本文關(guān)鍵詞：養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：研究養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的制備工藝，并建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：（1）采用單因素及正交實驗，以丹酚酸B含量及浸膏得率為指標(biāo)，對提取時間、提取次數(shù)、加水倍量進行考察，優(yōu)選丹參等藥材的水提工藝參數(shù)；（2）采用單因素及正交實驗，以阿魏酸、總黃酮及浸膏得率為指標(biāo)，對提取時間、提取次數(shù)、加醇倍量、乙醇濃度進行考察，優(yōu)選川芎等藥材的醇提工藝工藝參數(shù)；（3）以丹酚酸B的保留率及浸膏的降低率為指標(biāo)，，比較了不同除雜方法，優(yōu)選水提液的除雜工藝；（4）研究養(yǎng)心通絡(luò)膠囊制劑的成型工藝；（5）采用薄層色譜法分別對養(yǎng)心通絡(luò)膠囊處方中全方中的藥味進行定性鑒別；（6）采用高效液相色譜法對制劑中的丹酚酸B、阿魏酸進行含量測定。丹酚酸B含量測定色譜條件：流動相為甲醇-乙腈-甲酸：水（1:59）（26:8.5:65.5），檢測波長286nm，阿魏酸含量測定色譜條件：流動相為甲醇-1%冰醋酸（23:77），檢測波長321nm，二者柱溫均為30℃，流速均為1.0mL/min，進樣量均為10μL。結(jié)果：（1）優(yōu)選出的最佳水提工藝條件為加入12倍量水，提取3次，每次1.5小時；（2）優(yōu)選出的最佳醇提工藝條件為加入14倍量60%乙醇，提取3次，每次2小時；（3）水提液除雜工藝為將水提液80℃，減壓濃縮至藥材：藥液為1:8，4000r.p.m-1，離心20min；（4）醇提液、水提液分別在70℃、80℃減壓濃縮后，置60℃真空干燥（-0.07～0.08Mpa）；（5）養(yǎng)心通絡(luò)膠囊的成型工藝為加入浸膏粉量10%的阿里紅細(xì)粉，每100g浸膏粉及輔料的混合物加入濃度為92%或93%乙醇40～45mL為潤濕劑制粒；（6）建立了制劑中丹參、川芎、延胡索、阿里紅的薄層色譜鑒別方法；（7）采用高效液相色譜法測定制劑中的丹酚酸B、阿魏酸的含量線性關(guān)系良好、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性好。結(jié)論：養(yǎng)心通絡(luò)膠囊生產(chǎn)工藝合理、可行，制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡便、可靠、穩(wěn)定，可以有效控制制劑的質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】：養(yǎng)心通絡(luò)膠囊 正交設(shè)計 制劑工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 高效液相色譜
【學(xué)位授予單位】：新疆醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號】：TQ461;R943
【目錄】：

• 摘要8-9
• ABSTRACT9-11
• 前言11-13
• 研究內(nèi)容13-62
• 1 養(yǎng)心通絡(luò)膠囊提取工藝的研究13-33
• 1.1 材料13-14
• 1.2 實驗方法與結(jié)果14-32
• 1.3 討論32-33
• 2 養(yǎng)心通絡(luò)膠囊水提除雜工藝的研究33-38
• 2.1 材料33
• 2.2 實驗方法與結(jié)果33-37
• 2.3 討論37-38
• 3 養(yǎng)心通絡(luò)膠囊成型工藝的研究38-42
• 3.1 材料38
• 3.2 實驗方法與結(jié)果38-41
• 3.3 討論41-42
• 4 養(yǎng)心通絡(luò)膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究42-59
• 4.1 材料42
• 4.2 實驗方法與結(jié)果42-57
• 4.3 討論57-59
• 5 實驗室七批小試59-62
• 5.1 材料59
• 5.2 實驗方法與結(jié)果59-61
• 5.3 討論61-62
• 小結(jié)62-63
• 致謝63-64
• 參考文獻64-68
• 綜述68-76
• 參考文獻73-76
• 攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)位論文76-77
• 導(dǎo)師評閱表77

【參考文獻】

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本文編號：278116