【摘要】：銀屑病是一種自身免疫性疾病,反復(fù)發(fā)作,治愈率低,目前國際上尚無很好的治療藥物,從中藥中挖掘發(fā)現(xiàn)有效治療藥物已經(jīng)成為行業(yè)共識。十二味菝葜飲是空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院創(chuàng)始人蔡瑞康教授研發(fā)的臨床協(xié)定方,臨床療效確切,尤其是針對尋常型銀屑病(psoriasis vulgaris,PV)的有效率高。本課題采用回顧性分析,闡明十二味菝葜飲治療PV的臨床療效及安全性;根據(jù)十二味菝葜飲處方藥味理化性質(zhì),結(jié)合患者服用依從性等問題,開展十二味菝葜顆粒制備工藝研究,建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對其穩(wěn)定性進(jìn)行考察,完成藥學(xué)部分研究。經(jīng)注冊申報,十二味菝葜顆粒已經(jīng)獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局下發(fā)的軍隊醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床批件(總L2017001)。回顧性研究十二味菝葜飲治療PV的臨床療效。通過分析發(fā)現(xiàn),十二味菝葜飲對PV具有良好的臨床治愈率,為十二味菝葜顆粒的研究提供了臨床價值支持。提取工藝中,利用正交試驗,考察溶劑用量、提取次數(shù)和提取時間等因素對出膏率及蘆丁含量的影響。并對濃縮工藝中的溫度及浸膏的相對密度進(jìn)行了考察,確定提取和濃縮工藝參數(shù)為:8倍量的水提取2次,每次1.5 h,合并提取液,60℃減壓濃縮至相對密度為1.28~1.32。成型工藝中,考察常見的輔料種類及用量對顆粒的流動性、吸濕性和口感等的影響。結(jié)果表明,浸膏、糊精、蔗糖粉以1:1:1比例混勻時,顆粒流動性、抗?jié)裥约翱诟芯^好。針對君藥菝葜和土茯苓中活性成分落新婦苷的難溶性、生物利用度不高的難題,采用納米混懸技術(shù)改善其溶解性,并對落新婦苷納米混懸劑進(jìn)行了系列表征和體外溶出度實驗,為該制劑進(jìn)一步研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。另外,本文建立了復(fù)方中菝葜、丹參、槐花、蓼大青葉的薄層鑒別方法,同時建立了專屬性好,精密度高,重復(fù)性好的HPLC法,用于蘆丁的含量測定。對十二味菝葜顆粒進(jìn)行了穩(wěn)定性研究,結(jié)果表明,在考察期內(nèi),該制劑穩(wěn)定性良好。研究表明,十二味菝葜顆粒的制備工藝合理、可行,質(zhì)量基本可控,制劑的性質(zhì)基本穩(wěn)定。
【圖文】：

D圖 2.1-1 專屬性考察 HPLC 色譜圖A 溶劑 B 蘆丁對照品 C 供試品溶液 D 陰性溶液線性關(guān)系考察取蘆丁對照品溶液 1、3、5、8、10、12 L（相當(dāng)于蘆丁 0 g、1.36 g、1.70 g、2.04 g），按“2.1.3.2.1”項下色譜積為縱坐標(biāo)，蘆丁進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計算得2.1-2

D圖 2.1-1 專屬性考察 HPLC 色譜圖A 溶劑 B 蘆丁對照品 C 供試品溶液 D 陰性溶液.2.3 線性關(guān)系考察精密吸取蘆丁對照品溶液 1、3、5、8、10、12 L（相當(dāng)于蘆丁 0.17 g0.85 g、1.36 g、1.70 g、2.04 g），按“2.1.3.2.1”項下色譜條件測丁峰面積為縱坐標(biāo)，，蘆丁進(jìn)樣量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，計算得回歸見圖 2.1-2
【學(xué)位授予單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R286

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2619219