【摘要】：目的 優(yōu)化鴉膽子油的提取方法,優(yōu)選脫油脂鴉膽子的提取工藝,采用鴉膽子油包合的技術(shù)研制鴉膽子的凝膠貼膏,并進(jìn)行質(zhì)量考察和穩(wěn)定性試驗(yàn),皮膚刺激試驗(yàn),評(píng)價(jià)其質(zhì)量、安全性。方法 (1)采用HPLC法,建立鴉膽子指標(biāo)成分亞油酸和尿嘧啶的含量測(cè)定方法;(2)以亞油酸提取率作為考察指標(biāo),優(yōu)選鴉膽子油提取方法;通過(guò)單因素考察,把乙醇用量、乙醇濃度、提取時(shí)間和次數(shù)作為因素進(jìn)行L_9(3~4)正交試驗(yàn),以尿嘧啶提取率作為指標(biāo),優(yōu)化脫油脂鴉膽子提取工藝;(3)以鴉膽子油包合物、鴉膽子提取物、黏合劑、保濕劑、填充劑和防腐劑等為原材料進(jìn)行鴉膽子凝膠貼膏配方工藝研究;(4)通過(guò)對(duì)鴉膽子凝膠貼膏性狀、耐寒性、耐熱性、皮膚追隨性、黏附性、賦形性考察,含膏量,指標(biāo)成分的含量測(cè)定和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)評(píng)價(jià)其質(zhì)量;(5)通過(guò)對(duì)完整、劃痕大鼠皮膚的用藥評(píng)價(jià)其安全性。結(jié)果 (1)建立了亞油酸和尿嘧啶的HPLC含量測(cè)定方法,亞油酸的線性回歸方程為y=1201.80 x+130.91,r=0.9998,在0.202-2.020 mg進(jìn)樣量范圍之間與峰面積呈良好線性關(guān)系;尿嘧啶線性回歸方程為y=1.307.4 x+679.24,r=0.9977,在0.24-2.40μg進(jìn)樣量范圍之間與峰面積呈良好線性關(guān)系。(2)以亞油酸的提取率為指標(biāo),優(yōu)選出鴉膽子油的提取工藝技術(shù)參數(shù)為以藥材7倍量石油醚為提取溶媒,在60℃條件下提取3次,每次2 h,鴉膽子油提取率為98.76%;以尿嘧啶的提取率作為指標(biāo),優(yōu)化脫油脂鴉膽子的最佳提取工藝技術(shù)參數(shù)為以藥材5倍量的50%乙醇回流3 h,尿嘧啶的提取率最大。(3)鴉膽子凝膠貼膏的最佳配方工藝為鴉膽子油包合物、鴉膽子提取物、聚丙烯酸鈉、黃原膠、明膠、AlCl_3、聚乙烯醇、甘油和尼泊金乙酯制成,工藝可操作性強(qiáng)。(4)考察了鴉膽子凝膠貼膏的性狀、耐寒性、熱性性、皮膚追隨性、黏附性、賦性性及其指標(biāo)成分亞油酸和尿嘧啶的含量,加速穩(wěn)定試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定。(5)多次用藥對(duì)完整皮膚無(wú)刺激、過(guò)敏反應(yīng),對(duì)劃痕皮膚會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。結(jié)論 亞油酸和尿嘧啶的HPLC含量測(cè)定方法,操作簡(jiǎn)便;鴉膽子油、脫油脂鴉膽子的提取工藝,可操作性強(qiáng);鴉膽子凝膠貼膏的配方工藝合理,質(zhì)量穩(wěn)定、用藥安全,可為研發(fā)治療皮膚疣斑的鴉膽子凝膠貼膏提供實(shí)驗(yàn)研究資料。
【圖文】：

廣東藥科大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文mL 定容好的溶液轉(zhuǎn)移至 25 mL 容量瓶，再取甲醇用微孔濾膜（0.22 μm）進(jìn)行過(guò)濾，取濾液即得對(duì)照01 mg 自制的鴉膽子油，取甲醇定容于 25 mL 容量濾膜（0.22 μm）進(jìn)行過(guò)濾，取濾液即得供試品溶液液用微孔濾膜（0.22 μm）進(jìn)行過(guò)濾，取濾液即得陰試驗(yàn)品、供試品和陰性對(duì)照溶液 10 μL，按照 2.4.1 項(xiàng)下與對(duì)照品溶液在相同位置處有較大吸收峰，同時(shí)陰亞油酸色譜峰與相鄰色譜峰的分離度>1.5，，故可認(rèn)圖見(jiàn)圖 2-1～2-3。

亞油酸色譜峰與相鄰色譜峰的分離度>1.5，故可認(rèn)圖見(jiàn)圖 2-1～2-3。圖 2-1 空白溶液 HPLC 圖Fig.2-1 The HPLC atlas of blank solution
【學(xué)位授予單位】：廣東藥科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號(hào)】：R283.6

【參考文獻(xiàn)】

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