<正>臨床試驗研究應說明試驗程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學相關機構的批準,研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。觀察對象為患者時,須注明病例和對照者來源、選擇標準及一般情況等,必要時還應說明剔除標準。臨床隨機對照研究應交代干預方法的設計(隨機方法)和所采用的盲法。研究對象為實驗動物時,須注

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