本文關鍵詞：注射劑不良反應文獻數據庫的建立與分析

  更多相關文章： 注射劑 不良反應 數據庫

【摘要】：注射劑具有見效快和適合急危病癥治療的優(yōu)點,在臨床上被廣泛運用。然而,近年來,根據國家藥品不良反應監(jiān)測中心報道的不良反應數據,有關注射劑的不良反應報告占的比重最大,且增長速度快,注射劑不良反應呈現普遍性和多樣性特點。由于中藥注射劑臨床應用的不斷增多,如何合理使用注射劑、提高注射劑質量和減少不良反應發(fā)生等成為眾多學者研究的內容,隨著計算機技術的成熟和不良反應報道的累積,部分學者開始利用海量不良反應信息建立數據庫從宏觀角度分析注射劑致不良反應情況。本文旨在探究注射劑不良反應發(fā)生的一般規(guī)律與特點,為臨床合理審慎使用注射劑提供參考。本文通過閱讀分析《藥品不良反應信息通報》和《藥物警戒快訊》,掌握國內外注射劑致不良反應最新資訊,研讀不良反應相關法規(guī),掌握創(chuàng)建數據庫相關知識,最終建立注射劑不良反應文獻數據庫并對其數據進行分析統計。首先,確定中國知網和維普網為文獻來源途徑,并詳細設置文獻檢索方法,搜集、篩選歷年有關注射劑不良反應原始文獻,為數據庫創(chuàng)建提供數據信息。其次,以Microsoft Access 2007為平臺,運用數據庫技術,根據數據分析需要分別創(chuàng)建字段、表、查詢、窗體和宏命令等,建成注射劑不良反應文獻數據庫系統,并不斷完善其功能,為數據庫系統創(chuàng)建提供技術平臺。最后,制定文獻數據錄入規(guī)則,將注射劑不良反應文獻標準化錄入注射劑不良反應文獻數據庫中。本文對數據庫中患者信息、藥品信息、用藥信息、不良反應信息、作者信息、文獻信息等包含的一系列字段使用單因素或多條件復合查詢進行數據統計,同時利用數據庫導出功能與Excel表格進行銜接,繪制相應圖和表并對數據結果進行分析。數據結果表明注射劑不良反應的發(fā)生與患者因素、用藥因素和藥物因素相關,其中患者因素包括患者個體差異和過敏史,用藥因素包括聯合用藥、給藥速度和給藥途徑,藥品因素包括產品質量、藥品穩(wěn)定性和溶媒。針對不良反應發(fā)生的特點提出提高不良反應意識、合理審慎聯用藥物、完善不良反應報告體系和重視藥物過敏史等具體建議。本文建立的注射劑不良反應文獻數據庫系統平臺,可以全面了解我國大陸地區(qū)注射劑使用特點和不良反應發(fā)生的一般規(guī)律,探究注射劑不良反應發(fā)生的深層次規(guī)律。注射劑不良反應文獻數據庫具有突出注射劑特點、字段設置全面、覆蓋內容廣泛、數據庫內容具有一定的專業(yè)性、科學性,使用便捷等優(yōu)點。然而數據庫也存在不足之處,主要有注射劑病案不足、數據準確度有待提高、短期內無法實現數據共享和不良反應信號檢測等,針對不足,未來工作將致力于增加文獻的來源途徑和檢索方式、提高數據準確度、實現數據共享和警戒信號分析等。
【關鍵詞】：注射劑 不良反應 數據庫
【學位授予單位】：河南大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R95
【目錄】：

