【摘要】：白花丹參,為唇形科植物白花丹參的干燥根和根莖。研究證明,脂溶性成份丹參酮類和水溶性成份酚酸類是白花丹參的主要藥效成分。本課題提出了一種新的中藥材飲片形式——白花丹參粉飲片,即將白花丹參粉粹成超微粉。通過對粒徑的影響來調整工藝,并通過采用高效液相色譜法測定丹參酮類和丹酚酸B的含量為指標,對白花丹參粉飲片的質量控制以及用法用量進行相關的研究。主要研究內容及結果如下:1、白花丹參粉飲片的生產工藝采用超微粉碎技術對原藥材進行粉碎,以超微粉的粒徑測定結果考察超微粉碎過程中的影響因素,結果表明藥材粉碎前需烘干2 h,且超微粉碎的時間為45 min。2、白花丹參粉飲片的質量控制(1)按照山東省中藥材標準2012版的相關方法對白花丹參粉飲片的性狀、鑒別、檢查、浸出物進行測定。測定結果顯示,白花丹參粉飲片的性狀為紅棕色的粉末,氣微,味微苦、澀;顯微鑒別無完整細胞形態(tài),可見黃棕色物及破碎的細胞壁;水分不過13.0%,總灰分不過7.0%,酸不溶性灰分不過3.0%;二氧化硫殘留量不過150 mg/kg;重金屬中分別是鉛不過5 mg/kg,鎘不過0.3 mg/kg,砷不過2 mg/kg,汞不過0.2 mg/kg,銅不過20 mg/kg;水溶性浸出物不少于35.0%,醇溶性浸出物不少于15.0%;丹參酮類的相對溶出度不少于70.0%。(2)采用高效液相色譜法建立了丹參酮類和丹酚酸B含量測定方法。丹參酮類測定的色譜條件為:Agilent 1100高效液相系統(tǒng),色譜柱為Welch月旭UltimateXB-C18(4.6*250 mm,5μm),以乙腈為流動相A,0.02%磷酸溶液為流動相B進行梯度洗脫,流速1.0 ml/min,檢測波長270 nm,柱溫20℃。丹酚酸B測定的色譜條件為:Agilent 1100高效液相系統(tǒng),色譜柱為Welch月旭UltimateXB-C18(4.6*250 mm,5μm),流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78),流速1.2 ml/min,檢測波長286 nm,柱溫20℃。測定結果顯示,含丹參酮Ⅱ_A(C_(19)H_(18)O_3)、隱丹參酮(C_(19)H_(20)O_3)和丹參酮Ⅰ(C_(18)H_(12)O_3)的總量不少于0.25%;含丹酚酸B(C_(36)H_(30)O_(16))不少于3.0%。(3)對丹參酮類和丹酚酸B的含量測定進行了方法學驗證,結果表明,該方法的準確度、線性與范圍、專屬性、系統(tǒng)適用性、精密度、耐用性均良好,證明了檢測方法的可行性。(4)白花丹參粉飲片的用法用量通過測定白花丹參粉在不同水溫(50℃、80℃、100℃)中沖泡10 min、15 min、20min時丹參酮類和丹酚酸B的溶出情況,另通過測定白花丹參粉在不同溶出介質(pH1.2鹽酸溶液、pH4.5磷酸鹽緩沖液和pH6.8磷酸鹽緩沖液)中丹參酮類和丹酚酸B的溶出情況;再通過比較白花丹參超微粉與白花丹參傳統(tǒng)飲片按傳統(tǒng)方法煎煮后丹參酮類和丹酚酸B的提取轉移情況,根據傳統(tǒng)飲片臨床規(guī)定用量并按活性成分(丹參酮類和丹酚酸B)等量攝入的原則,經折算白花丹參粉飲片的用量約為其傳統(tǒng)飲片用量的2/3(即6~10g),用法為“沖服、兌服或與配方顆粒配伍服用”,并建議熱水沖泡,餐后服用。本課題通過對白花丹參超微粉碎工藝的考察、主要質量控制項的測定與驗證及對白花丹參(超微)粉飲片用法用量的探索性研究,為本品臨床應用提供了理論依據,并為超微飲片的研究與開發(fā)提供了可行思路。
【圖文】：

圖 2-1 粒徑區(qū)間分布圖Fig.2-1 Particle size interval map經過相關的試驗與測定標準對粉碎工藝進行優(yōu)化，最終確定粉碎工藝為：粉碎前進行干燥，，時間為 2 h；之后進行超微粉碎，時間為 45 min。

00倍鏡下的顯微鑒別圖
【學位授予單位】：河南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R283.6;R286.0

【參考文獻】

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本文編號：2607559