本文關(guān)鍵詞：心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)新策略——CiPA

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【摘要】：心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)是藥物開(kāi)發(fā)的重要環(huán)節(jié)�，F(xiàn)有的心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)主要是依據(jù)人用藥品注冊(cè)技術(shù)國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)制定了關(guān)于心臟安全性評(píng)估的框架性指南S7A/B文件進(jìn)行,但隨著對(duì)心律失常機(jī)制認(rèn)識(shí)的深入,上述評(píng)價(jià)方法的弊端日益凸顯。新的評(píng)價(jià)心臟安全性策略——綜合性離體致心律失常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(CiPA)應(yīng)運(yùn)而生。這是一種基于人類自身機(jī)制的、研究藥物對(duì)人類心臟多個(gè)離子通道影響、應(yīng)用計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)及人源化細(xì)胞系的全新評(píng)價(jià)策略。本文介紹和分析CiPA,以期為我國(guó)心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)提供借鑒。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;上海第二軍醫(yī)大學(xué)衛(wèi)生毒理學(xué)教研室;蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià) 綜合性離體致心律失常風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 計(jì)算機(jī)模擬 人干細(xì)胞 心肌細(xì)胞
【基金】：國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81473291;81402651;81402654) 國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)資助項(xiàng)目(2014ZX09J14106)
【分類號(hào)】：R96
【正文快照】： 早期且有效的心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)是候選藥向前推進(jìn)的重要保證措施�，F(xiàn)有的臨床前心臟安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)主要是依據(jù)人用藥品注冊(cè)技術(shù)國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(International Conference on Harmonization of Tech-nical Requirement for Registration of Pharmaceuticalsfor Human Use,ICH)制

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中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 呂進(jìn)梁;CIPA模型視角下遼寧省公民參與政府績(jī)效評(píng)估問(wèn)題研究[D];遼寧大學(xué);2014年

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本文編號(hào)：835921