本文關(guān)鍵詞：藥品中氮含量測(cè)定的能力驗(yàn)證

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【摘要】：依據(jù)國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)國(guó)際能力驗(yàn)證活動(dòng)的規(guī)則以及中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)規(guī)定的程序,對(duì)參與藥品中氮含量測(cè)定能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力評(píng)價(jià),并提供技術(shù)分析和建議。采用單因子方差分析對(duì)制備的能力驗(yàn)證樣品(甘氨酸)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn),采用t檢驗(yàn)考察樣品穩(wěn)定性,結(jié)果均符合要求。采用中位值和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距法的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法,用Z比分?jǐn)?shù)評(píng)價(jià)各參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果。報(bào)告檢測(cè)結(jié)果的84家實(shí)驗(yàn)室中,76家的結(jié)果為"滿意",4家的結(jié)果為"有問(wèn)題",4家的結(jié)果為"不滿意"。本次能力驗(yàn)證研究客觀評(píng)價(jià)了實(shí)驗(yàn)室藥品中氮含量的檢測(cè)能力,提供了全面深入的技術(shù)分析,幫助實(shí)驗(yàn)室查找原因,采取措施,提高檢測(cè)能力。
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 甘氨酸 氮含量測(cè)定 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證
【基金】：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)項(xiàng)目(CNAS T0804)
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 氮測(cè)定法適用于含氮有機(jī)物的含氮量測(cè)定,是藥品常用的檢測(cè)項(xiàng)目,常應(yīng)用于原輔料、生物制品、營(yíng)養(yǎng)劑等氮或蛋白質(zhì)含量的測(cè)定,在藥品檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,已為各國(guó)藥典廣泛收載。實(shí)驗(yàn)室除了采用傳統(tǒng)裝置進(jìn)行消化、蒸餾、滴定外,還有全自動(dòng)定氮儀的應(yīng)用,結(jié)合文獻(xiàn)及日常檢驗(yàn)中的比對(duì)結(jié)

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：853818