溶液為流動相B,洗脫條件A-B(1:9),流速1.0mL/min;柱溫35℃;檢測波長為327nm。小兒飲舒顆粒本品每袋含山楂以綠原酸(C16H1809)計,不得少于0.5298 mg;本品每袋含蛋白質(zhì)以牛血清白蛋白(BSA)計,不得少于0.3575g。結(jié)論:本課題對小兒飲舒顆粒保健食品的制備工藝進行了研究,建立了穩(wěn)定可行的提取、成型工藝,并制備出合格的顆粒成品;本實驗對小兒飲舒顆粒進行了定性鑒別和含量測定,建立了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為控制其產(chǎn)品質(zhì)量提供了依據(jù)。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R286.0;TQ461
【部分圖文】：

液料比??圖２－２總黃酮的評價圖??由表２－６，圖２－２可見，隨著液料比的不斷增加，總黃酮的評價指數(shù)呈現(xiàn)先增加后??降低的趨勢，當(dāng)液料比為８：?１時，評價指數(shù)達到最大，故正交試驗選擇倍量為６、８、??１０倍三個水平。??２．３．１．２提取時間的考察??在確定液料比為８：?１，考察提取次數(shù)為１次，提取時間為０．５?ｈ、１?ｈ、１．５?ｈ、２?ｈ??的情況下，根據(jù)總黃酮的含量選擇合適的提取時間。總黃酮評價表見２－７，圖見２－３。??表２－７提取時間對總黃酮影響結(jié)果??提取時間?吸光度（Ａ）?濃度（ｍｇ／ｍＬ）總黃酮含量（％）?干膏重量（ｇ）?干膏率（％）??０．５?ｈ?０．４５０?０．０３?０．１１?１．３３７７?２２．３０??１?ｈ?０．４５７?０．０３?０．１１?１．４０９８?２３．５０??１．５?ｈ?０．４６７?０．０３?０．１１?１．５８１６?２６．３６??２ｈ?０．４９３?０．０４?０．１２?１．６６６８?２７．７８??２．５?ｈ?０．４８０?０．０３?０．１２?１．５９７６?２６．６３??平均值?０．４６９?０．０３?０．１１?１．５１８７??ＲＳＤ（％）?３．７

時間（ｈ）??圖２－３總黃酮的評價圖??由表２－７，圖２－３可見，隨著提取時間的不斷增加，總黃酮的評價指數(shù)呈現(xiàn)先增加??后降低的趨勢，當(dāng)提取時間比為２?ｈ時，評價指數(shù)達到最大，所以正交試驗選擇提取時??間１．５?ｈ、２?ｈ、２．５?ｈ三個水平。??２．３．１．３提取次數(shù)的考察??在確定液料比為８：?１，提取時間為２?ｈ，選擇提取次數(shù)為１、２、３、４次的情況下，??根據(jù)總黃酮的含量選擇合適的提取次數(shù)�？傸S酮評價表見２－８，圖見２－４。??表２－８提取次數(shù)對總黃酮影響結(jié)果??提取次數(shù)?吸光度（Ａ）?濃度（ｍｇ／ｍＬ）?總黃酮含量（％）?干膏重量（ｇ）?干霄收率（％）??１?０．１９９?０．０２?０．０５?０．６９９０?１１．６５??２?０．２４８?０．０２?０．０６?０．７７８２?１２．９７??３?０．２５８?０．０２?０．０６?０．９４１３?１５．６９??４?０．２６４?０．０２?０．０７?０．９６９０?１６．１５??

次數(shù)??圖２－３總黃酮的評價圖??由表２－８，圖２－４可見，隨著提取次數(shù)的不斷增加，總黃酮的評價指數(shù)呈現(xiàn)增加的??趨勢，所以正交試驗選擇提取次數(shù)Ｋ?２、３三個水平。??２．３．２藥材浸泡時間與吸水率??準(zhǔn)確稱取焦山楂、焦麥芽各３０?ｇ，稱�。斗莘胖脽�，各加］０倍量蒸餾水淹沒??藥材，用封口膜密閉，分別浸泡?１５?ｍｉｎ，３０?ｍｉｎ，４５?ｍｉｎ，６０?ｍｉｎ，７５?ｍｉｎ，９０?ｍｉｎ?后??用四層紗布過濾，濾液用量筒測量水的體積，算出各時間點藥材的吸水率，結(jié)果見圖２－４。??１００．００％??９０．００％??８０．００％??７０．００％??６０．００％??Ｉｆ?５０．００％??＾?４０．００％??＂３０．００％??２０．００％??１０．００％?：????ＯｐＯＯ?＂?ｉ?￣?—?—?ｒ￣■—?￣?－?Ｔ￣＂＂?￣￣?Ｔ?、．??１５?ｍｉｎ?３０?ｍｉｎ?４５?ｍｉｎ?６０?ｍｉｎ?７５?ｍｉｎ?９０?ｍｉｎ??時間（ｍｉｎ）??圖２－４山楂、麥芽藥材浸泡吸水曲線??結(jié)果表明，溶媒吸收較少，對提取結(jié)果影響較小可以忽略。??２８??
【參考文獻】

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1 王寶慶;郭宇蓮;練有揚;戴笑盈;;雞內(nèi)金化學(xué)成分及藥理作用研究進展[J];安徽農(nóng)業(yè)科學(xué);2017年33期

2 陳亞龍;李昭;曹林林;曹瑞;周婷;郭東艷;;益視口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究[J];現(xiàn)代中醫(yī)藥;2017年02期

3 許曉蓓;王威;李瑞根;卜維靜;;中醫(yī)藥治療胃黏膜損傷研究概況[J];實用中醫(yī)內(nèi)科雜志;2017年02期

4 邱揚;鄧高丕;;海螵蛸伍雞內(nèi)金在婦人病血瘀證中的應(yīng)用[J];中醫(yī)雜志;2017年05期

5 孟昭群;;雞內(nèi)金巧治小兒胃疾[J];農(nóng)村百事通;2017年04期

6 田其學(xué);陳玲瓏;張艷;;復(fù)方血脂片中山楂、麥芽與萊菔子的薄層色譜鑒別[J];湖南中醫(yī)雜志;2016年06期

7 潘麗;申琳;;腸炎寧顆粒治療小兒消化不良的臨床觀察[J];中草藥;2016年12期

8 劉元新;;生雞內(nèi)金在治療乳腺增生病癥中的應(yīng)用和機制研究[J];江西醫(yī)藥;2016年05期

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10 馬美瓊;;小劑量紅霉素治療小兒功能性消化不良100例臨床療效[J];中國醫(yī)藥指南;2016年07期

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3 張靜;大劑量雞內(nèi)金治療慢性腎臟病的臨床觀察[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2015年

4 楊延超;大麥芽活性多糖的分離及結(jié)構(gòu)解析[D];江南大學(xué);2012年

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6 林勛;復(fù)方山楂提純液不同工藝的物質(zhì)轉(zhuǎn)移研究[D];天津大學(xué);2009年

7 劉靜;和胃沖劑的促胃腸動力作用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性研究[D];中國醫(yī)科大學(xué);2007年

8 洪志華;淮山藥預(yù)處理對大鼠腎臟缺血再灌注損傷保護作用的實驗研究[D];蘇州大學(xué);2007年

本文編號：2854709