產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全:中國(guó)藥品監(jiān)管體制改革的邏輯
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【摘要】:過(guò)去17年里,中國(guó)藥品監(jiān)管體制在垂直管理和屬地管理、機(jī)構(gòu)獨(dú)立和從屬、職權(quán)統(tǒng)一和分散之間進(jìn)行了三次反復(fù)。通過(guò)系統(tǒng)分析三次藥品監(jiān)管體制變遷的動(dòng)因、過(guò)程和效果,發(fā)現(xiàn)國(guó)家對(duì)藥品安全的自主追求導(dǎo)致了差異化改革路徑。1998年,組建獨(dú)立的國(guó)家藥監(jiān)局并實(shí)行藥品監(jiān)管省以下垂直管理,遵循了產(chǎn)業(yè)安全的邏輯。2008年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局被調(diào)整為衛(wèi)生部代管的國(guó)家局,省以下垂直管理改為地方政府分級(jí)管理,遵循了質(zhì)量安全的邏輯。2013年,新建正部級(jí)食品藥品總局,中央強(qiáng)調(diào)完善統(tǒng)一權(quán)威的藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu),遵循了產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全的雙重邏輯?傮w來(lái)說(shuō),中國(guó)藥品監(jiān)管體制的結(jié)構(gòu)是根據(jù)其所承載的功能而變遷的,當(dāng)某種目標(biāo)成為那個(gè)時(shí)代的主題時(shí),藥品監(jiān)管體制也就會(huì)發(fā)生相應(yīng)的變化。研究預(yù)測(cè),未來(lái)我國(guó)藥品監(jiān)管體制將更加統(tǒng)一和高效。
【作者單位】: 國(guó)家行政學(xué)院社會(huì)和文化教研部;
【關(guān)鍵詞】: 藥品安全 政府監(jiān)管 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 國(guó)家主義 行政體制改革
【基金】:國(guó)家自然科學(xué)基金非常規(guī)重大項(xiàng)目(91224009)
【分類(lèi)號(hào)】:R95
【正文快照】: 現(xiàn)代政府有責(zé)任保障藥品安全。藥品安全的概念包括產(chǎn)業(yè)安全(pharmaceutical security)和質(zhì)量安全(drug safety)兩個(gè)層面。前者指本國(guó)藥品數(shù)量和種類(lèi)能夠滿(mǎn)足患者基本需求;后者則是藥品對(duì)人體健康不造成危害,也就是藥品質(zhì)量安全、有效、可控。藥品監(jiān)管政策的目標(biāo)包括促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)
【相似文獻(xiàn)】
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2 付,
本文編號(hào):780391
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