• 摘要4-6
• ABSTARCT6-12
• 第一章 緒論12-20
• 1.1 研究背景12-13
• 1.2 研究目的及意義13-14
• 1.3 文獻綜述14-18
• 1.3.1 小型數據庫研究現狀14-15
• 1.3.2 國家、省藥品不良反應監(jiān)測中心數據庫研究現狀15-16
• 1.3.3 醫(yī)院不良反應數據庫研究現狀16
• 1.3.4 不良反應文獻研究現狀16-18
• 1.4 數據來源及研究方法18-19
• 1.4.1 數據來源18
• 1.4.2 研究方法18-19
• 1.5 研究框架19
• 本章小結19-20
• 第二章 注射劑不良反應文獻數據庫的建立20-30
• 2.1 數據庫整體構建思路20-22
• 2.1.1 注射劑不良反應文獻數據庫建庫流程20-21
• 2.1.2 數據庫信息內容21-22
• 2.2 文獻來源22-23
• 2.2.1 文獻檢索范圍22
• 2.2.2 文獻檢索方式22
• 2.2.3 文獻遴選標準22-23
• 2.3 數據庫平臺創(chuàng)建23-27
• 2.3.1 字段設計23-25
• 2.3.2 表設計25-27
• 2.3.3 數據錄入27
• 2.3.4 數據庫功能驗證和完善27
• 2.4 數據庫使用的舉例截圖27-29
• 本章小結29-30
• 第三章 注射劑不良反應的統計分析30-50
• 3.1 患者信息統計30-32
• 3.1.1 患者性別、年齡分布情況30-32
• 3.1.2 患者過敏史情況分布32
• 3.2 藥品信息統計32-34
• 3.2.1 注射劑統計33
• 3.2.2 中藥注射劑統計33-34
• 3.3 用藥信息統計34-36
• 3.3.1 給藥途徑分布情況34-35
• 3.3.2 溶媒分布情況35-36
• 3.3.3 聯合用藥情況統計36
• 3.4 不良反應信息統計36-43
• 3.4.1 不良反應發(fā)生時間統計36-37
• 3.4.2 不良反應類型統計37-38
• 3.4.3 不良反應臨床表現與累及系統統計38-40
• 3.4.4 預后情況分析40
• 3.4.5 死亡患者分析40-43
• 3.5 作者信息統計43-44
• 3.5.1 報告單位類別統計43
• 3.5.2 作者職業(yè)統計43-44
• 3.6 文獻信息分析44-46
• 3.6.1 文獻來源省份分布44
• 3.6.2 文獻發(fā)表時間分布44-45
• 3.6.3 文獻發(fā)表期刊分布45-46
• 3.7 群體不良反應信息統計46-47
• 3.8 不良反應單因素ANOVA分析47-49
• 本章小結49-50
• 第四章 注射劑不良反應的原因分析及對策50-56
• 4.1 注射劑不良反應的影響因素50-52
• 4.1.1 患者因素50
• 4.1.2 藥物因素50-51
• 4.1.3 用藥因素51-52
• 4.2 建議及對策52-54
• 4.2.1 提高不良反應意識52-53
• 4.2.2 完善不良反應監(jiān)測體系53
• 4.2.3 重視藥物過敏史53
• 4.2.4 合理審慎聯用藥物53-54
• 4.2.5 完善相關法規(guī)建設54
• 本章小結54-56
• 第五章 結論與展望56-60
• 5.1 結論56-57
• 5.2 特色與不足57-59
• 5.2.1 注射劑不良反應文獻數據庫特色57-58
• 5.2.2 注射劑不良反應文獻數據庫存在的不足58-59
• 5.3 今后研究的拓展與展望59
• 5.3.1 增加文獻的來源途徑和檢索方式59
• 5.3.2 提高數據準確度59
• 5.3.3 實現數據共享和不良反應信號分析59
• 本章小結59-60
• 參考文獻60-64
• 致謝64-66
• 攻讀學位期間發(fā)表的學術論文66-67

【相似文獻】

中國期刊全文數據庫 前10條

1 寧潔,鄧志剛;流行性乙型腦炎疫苗致不良反應2例[J];醫(yī)藥導報;2002年12期

2 ;可吸收的止血用品導致嚴重不良反應[J];中國社區(qū)醫(yī)師;2004年11期

3 應文軍;也談中藥的不良反應及其防范[J];中國藥業(yè);2005年06期

4 彭才圣;周秋貴;;淺談中藥的不良反應[J];井岡山學院學報(自然科學版);2006年01期

5 韓燕;;正清風痛寧注射液致不良反應1例[J];醫(yī)藥導報;2006年07期

6 牛繼紅;謝平;孔祥軍;劉愛香;;防“非典”方引發(fā)嚴重不良反應2例[J];中國中醫(yī)藥信息雜志;2006年04期

7 徐永寧;;熒光素眼底血管造影不良反應的處理[J];醫(yī)學研究雜志;2006年10期

8 王靜;;乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液在臨床中引發(fā)的1例不良反應[J];醫(yī)學理論與實踐;2007年08期

9 孟沙沙;;鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液所致不良反應[J];中國民康醫(yī)學;2008年12期

10 曹永孝;;對藥物、藥品及其不良反應概念的思考[J];西北醫(yī)學教育;2011年06期

中國重要會議論文全文數據庫 前10條

1 ;浙江省藥品不良反應監(jiān)測中心2005年第三季度止各地區(qū)不良反應報表數總結表[A];2005年浙江省合理用藥與藥品不良反應監(jiān)測學術研討會專題報告集[C];2005年

