本文關(guān)鍵詞：改良Weibull參數(shù)法評估藥物平均溶出曲線的相似度

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【摘要】：目的探索應(yīng)用改良Weibull擬合參數(shù)法評估藥物平均溶出/釋放曲線的相似度。方法選取3種代表藥品,使用光纖藥物溶出度實時測定儀,分別在線監(jiān)測各批藥品參比與受試制劑隨時間變化的藥物累積溶出/釋放百分率,計算各藥品參比與受試制劑不同時刻藥物平均累積溶出/釋放百分率并描繪藥物溶出/釋放曲線;采用改良Weibull模型擬合時間-藥物平均累積溶出/釋放百分率數(shù)據(jù),并提取擬合參數(shù)c、Ti、b、a及其95%的置信區(qū)間。觀察受試與參比或參照制劑實際平均溶出曲線的變異,以及采用改良Weibull擬合參數(shù)法評估受試與參比或參照制劑平均溶出曲線的相似度。結(jié)果實驗用緩釋制劑的藥物平均累積釋放百分率經(jīng)改良Weibull模型擬合后,受試與參比或參照制劑相應(yīng)的擬合參數(shù)無明顯差異,兩條溶出曲線相似度很高;實驗用非修飾制劑,無論受試與參比制劑的劑型是否相同,它們的藥物平均累積釋放百分率經(jīng)改良Weibull模型擬合后,受試與參比或參照制劑相應(yīng)的擬合參數(shù)均存在不同程度的差異,受試與參比或參照制劑的溶出曲線相似度較低。結(jié)論采用改良Weibull擬合參數(shù)法評估藥物平均溶出/釋放曲線的相似度,擬合優(yōu)度好,可以量化。
【作者單位】： 新疆軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所;烏魯木齊市友誼醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥物平均溶出曲線 改良Weibull模型 擬合參數(shù) 相似度
【基金】：新疆維吾爾自治區(qū)自然科學(xué)基金資助項目(2013211A119)
【分類號】：R927
【正文快照】： 采用模型依賴的方法評價藥物溶出度,優(yōu)點是不僅可以反映藥物溶出規(guī)律,直接比較藥物溶出曲線的相似程度,尚可預(yù)測藥物溶出行為。缺點是數(shù)學(xué)模型太多,選擇困難。據(jù)報道不同的藥物劑型,適配的數(shù)學(xué)模型不同[1-2];不同的藥品,擬合的經(jīng)驗公式各異;同一藥品不同生產(chǎn)批號甚至同一次實

【相似文獻】

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1 黃春新;Weibull概率-多元線性及三維空間立體模型預(yù)測藥物有效期[J];西北藥學(xué)雜志;2000年01期

2 ;[J];;年期

，

本文編號：924802