發(fā)布時(shí)間：2017-09-03 00:02

  本文關(guān)鍵詞：鹽酸莫西沙星片微生物限度方法適用性研究

  更多相關(guān)文章： 鹽酸莫西沙星片 微生物限度 薄膜過濾法 中和法

【摘要】：目的建立鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法。方法按照《中國藥典》2015年版四部通則進(jìn)行鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法適用性試驗(yàn),對供試液稀釋級、中和劑的種類、薄膜過濾沖洗液體積和初始濃度、菌液加入時(shí)間等進(jìn)行考察,通過試驗(yàn)菌株的回收試驗(yàn)確立需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法,并確立大腸埃希菌的檢查方法。結(jié)果試驗(yàn)樣品鹽酸莫西沙星片的需氧菌總數(shù)檢查需采用1:103稀釋級供試液,聯(lián)合使用薄膜過濾法和中和法去除其抑菌性。霉菌和酵母菌總數(shù)可增加稀釋液體積,取1:50供試液,采用平皿傾注法進(jìn)行檢驗(yàn)。大腸埃希菌檢查采用薄膜過濾結(jié)合中和劑硫酸鎂的方法。結(jié)論建立的鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法符合《中國藥典》2015年版要求,可用于常規(guī)的藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)工作。
【作者單位】： 湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸莫西沙星片 微生物限度 薄膜過濾法 中和法
【基金】：湖南省自然科學(xué)基金(2015JJ6053)
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 鹽酸莫西沙星化學(xué)名1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-[(4a S,7a S)-八氫-6H-吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基]-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽[1]。莫西沙星為第四代新型8-甲氧基氟喹諾酮類抗生素,由德國拜耳公司1999年推出,通過抑制細(xì)菌DNA螺旋酶A亞單位和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ而發(fā)揮作用[2],對

【相似文獻(xiàn)】

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中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

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中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 本報(bào)記者 徐述湘;用恰當(dāng)?shù)墓ぞ咦銮‘?dāng)?shù)氖虑閇N];中國醫(yī)藥報(bào);2005年

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本文編號：781640