【摘要】：北沙參為傘形科植物珊瑚菜(Glehnia littoralis Fr.Schmidt ex Miq)的干燥根,為傳統(tǒng)常用中藥材和蒙藥材之一,用于肺熱燥咳,勞嗽痰血,胃陰不足,熱病津傷,咽干口渴等。市場(chǎng)上北沙參來(lái)源種類繁多,但尚無(wú)統(tǒng)一的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊�！吨袊�(guó)藥典》2015年版一部?jī)H規(guī)定北沙參的【來(lái)源】、【性狀】、【顯微鑒別】(橫切面組織特征)項(xiàng),而藥材的【檢查】與【浸出物】、【薄層色譜鑒別】及【含量測(cè)定】等項(xiàng)目缺失。為進(jìn)一步完善北沙參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),本研究對(duì)北沙參鎮(zhèn)咳祛痰的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)展開研究,并建立簡(jiǎn)便、科學(xué)、可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。1.北沙參鎮(zhèn)咳祛痰活性評(píng)價(jià)研究本研究采用氨水引咳法和氣管酚紅排泄法小鼠實(shí)驗(yàn),對(duì)北沙參總提物及其石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位的鎮(zhèn)咳、祛痰作用進(jìn)行了比較研究,結(jié)果表明北沙參的總提取物、石油醚部位和乙酸乙酯部位可顯著的減少小鼠咳嗽次數(shù),而乙酸乙酯部位和正丁醇部位可顯著的增加小鼠酚紅排泄量,表明北沙參的總提取物、石油醚部位、乙酸乙酯部位具有明顯的鎮(zhèn)咳作用,乙酸乙酯部位和正丁醇部位有明顯的祛痰作用。此外,還對(duì)北沙參總提取物及其各萃取部位進(jìn)行了HPLC指紋圖譜與其鎮(zhèn)咳、祛痰藥效學(xué)的關(guān)聯(lián)性分析,結(jié)果表明高效液相色譜中保留時(shí)間在22.5~40 min區(qū)域色譜峰可能是北沙參鎮(zhèn)咳作用的主要有效成分,而保留時(shí)間在5.5~22.5 min區(qū)域色譜峰可能是北沙參祛痰作用的主要有效成分,該結(jié)果為后期實(shí)驗(yàn)尋找鎮(zhèn)咳、祛痰的指標(biāo)性成分有重要的指導(dǎo)性作用。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果為北沙參鎮(zhèn)咳、祛痰的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)闡明和質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的選擇提供了科學(xué)依據(jù)。2.北沙參鎮(zhèn)咳祛痰有效部位的化學(xué)成分研究本研究運(yùn)用硅膠、凝膠、制備HPLC等柱色譜進(jìn)行分離純化,采用NMR、UV、IR、MS等波譜技術(shù)并與相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行比較,從北沙參鎮(zhèn)咳祛痰有效部位中分離并鑒定了16個(gè)已知化合物,包括1個(gè)β-卡巴林生物堿(1-3)、4個(gè)苯丙素(4-7),5個(gè)酚酸(8-12),3個(gè)聚乙炔(13-15)和1個(gè)脂肪酸(16)。進(jìn)一步對(duì)上述分離得到的16個(gè)單體化合物進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)分類學(xué)探討。3.北沙參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究本研究對(duì)北沙參的薄層色譜、指紋圖譜、水分、灰分、浸出物、法卡林醇含量進(jìn)行了測(cè)定并規(guī)范了相應(yīng)操作規(guī)范,建立了北沙參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:對(duì)北沙參提取工藝及方法學(xué)考察七個(gè)方面進(jìn)行了探索研究,建立了北沙參薄層色譜鑒定的方法;指紋圖譜采用高效液相法,對(duì)現(xiàn)有的30批北沙參藥材進(jìn)行提取工藝和方法學(xué)考察,采用國(guó)家藥典委員會(huì)規(guī)定的中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)2012版對(duì)不同來(lái)源、不同批次的30批北沙參藥材測(cè)定結(jié)果進(jìn)行分析;參照《中國(guó)藥典》2015版4部規(guī)定,對(duì)北沙參水分、總灰分、酸不溶性灰分、醇浸出物、水浸出物進(jìn)行了測(cè)定;以法卡林醇為指標(biāo)成分對(duì)不同來(lái)源30批次北沙參藥材進(jìn)行含量測(cè)定,使各檢查項(xiàng)更完善、更規(guī)范、更科學(xué)。結(jié)果:建立不同產(chǎn)地的北沙參藥材的化學(xué)指紋圖譜,比較我們看出,不僅是河北、內(nèi)蒙、山東三個(gè)主產(chǎn)地之間的藥材存在明顯差異,同一個(gè)地區(qū)的藥材之間差異性也非常顯著;按照《中國(guó)藥典》藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)要求,建立了北沙參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),形成了《北沙參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》:(1)建立了北沙參TLC鑒別方法;(2)規(guī)定了北沙參各【檢查】項(xiàng)的限度:水分不得過(guò)11.0%,總灰分不得過(guò)3.9%,酸不溶性灰分不得過(guò)0.3%,醇浸出物不得少于10.0%,水浸出物不得少于25.0%。(3)建立了北沙參中法卡林醇的含量測(cè)定方法,制定了限量規(guī)定:本品按干燥品計(jì)算,含法卡林醇(C_(17)H_(24)0)不得少于0.05%(去皮)或0.11%(不去皮)。結(jié)論:以上研究為北沙參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究提供科學(xué)依據(jù)。
【圖文】：

光光度計(jì)（日本島津公司）。清（枸櫞酸噴托維林片，上海全宇生物科技內(nèi)鄉(xiāng)制藥有限公司，；氯化銨、濃氨水、碳酸氫鈉（均購(gòu)自西隴化工股份有限公司，批17、131011、120219）。提取物的制備的北沙參藥材 10.0 kg、粉碎、依次用 8 倍量體積分?jǐn)?shù)為 80 %和 40%、過(guò)濾、合并濾液、減壓回收得到北沙參的總浸膏 BSS 總（2.14kg4.4 g，剩余的樣品（2.04kg）溶于水中（2.5 L），，依次用等體積的石和正丁醇萃取 5 次，減壓回收溶劑分別得到石油醚部位（BSS-A, 58部位（BSS-B, 22.5 g）、正丁醇部位（BSS-C, 121.1 g）和水溶性部位（。詳細(xì)見圖 2-1：

2 0.24±0.07石油醚部位 1 0.14±0.062 0.32±0.05*乙酸乙酯部位 1 0.32±0.09*2 0.36±0.10**正丁醇部位 1 0.57±0.17**2 0.28±0.08水部位 1 0.33±0.09*2 0.31±0.09*注：與正常組比較 *P＜ 0.05，**P＜0.016.3 北沙參總提取物及各萃取部位的 HPLC 指紋圖譜結(jié)合表 1-1、表 1-2 和圖 1-1 可知，在保留時(shí)間為 5.5~21.5 min 色譜峰可能是北沙參祛痰作用的主要有效成分，而保留時(shí)間為 25~30 min 色譜峰可能是北沙參鎮(zhèn)咳作用的主要有效成分。
【學(xué)位授予單位】：江西中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R284.1;R285.5

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本文編號(hào)：2590198