本文關(guān)鍵詞：美國(guó)首仿藥制度及專(zhuān)利挑戰(zhàn)策略研究

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【摘要】：介紹了美國(guó)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專(zhuān)利期恢復(fù)法案》、藥品專(zhuān)利鏈接制度及首仿藥制度,對(duì)藥品專(zhuān)利期延長(zhǎng)、市場(chǎng)獨(dú)占期、橙皮書(shū)、簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(ANDA)制度以及專(zhuān)利挑戰(zhàn)制度等做了簡(jiǎn)要說(shuō)明。從立項(xiàng)、策略和聲明確定等3個(gè)方面,概括介紹美國(guó)首仿藥開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利策略。美國(guó)首仿藥制度對(duì)中國(guó)藥企有啟示作用。
【作者單位】： 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司;人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司;
【關(guān)鍵詞】： 首仿藥 Bolar例外 藥品專(zhuān)利鏈接制度 專(zhuān)利期延長(zhǎng) 專(zhuān)利挑戰(zhàn) 專(zhuān)利挑戰(zhàn)策略
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 首仿藥的概念,最早來(lái)自美國(guó),起源于1984年9月24日頒布的藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專(zhuān)利期補(bǔ)償法案(Drug Price Competition and Patent Term RestorationAct,Hatch-Waxman法案)。該法案規(guī)定,在“專(zhuān)利無(wú)效或者批準(zhǔn)正在申請(qǐng)的藥物不會(huì)侵犯專(zhuān)利”的情況下,第一個(gè)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FD

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中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 劉菊芳;;藥品標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2005年05期

2 董光仁;藥品的專(zhuān)利保護(hù)[J];天津藥學(xué);1994年04期

3 熊興龍;宋民憲;李婷;;藥品注冊(cè)審批中的專(zhuān)利問(wèn)題研究[J];中國(guó)藥房;2014年05期

4 翁賡年;;專(zhuān)利和專(zhuān)利文獻(xiàn)在醫(yī)藥中的應(yīng)用[J];藥學(xué)情報(bào)通訊;1985年01期

5 宋瑞霖;桑國(guó)衛(wèi);程音齊;;印度專(zhuān)利案件裁決對(duì)中國(guó)的啟示[J];中國(guó)新藥雜志;2014年15期

6 袁志明,劉超,王玉民;創(chuàng)新藥物研制與專(zhuān)利文獻(xiàn)利用[J];中國(guó)新藥雜志;2001年10期

7 胡婉明;鄭楠;;談淺知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥品專(zhuān)利(三)[J];天津藥學(xué);1992年03期

8 顧筑華;;申請(qǐng)專(zhuān)利應(yīng)遞交的文件[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;1992年10期

9 紀(jì)媛媛;;運(yùn)用專(zhuān)利策略 爭(zhēng)奪本土市場(chǎng) 以EGFR為靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物專(zhuān)利現(xiàn)狀分析[J];中國(guó)發(fā)明與專(zhuān)利;2012年06期

10 肇暉;邵蓉;;從《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂看藥品及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度之變化[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2008年03期

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 高彬;馬庫(kù)什化合物專(zhuān)利保護(hù)研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2015年

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本文編號(hào)：814533