2 賴中福;;中藥的不良反應應引起重視[A];第五次全國中西醫(yī)結合中青年學術研討會論文匯編[C];2004年

3 朱懷軍;張海霞;陳越;胡婕;;左氧氟沙星注射液不良反應發(fā)生風險分析[A];第十三次全國臨床藥理學學術大會論文匯編[C];2012年

4 徐濤;;不良反應監(jiān)測在我院中的實施與作用[A];2013年中國臨床藥學學術年會暨第九屆臨床藥師論壇論文集[C];2013年

5 凌春燕;郝昌傳;談恒山;葛衛(wèi)紅;;5-單硝酸異山梨酯緩釋片不良反應的研究與對策[A];2006第六屆中國藥學會學術年會論文集[C];2006年

6 孫則紅;崔會來;李朝霞;梁勇;冀向寧;;熒光素眼底血管造影不良反應的分析與對策[A];中國眼底病論壇·全國眼底病專題學術研討會論文匯編[C];2008年

7 錢崇付;;鈣離子通道阻滯藥致69例不良反應報告分析[A];第四屆全國藥物性損害與安全用藥學術會議、心血管藥物安全應用與藥源性心血管疾病防治專題研討會會刊[C];2012年

8 劉和善;;中藥產生不良反應的因素與對策[A];中藥藥效提高與中藥飲片質量控制交流研討會論文集[C];2009年

9 陳曉紅;;194例復方氨基酸注射液不良反應及其探討[A];2009年中國藥學大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

10 陳曉紅;;194例復方氨基酸注射液不良反應及其探討[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

中國重要報紙全文數據庫 前10條

1 郭艾琳;上海醞釀藥品嚴重不良反應保險機制[N];第一財經日報;2006年

2 本報記者　 王婭妮;學會判斷藥品的不良反應[N];經濟參考報;2006年

3 劉云濤;專家呼吁：企業(yè)應主動參與不良反應監(jiān)測[N];中國醫(yī)藥報;2006年

4 楊志雄;我市提高藥械不良反應監(jiān)測水平[N];中衛(wèi)日報;2008年

5 河北農業(yè)大學 劉聚祥;我國亟待建立獸藥不良反應監(jiān)測體系[N];中國畜牧獸醫(yī)報;2005年

6 李海洲;清醒認識藥品兩面性搞好不良反應監(jiān)測[N];萊蕪日報;2009年

7 山東中醫(yī)藥高等�？茖W校 祝建材;正確認識藥品的不良反應[N];中國中醫(yī)藥報;2009年

8 張東風;用藥避免不了的不良反應[N];中國中醫(yī)藥報;2003年

9 ;澳大利亞草藥不良反應的監(jiān)控體系[N];中國中醫(yī)藥報;2005年

10 本報記者 劉正午;不良反應不是藥品生死符[N];醫(yī)藥經濟報;2003年

中國博士學位論文全文數據庫 前3條

1 王向文;CYP3A4基因單核苷酸多態(tài)性同兒童ALL大劑量甲氨蝶呤治療不良反應的相關性研究[D];重慶醫(yī)科大學;2016年

2 施文;上海市骨關節(jié)疾病患者非甾體抗炎藥（NSAIDs）不良反應流行病學研究[D];復旦大學;2004年

3 張莉蓉;氟喹諾酮類抗菌藥物不良反應的流行病學及中樞神經毒性研究[D];復旦大學;2003年

中國碩士學位論文全文數據庫 前10條

1 李風光;注射劑不良反應文獻數據庫的建立與分析[D];河南大學;2016年

2 王琳琳;實現核對嚴重不良反應的半自動化[D];復旦大學;2012年

3 王智璇;云南省322例抗結核藥物不良反應研究[D];昆明醫(yī)科大學;2013年

4 唐樂;臨床針刺不良反應發(fā)生情況調查研究[D];北京中醫(yī)藥大學;2011年

5 黎木國;肝癌化療栓塞術后不良反應的中醫(yī)辨證治療臨床觀察[D];廣州中醫(yī)藥大學;2007年

6 劉麗輝;基于中藥ADR效益風險評估方法的創(chuàng)新性研究[D];遼寧中醫(yī)藥大學;2013年

7 楊嵐蘭;中藥新藥臨床試驗不良反應報告質量的評價與分析[D];遼寧中醫(yī)藥大學;2014年

8 李慧;自發(fā)呈報系統中藥品屬性選擇對不良反應信號檢測的影響[D];第二軍醫(yī)大學;2013年

9 王亞楠;新型抗腫瘤藥物不良反應調查分析[D];山東大學;2014年

10 馬小玲;靜脈采血后不同按壓方式及不良反應發(fā)生的現狀研究[D];石河子大學;2013年

，

本文編號：794077