本文關鍵詞：高效液相色譜—串聯(lián)質譜法和微粒子酶聯(lián)免疫法測定地高辛血藥濃度的相關性比較

  更多相關文章： 高效液相色譜-串聯(lián)質譜法 微粒子酶聯(lián)免疫法 地高辛 血藥濃度 相關性

【摘要】：目的:建立高效液相色譜-串聯(lián)質譜法(HPLC-MS/MS)檢測地高辛血藥濃度的方法學并通過HPLC-MS/MS法和微粒子酶聯(lián)免疫法(MEIA)測定臨床采集的地高辛血漿樣本,比較兩種方法的差異性和相關性。方法:用HPLC-MS/MS法測定人血漿地高辛血藥濃度,通過專屬性、標準曲線與最低定量限、檢測線(LOD)、精密度、準確度、基質效應和提取回收率以及穩(wěn)定性實驗進行方法學驗證;取已知地高辛濃度的質控樣本,分別采用MEIA法與HPLC-MS/MS法測定,三組數(shù)據(jù)分別進行配對t檢驗;收集我院2013年接受地高辛治療患者的穩(wěn)態(tài)谷濃度血漿樣本50例,分別采用MEIA法與HPLC-MS/MS法測定,兩組數(shù)據(jù)進行配對t檢驗。結果:結果表明HPLC-MS/MS法具有較高的敏感度和特異性,符合方法學驗證,藥物回收率穩(wěn)定,日內和日間的變異系數(shù)均小于15%。在0.05~10.0 ng/m L濃度范圍內,生物樣品標準曲線的相關系數(shù)r0.99,質控樣本及凍融試驗均符合要求,被測地高辛成分的峰面積和濃度在測定濃度范圍內均具有良好的線性關系,檢測限、定量限、精密度和穩(wěn)定性均符合要求,能應用于測定血漿中地高辛的濃度;MEIA法與HPLC-MS/MS法測定地高辛質控樣品結果顯示MEIA法測定的結果高于已知結果并且具有統(tǒng)計學差異(P0.05),HPLC-MS/MS法測定的結果與已知結果沒有統(tǒng)計學差異(P=0.30),MEIA法與HPLC-MS/MS法測定地高辛質控樣本的結果也沒有統(tǒng)計學差異(P=0.15),兩種方法沒有統(tǒng)計學差異,HPLCMS/MS法的測定結果比MEIA法更接近于樣本真實結果;MEIA法與HPLC-MS/MS法測定50例地高辛血漿樣本,MEIA法和HPLC-MS/MS法測定結果的均數(shù)分別為2.98ng·m L-1、0.06ng·m L-1,MEIA法的測定結果顯著高于HPLC-MS/MS法測定結果,具有顯著的統(tǒng)計學差異(P0.01)。說明MEIA法在測定地高辛血藥濃度時干擾誤差較大。結論:HPLC-MS/MS法具有較高的敏感度和特異性,符合方法學驗證,能應用于測定血漿中地高辛的濃度。HPLC-MS/MS法和MEIA法在測定地高辛樣本時具有顯著的統(tǒng)計學差異,MEIA法的測定結果誤差較大,這可能與其受地高辛樣免疫活性物質(DLIS)干擾密切相關。HPLC-MS/MS法的測定結果更接近于樣本真實結果。此方法完全可以滿足地高辛臨床血藥濃度的監(jiān)測的需求,值得臨床推廣。
【關鍵詞】：高效液相色譜-串聯(lián)質譜法 微粒子酶聯(lián)免疫法 地高辛 血藥濃度 相關性
【學位授予單位】：河北醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2015
【分類號】：R927.2;O657.63
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• 英文摘要6-8
• 英文縮寫8-10
• 前言10-12
• 材料與方法12-14
• 結果14-17
• 附圖17-22
• 附表22-28
• 討論28-30
• 結論30
• 參考文獻30-35
• 綜述 地高辛血藥濃度監(jiān)測方法研究進展35-44
• 參考文獻41-44
• 致謝44-45
• 個人簡歷45

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本文編號：884732